Имплементационный регламент № 2019/627 Европейской комиссии

«Об установлении единых практических мер по осуществлению официального контроля за продуктами животного происхождения, предназначенными для потребления человеком в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС и о внесении изменений в Регламент (ЕС) 2074/2005 Европейской Комиссии в отношении официального контроля» [рус., англ.]

(Вместе с «Типовым документом для связи с местом происхождения...», <Практическими мерами по санитарной маркировке, по осуществлению официального контроля за рыбными продуктами>, <Методами тестирования сырого и термически обработанного коровьего молока, для анализа e. Coli в живых двустворчатых моллюсках для классификации районов производства и вторичной высадки, обнаружения морских биотоксинов>)

(Принят в г. Брюсселе 15.03.2019)

(с изм. и доп. от 19.12.2022)

---

<*> Перевод Маркеевой И.А.

<1> Commission Implementing Regulation (EU) 2019/627 of 15 March 2019 laying down uniform practical arrangements for the performance of official controls on products of animal origin intended for human consumption in accordance with Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Regulation (EC) No 2074/2005 as regards official controls (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном Журнале (далее — ОЖ) № L 131, 17.5.2019, стр. 51.

<2> ОЖ № L 427, 17.12.2020, стр. 1.

<3> ОЖ № L 339, 24.9.2021, стр. 84.

<4> ОЖ № L 325, 20.12.2022, стр. 58.

Европейская комиссия,

Руководствуясь Договором о функционировании Европейского Союза,

Руководствуясь Регламентом (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС от 15 марта 2017 г. об официальном контроле и других официальных мероприятиях, проводимых с целью обеспечения применения законодательства в области пищевых продуктов и кормов, правил, касающихся здоровья и благосостояния животных, защиты растений, продукции для защиты растений, и о внесении изменений в Регламенты (ЕС) 999/2001, (ЕС) 396/2005, (ЕС) 1069/2009, (ЕС) 1107/2009, (ЕС) 1151/2012, (ЕС) 652/2014, (ЕС) 2016/429 и (ЕС) 2016/2031 Европейского Парламента и Совета ЕС, Регламенты (ЕС) 1/2005 и (ЕС) 1099/2009 Совета ЕС и Директивы 98/58/ЕС, 1999/74/ЕС, 2007/43/ЕС, 2008/119/ЕС и 2008/120/ЕС Совета ЕС, а также об отмене Регламентов (ЕС) 854/2004 и (ЕС) 882/Европейского Парламента и Совета ЕС, Директив 89/608/ЕЭС, 89/662/ЕЭС, 90/425/ЕЭС, 91/496/ЕЭС, 96/23/ЕС, 96/93/ЕС и 97/78/ЕС Совета ЕС и Решения 92/438/ЕЭС Совета ЕС (Регламент об официальном контроле) <*> и, в частности, Статьей 18(8) указанного Регламента,

---

<*> ОЖ № L 95, 7.4.2017, стр. 1.

Принимая во внимание следующие обстоятельства:

(1) Регламент (ЕС) 2017/625 устанавливает правила официального контроля и других официальных мероприятий, проводимых компетентными органами государств-членов ЕС для проверки соблюдения законодательства Союза, inter alia, в области безопасности пищевых продуктов на всех этапах производства, переработки и дистрибуции. В частности, он предусматривает официальный контроль в отношении продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления человеком. Кроме того, он отменяет Регламент (ЕС) 854/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> с 14 декабря 2019 г. В настоящее время указанный Регламент устанавливает конкретные правила официального контроля за продуктами животного происхождения, предназначенными для потребления человеком, включая требования к единым практическим механизмам осуществления контроля.

---

<*> Регламент (ЕС) 854/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных правил организации официального контроля в отношении продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления людьми (ОЖ № L 139, 30.4.2004, стр. 206).

