Регламент № 1829/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

«О генетически модифицированных пищевых продуктах и кормах» [рус., англ.]

(Вместе с «Обязанностями и задачами справочной лаборатории Сообщества»)

(Принят в г. Брюсселе 22.09.2003)

(с изм. и доп. от 20.06.2019)

от 22 декабря 2006 г. <2>, Регламента (ЕС) 298/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС от 11 марта 2008 г. <3>, Регламента (ЕС) 2019/1381 Европейского Парламента и Совета ЕС от 20 июня 2019 г. <4>

---

<*> Перевод Каулько И.А.

<1> Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном Журнале (далее — ОЖ) № L 268, 18.10.2003, стр. 1.

<2> ОЖ № L 368, 23.12.2006, стр. 99.

<3> ОЖ № L 97, 9.4.2008, стр. 64.

<4> ОЖ № L 231, 6.9.2019, стр. 1.

Европейский Парламент и Совет Европейского Союза,

Руководствуясь Договором об учреждении Европейского Сообщества и, в частности, Статьями 37, 95 и Статьей 152(4)(b) указанного Договора,

Принимая во внимание предложение Европейской Комиссии <*>;

---

<*> ОЖ № С 304 Е, 30.10.2001, стр. 221.

Принимая во внимание заключение Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>;

---

<*> ОЖ № С 221, 17.9.2002, стр. 114.

Принимая во внимание заключение Комитета регионов <*>;

---

<*> ОЖ № С 278, 14.11.2002, стр. 31.

Действуя в соответствии с процедурой, указанной в Статье 251 Договора <*>,

---

<*> Заключение Европейского Парламента от 3 июля 2002 г. (еще не опубликовано в ОЖ), Общая позиция Совета ЕС от 17 марта 2003 г. (ОЖ № С 113 Е, 13.5.2003, стр. 31), Решение Европейского Парламента от 2 июля 2003 г. (еще не опубликовано в ОЖ) и Решение Совета ЕС от 22 июля 2003 г.

Принимая во внимание следующие обстоятельства:

(1) Свободное обращение безопасных и доброкачественных пищевых продуктов и кормов является существенным аспектом внутреннего рынка и вносит значительный вклад в здоровье и благополучие граждан, а также благоприятствует их социальным и экономическим интересам.

(2) При проведении политики Сообщества должен быть обеспечен высокий уровень защиты жизни и охраны здоровья человека.

(3) В целях охраны здоровья человека и животных пищевые продукты и корма, состоящие из генетически модифицированных организмов, содержащие генетически модифицированные организмы или произведенные из генетически модифицированных организмов (в дальнейшем именуемые как генетически модифицированные пищевые продукты и корма), должны проходить оценку безопасности посредством процедуры Сообщества до размещения на рынке на территории Сообщества.

(4) Различия между национальными законодательными, регламентарными и административными положениями, относящимися к оценке и авторизации генетически модифицированных пищевых продуктов и кормов, могут препятствовать их свободному обращению, создавая условия для неравной и несправедливой конкуренции.

(5) Процедура авторизации для генетически модифицированных пищевых продуктов с участием государств-членов ЕС и Европейской Комиссии была установлена в Регламенте (ЕС) 258/97 Европейского Парламента и Совета ЕС от 27 января 1997 г. о новых пищевых продуктах и новых компонентах пищевых продуктов <*>. Данную процедуру следует оптимизировать и сделать более прозрачной.

---

<*> ОЖ № L 43, 14.2.1997, стр. 1.

(6) Регламент (ЕС) 258/97 также предусматривает процедуру уведомления для новых пищевых продуктов, которые фактически эквивалентны существующим пищевым продуктам. Хотя фактическая эквивалентность является ключевым шагом в процедуре оценки безопасности генетически модифицированных пищевых продуктов, сама по себе она не является оценкой безопасности. В целях обеспечения ясности, прозрачности и гармонизации правовых рамок для авторизации генетически модифицированных пищевых продуктов следует отказаться от процедуры уведомления в отношении генетически модифицированных пищевых продуктов.