(2) Правила, установленные в настоящем Регламенте, должны обеспечивать сохранение в силе требований по обеспечению проверки соответствия операторов пищевого сектора правилам безопасного обращения с продукцией животного происхождения, в частности, изложенных в:

• Директиве 96/23/ЕС Совета ЕС <*> в отношении мер по осуществлению мониторинга за определенными субстанциями и остатками;

---

<*> Директива 96/23/ЕС Совета ЕС от 29 апреля 1996 г. о мерах по осуществлению мониторинга за определенными субстанциями и остатками лекарственных средств в живых животных и в пищевых продуктах животного происхождения (ОЖ № L 125, 23.5.1996, стр. 10).

• Регламенте (ЕС) 999/2001 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> в отношении осуществления контроля за трансмиссивными губчатыми энцефалопатиями;

---

<*> Регламент (ЕС) 999/2001 Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 мая 2001 г. об установлении правил профилактики, контроля и искоренения некоторых трансмиссивных губчатых энцефалопатий (ОЖ № L 147, 31.5.2001, стр. 1).

• Директиве 2002/99/ЕС Совета ЕС <*> в отношении правил охраны здоровья животных в отношении продуктов животного происхождения;

---

<*> Директива 2002/99/ЕС Совета ЕС от 16 декабря 2002 г. об установлении ветеринарных правил, регулирующих производство, переработку, дистрибуцию и представление на рынке продукции животного происхождения, предназначенной для потребления людьми (ОЖ № L 18, 23.1.2003, стр. 11).

• Регламенте (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> в отношении общих принципов и требований продовольственного законодательства;

---

<*> Регламент (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и требований продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов, а также об установлении процедур в отношении безопасности пищевых продуктов (ОЖ № L 31, 1.2.2002, стр. 1).

• Директиве 2003/99/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС <*> в отношении мониторинга зоонозов и возбудителей зоонозных болезней;

---

<*> Директива 2003/99/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 17 ноября 2003 г. о мониторинге зоонозов и возбудителей зоонозных болезней, о внесении изменений в Решение 90/424/ЕЭС Совета ЕС и об отмене Директивы 92/117/ЕЭС Совета ЕС (ОЖ № L 325, 12.12.2003, стр. 31).

• Решении 2003/467/ЕС Европейской Комиссии <*> в отношении борьбы с туберкулезом, бруцеллезом и энзоотическим лейкозом крупного рогатого скота;

---

<*> Решение 2003/467/ЕС Европейской Комиссии от 23 июня 2003 г. об установлении официального статуса без туберкулеза, бруцеллеза и энзоотического лейкоза крупного рогатого скота для некоторых государств-членов ЕС и регионов государств-членов ЕС в отношении стад крупного рогатого скота (ОЖ № L 156, 25.6.2003, стр. 74).

• Регламенте (ЕС) 2160/2003 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> о контроле сальмонеллы и других специфических зоонозных пищевых агентов;

---

<*> Регламент (ЕС) 2160/2003 Европейского Парламента и Совета ЕС от 17 ноября 2003 г. о контроле сальмонеллы и других специфических зоонозных пищевых агентов (ОЖ № L 325, 12.12.2003, стр. 1).

• Регламенте (ЕС) 852/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> о гигиене пищевых продуктов;

---

<*> Регламент (ЕС) 852/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. о гигиене продовольственных товаров (ОЖ № L 139, 30.4.2004, стр. 1).

• Регламенте (ЕС) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> об установлении специальных гигиенических правил для пищевых продуктов животного происхождения;

---

<*> Регламент (ЕС) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных гигиенических правил для пищевых продуктов животного происхождения (ОЖ № L 139, 30.4.2004, стр. 55).

• Регламенте (ЕС) 1/2005 Совета ЕС <*> в отношении защиты животных во время транспортировки и связанных с ней операций;

---

<*> Регламент (ЕС) 1/2005 Совета ЕС от 22 декабря 2004 г. о защите животных во время транспортировки и связанных с ней операций и внесении изменений в Директивы 64/432/ЕЭС и 93/119/ЕС и Регламент (ЕС) 1255/97 (ОЖ № L 3, 5.1.2005, стр. 1).

• Регламенте (ЕС) 2073/2005 Европейской Комиссии <*> в отношении микробиологических критериев в пищевых продуктах;

---

<*> Регламент (ЕС) 2073/2005 Европейской Комиссии от 15 ноября 2005 г. о микробиологических критериях, применяемых к пищевым продуктам (ОЖ № L 338, 22.12.2005, стр. 1).

• Регламентах (ЕС) 1881/2006 <*> и (ЕС) 124/2009 Европейской Комиссии <**> об установлении предельно допустимого содержания определенных загрязняющих веществ (контаминантов) в пищевых продуктах;

---

<*> Регламент (ЕС) 1881/2006 Европейской Комиссии от 19 декабря 2006 г. об установлении предельно допустимого содержания определенных загрязняющих веществ (контаминантов) в пищевых продуктах (ОЖ № L 364, 20.12.2006, стр. 5).

<**> Регламент (ЕС) 124/2009 Европейской Комиссии от 10 февраля 2009 г. об установлении предельно допустимых уровней присутствия кокцидиостатиков или гистомоностатов в пищевых продуктах в результате неизбежного переноса указанных веществ в нецелевой корм (ОЖ № L 40, 11.2.2009, стр. 7).

• Директиве 2007/43/ЕС Совета ЕС <*> в отношении защиты цыплят;

---

<*> Директива 2007/43/ЕС Совета ЕС от 28 июня 2007 г., устанавливающая минимальные правила защиты цыплят для мясного производства (ОЖ № L 182, 12.7.2007, стр. 19).

• Регламенте (ЕС) 1069/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> в отношении санитарных правил в отношении субпродуктов животного происхождения;

---

<*> Регламент (ЕС) 1069/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС от 21 октября 2009 г. об установлении правил в отношении субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, не предназначенных для употребления человеком, а также об отмене Регламента (ЕС) 1774/2002 (Регламент о субпродуктах животного происхождения) (ОЖ № L 300, 14.11.2009, стр. 1).

• Регламенте (ЕС) 1099/2009 Совета ЕС <*> в отношении защиты животных во время убоя;

---

<*> Регламент (ЕС) 1099/2009 Совета ЕС от 24 сентября 2009 г. о защите животных при умерщвлении (ОЖ № L 303, 18.11.2009, стр. 1).

• Директиве 2010/63/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС <*> в отношении защиты животных, использующихся для научных целей;

---

<*> Директива 2010/63/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2010 г. о защите животных, использующихся для научных целей (ОЖ № L 276, 20.10.2010, стр. 33).

• Имплементационном Регламенте (ЕС) 636/2014 Европейской Комиссии <*> в отношении торговли обесшкуренной крупной дичью;

---

<*> Имплементационный Регламент (ЕС) 636/2014 Европейской Комиссии от 13 июня 2014 г. о типовом сертификате для торговли обесшкуренной крупной дичью (ОЖ № L 175, 14.6.2014, стр. 16).

• Имплементационном Регламенте (ЕС) 2015/1375 Европейской Комиссии <*> в отношении официального контроля Trichinella; и

---

<*> Имплементационный Регламент (ЕС) 2015/1375 Европейской Комиссии от 10 августа 2015 г. об установлении специальных правил, касающихся официального контроля Trichinella в мясе (ОЖ № L 212, 11.8.2015, стр. 7).

• Регламенте (ЕС) 2016/429 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> в отношении правил охраны здоровья животных.

---

<*> Регламент (ЕС) 2016/429 Европейского Парламента и Совета ЕС от 9 марта 2016 г. о трансмиссивных болезнях животных, внесении изменений и об отмене некоторых актов в области здоровья животных (Закон о здоровье животных) (ОЖ № L 84, 31.3.2016, стр. 1).

(3) Практические меры для осуществления официального контроля продуктов животного происхождения следует рассматривать в тех случаях, когда минимальный уровень официального контроля необходим для реагирования на признанные единые опасности и риски, которые могут быть связаны с продуктами животного происхождения, охватывая все аспекты, которые важны для защиты здоровья человека и при необходимости здоровья и благосостояния животных. Они должны основываться на самой последней имеющейся соответствующей информации и научных доказательствах, полученных из заключений Европейского органа по безопасности пищевых продуктов (EFSA).

(4) Тридцать первого августа 2011 г. EFSA принял научное заключение об опасностях для здоровья человека, которые должны быть охвачены проверками мяса (свиней) <*>. Рекомендации указанного заключения были приняты во внимание в требованиях к проверкам мяса свиней, изложенных в Регламенте (ЕС) 854/2004, и должны соблюдаться в соответствии с требованиями, изложенными в настоящем Регламенте.

---

<*> Журнал EFSA 2011; 9(10): 2351.

(5) Двадцать третьего мая 2012 г. EFSA принял научное заключение об опасностях для здоровья человека, которые должны быть охвачены проверками мяса (домашней птицы) <*>. Данное заключение определяет Campylobacter spp. и Salmonella spp. в качестве основных опасностей, которые необходимо учитывать при проверках мяса домашней птицы с помощью интегрированной системы обеспечения безопасности пищевых продуктов, достижимой за счет улучшения информации о пищевой цепочке (FCI) и мероприятий, основанных на риске.

---

<*> Журнал EFSA 2012; 10(6): 2741.

(6) Шестого июня 2013 г. EFSA принял научное заключение об опасностях для здоровья человека, которые должны быть охвачены проверками мяса (крупного рогатого скота) <*>. Данное заключение определяет Salmonella spp. и патогенную вероцитотоксин-продуцирующую кишечную палочку (E. coli) как наиболее значимые опасности для проверок мяса крупного рогатого скота. В нем содержится рекомендация по отказу от осуществления пальпации и разрезов во время post-mortem проверок животных, подвергнутых обычному убою, поскольку это может уменьшить распространение и перекрестную контаминацию высокоприоритетными биологическими опасностями. Тем не менее должны сохраняться пальпация и разрезы во время проверок post-mortem, необходимые для выявления туберкулеза и цистицеркоза Taenia saginata (ленточного червя).

---

<*> Журнал EFSA 2013; 11(6): 3266.

(7) Также 6 июня 2013 г. EFSA принял научное заключение об опасностях для здоровья человека, которые должны быть охвачены проверками мяса овец и коз <*>. Данное заключение определяет патогенную E. coli, продуцирующую вероцитотоксин, как наиболее серьезную опасность для проведения проверок мяса овец и коз. В нем также рекомендуется по возможности избегать пальпации и разрезов при проверках post-mortem овец и коз, подлежащих обычному убою. Тем не менее пальпация и разрезы для наблюдения за туберкулезом и фасциолезом должны сохраняться у взрослых животных по соображениям надзора за здоровьем животных и людей.

---

<*> Журнал EFSA 2013; 11(6): 3265.

(8) Также 6 июня 2013 г. EFSA принял научное заключение об опасностях для здоровья человека, которые должны быть охвачены проверками мяса (непарнокопытных) <*>. В данном заключении рекомендуется использовать только визуальный контроль у непарнокопытных, что может оказать значительное благоприятное влияние на микробиологический статус мяса туши непарнокопытных. Считается, что такая проверка вряд ли повлияет на общий надзор за болезнями животных.

---

<*> Журнал EFSA 2013; 11(6): 3263.

(9) Также 6 июня 2013 г. EFSA утвердил научное заключение по проверкам мяса выращиваемой дичи. В данном заключении рекомендуется не проводить пальпацию и разрез, если не будут обнаружены аномалии, и в то же время подчеркивается, что такое упущение может иметь последствия для общего эпидемиологического надзора за туберкулезом.

(10) Рекомендации, изложенные в указанных заключениях EFSA, должны приниматься во внимание при разработке единых практических мер для осуществления официального контроля за продуктами животного происхождения, предназначенными для потребления человеком. Следует также принимать во внимание возможное влияние на торговлю с третьими странами. В то же время должен быть обеспечен плавный переход от нынешних требований, изложенных в Регламенте (ЕС) 854/2004.

(11) Практические меры должны применяться к официальному контролю за продуктами животного происхождения, предусмотренному в Статье 18 Регламента (ЕС) 2017/625 и в Делегированном Регламенте (ЕС) 2019/624 Европейской Комиссии <*>. Практические меры по осуществлению официального контроля должны быть едиными и должны способствовать применению требований к минимальному уровню официального контроля с учетом размера малых предприятий, как это предусмотрено в Статье 16 Регламента (ЕС) 2017/625, путем использования порогового значения недискриминационным способом.

---

<*> Делегированный Регламент (ЕС) 2019/624 Европейской Комиссии от 8 февраля 2019 г. об особых правилах осуществления официального контроля за производством мяса и за производственными районами и районами вторичной высадки живых двустворчатых моллюсков в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС (см. страницу 1 настоящего ОЖ).

(12) Поскольку структура боен и предприятий по обработке дичи различается в разных государствах-членах ЕС, пороговое значение должно основываться на количестве животных, подверженных убою или переработанных, или на демонстрации того, что оно представляет ограниченный и фиксированный процент мяса, размещенного на рынке. Статья 17(6) Регламента (ЕС) 1099/2009 определяет единицы поголовья и устанавливает коэффициенты пересчета для выражения количества животных определенного вида в таких единицах поголовья. Данные положения следует использовать для установления пороговых значений и гармонизации частичных отступлений от определенных требований, основанных на размерах бойни, насколько это возможно.

(13) Специальные требования к проверкам со стороны компетентных органов также должны сохраняться для обеспечения единой практической верификации соответствия требованиям Союза в отношении продуктов животного происхождения. Проверки имеют особую важность для верификации общих и специфических гигиенических требований и применения процедур, основанных на анализе рисков и критических контрольных точек (HACCP).

(14) Верификация соответствия требованиям к идентификационной маркировке в Разделе I Приложения II к Регламенту (ЕС) 853/2004, как в настоящее время изложено в Регламенте (ЕС) 854/2004, должна сохраняться, чтобы можно было отслеживать животных.

(15) Проверки ante- и post-mortem необходимы для проверки соблюдения требований в отношении здоровья людей и животных и благосостояния животных. Для обеспечения по крайней мере такого же уровня защиты здоровья людей и животных и благосостояния животных, как предусмотрено Регламентом (ЕС) 854/2004 и добросовестной торговлей на открытом рынке, необходимо установить единые практические требования к таким проверкам, включая случаи, когда официальный контроль осуществляется под ответственность официального ветеринара. Что касается осуществления официального контроля за свежим мясом, данные обследования должны быть дополнены соответствующими документальными проверками, контролем за безопасной утилизацией материалов с определенным риском, как определено в Статье 3(1)(g) Регламента (ЕС) 999/2001, и других субпродуктов животного происхождения, а также лабораторными испытаниями, если это уместно.

(16) Важно выявлять случаи предполагаемого и установленного несоблюдения, когда компетентные органы должны принимать меры в отношении определенных продуктов животного происхождения. Несоблюдение надлежащей гигиенической практики также должно привести к корректирующим действиям компетентных органов.

(17) Санитарная маркировка, определенная в пункте 51 Статьи 3 Регламента (ЕС) 2017/625, распространяется на мясо определенных видов и свидетельствует о том, что мясо пригодно для потребления человеком. Технические требования к санитарной маркировке и практические меры по ее применению должны быть изложены конкретным и единым образом, чтобы указать на пригодность мяса для потребления человеком и предотвратить любые нарушения в торговле.

(18) Регламент (ЕС) 2074/2005 Европейской Комиссии <*> устанавливает, в частности, меры по осуществлению официального контроля в соответствии с Регламентом (ЕС) 854/2004 в отношении признанных методов тестирования морских биотоксинов в живых двустворчатых моллюсках, методов тестирования сырого молока и молока, подвергнутого термической обработке, официального контроля за рыбными продуктами и проверки мяса. Целесообразно объединить все имплементационные меры для организации официального контроля и включить меры, предусмотренные Регламентом (ЕС) 2074/2005, в настоящий Регламент. Они должны быть исключены из Регламента (ЕС) 2074/2005.

---

<*> Регламент (ЕС) 2074/2005 Европейской Комиссии от 5 декабря 2005 г. об установлении имплементационных мер для определенной продукции в соответствии с Регламентом (ЕС) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС и для организации официального контроля в соответствии с Регламентами (ЕС) 854/2004 и (ЕС) 882/2004, а также о частичной отмене Регламента (ЕС) 852/2004 и об изменении Регламентов (ОЖ № L 338, 22.12.2005, стр. 27).

(19) Нынешние условия классификации и мониторинга классифицированных районов производства и вторичной высадки живых двустворчатых моллюсков доказали свою эффективность и обеспечивают высокий уровень защиты потребителей. В этой связи их следует поддерживать.

(20) Следует сохранить эталонный метод анализа E. coli в живых двустворчатых моллюсках, как в настоящее время изложено в Регламенте (ЕС) 854/2004.

(21) Предельные значения для морских биотоксинов установлены в Регламенте (ЕС) 853/2004. В частности, пункт 2 Главы V Раздела VII Приложения III к указанному Регламенту предусматривает, что живые двустворчатые моллюски не должны содержать морских биотоксинов в общих количествах (измеренных во всем теле или любой съедобной части отдельно), которые превышают пределы, установленные в указанной Главе.

(22) Должны быть установлены специальные требования к осуществлению официального контроля и единая минимальная периодичность контроля за сырым молоком и молочными продуктами, чтобы обеспечить высокий уровень защиты потребителей и добросовестную конкуренцию между операторами пищевого сектора.

(23) Для обеспечения высокого уровня защиты потребителей и добросовестной конкуренции между операторами пищевого сектора должны быть установлены конкретные требования к осуществлению официального контроля и единая минимальная периодичность контроля за рыбными продуктами. Такие меры контроля должны включать по крайней мере регулярные проверки гигиенических условий выгрузки и первой продажи, регулярные проверки судов и предприятий, включая рыбные аукционы и оптовые рынки, а также проверки хранения и транспортировки. Также должны быть установлены конкретные требования к контролю судов.

(24) Контроль должен также включать практические меры в отношении органолептических исследований, показателей свежести, контроля гистамина, остатков и контаминантов, микробиологических проверок. Особое внимание следует уделять борьбе с паразитами и ядовитыми рыбными продуктами. Рыбные продукты, не соответствующие указанным гигиеническим требованиям, должны быть объявлены непригодными для потребления человеком.

(25) Также должны быть установлены специальные требования, касающиеся осуществления официального контроля за рыбными продуктами, выловленными судами, плавающими под флагом государств-членов ЕС, входящих в Союз, после их передачи в третью страну с хранением или без него.

(26) Растет интерес к производству и размещению на рынке мяса рептилий. Для обеспечения безопасности мяса рептилий важно ввести специальные официальные меры контроля при убое в дополнение к существующим общим правилам гигиены, изложенным в Регламенте (ЕС) 852/2004, и мерам контроля за Trichinella, установленным в Имплементационном Регламенте (ЕС) 2015/1375.

(27) В Регламент (ЕС) 2074/2005 следует внести соответствующие изменения.

(28) В связи с тем, что Регламент (ЕС) 2017/625 отменяет Регламент (ЕС) 854/2004, вступающий в силу с 14 декабря 2019 г., настоящий Регламент также должен применяться с указанной даты.

(29) Меры, предусмотренные настоящим Регламентом, соответствуют заключению Постоянного комитета по растениям, животным, пищевым продуктам и кормам,