(7) Корма, состоящие из генетически модифицированных организмов или содержащие генетически модифицированные организмы (ГМО), до настоящего времени получали авторизацию в соответствии с процедурой авторизации, предусмотренной Директивой 90/220/ЕЭС Совета ЕС от 23 апреля 1990 г. <*> и Директивой 2001/18/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 12 марта 2001 г. о преднамеренном выпуске в окружающую среду генетически модифицированных организмов <**>; для кормов, произведенных из ГМО, не существует процедуры авторизации; должна быть установлена единая, эффективная и прозрачная процедура авторизации Сообщества для кормов, состоящих из ГМО, содержащих ГМО или произведенных из ГМО.

---

<*> ОЖ № L 117, 8.5.1990, стр. 15. Отменена Директивой 2001/18/ЕС.

<**> ОЖ № L 106, 17.4.2001, стр. 1. Текст в редакции Решения 2002/811/ЕС Совета ЕС (ОЖ № L 280, 18.10.2002, стр. 27).

(8) Положения настоящего Регламента должны также применяться к кормам, предназначенным для животных, которые не используются для производства пищевых продуктов.

(9) Новые процедуры авторизации для генетически модифицированных пищевых продуктов и кормов должны включать новые принципы, введенные в Директиве 2001/18/ЕС. Они также должны использовать новые правовые рамки для оценки риска в вопросах безопасности пищевых продуктов, установленные Регламентом (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и требований продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов, а также об установлении процедур в отношении безопасности пищевых продуктов <*>. Таким образом, генетически модифицированные пищевые продукты и корма должны получать авторизацию для размещения на рынке Сообщества только после научной оценки максимально возможного стандарта, которая должна проводиться Европейским органом по безопасности пищевых продуктов (Орган), научной оценки любых рисков, которые они представляют для здоровья человека и животных и, в зависимости от обстоятельств, для окружающей среды. За данной научной оценкой должно последовать решение Сообщества по управлению рисками в соответствии с регулятивной процедурой, обеспечивающей тесное сотрудничество между Европейской Комиссией и государствами-членами ЕС.

---

<*> ОЖ № L 31, 1.2.2002, стр. 1.

(10) Опыт показывает, что авторизация не должна предоставляться для одного вида использования, когда продукт, вероятно, будет использоваться для пищевых и для кормовых целей; следовательно, данные продукты должны получать авторизацию только в том случае, если они отвечают критериям авторизации и для пищевых продуктов, и для кормов.

(11) В соответствии с настоящим Регламентом авторизация может предоставляться либо на ГМО для использования в качестве исходного материала при производстве пищевых продуктов или кормов и при производстве продуктов для пищевого и/или кормового использования, которые содержат ГМО, состоят из ГМО или произведены из ГМО, либо на пищевые продукты или корма, произведенные из ГМО. Таким образом, если ГМО, используемому в производстве пищевых продуктов и/или кормов, была выдана авторизация в соответствии с настоящим Регламентом, пищевые продукты и/или корма, содержащие данный ГМО, состоящие из данного ГМО или произведенные из него, не будут нуждаться в авторизации в соответствии с настоящим Регламентом, но на них будут распространяться требования, указанные в авторизации, выданной в отношении ГМО. Кроме того, пищевые продукты, на которые распространяется авторизация, выданная в соответствии с настоящим Регламентом, будут освобождены от требований Регламента (ЕС) 258/97 в отношении новых пищевых продуктов и новых компонентах пищевых продуктов, за исключением случаев, когда они подпадают под одну или более категорий, указанных в Статье 1(2)(a) Регламента (ЕС) 258/97 в отношении характеристики, которая не была учтена для целей авторизации, выданной в соответствии с настоящим Регламентом.

(12) Директива 89/107/ЕЭС Совета ЕС от 21 декабря 1988 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС, касающегося пищевых добавок, разрешенных для использования в пищевых продуктах, предназначенных для потребления людьми <*>, предусматривает выдачу авторизаций на добавки, используемые в пищевых продуктах. В дополнение к данной процедуре авторизации, пищевые добавки, содержащие ГМО, состоящие из ГМО или произведенные из них, также должны подпадать под сферу действия настоящего Регламента в целях оценки безопасности генетической модификации, в то время как окончательная авторизация должна быть выдана в соответствии с процедурой, указанной в Директиве 89/107/ЕЭС.

---

<*> ОЖ № L 40, 11.2.1989, стр. 27. Текст в редакции Директивы 94/34/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС (ОЖ № L 237, 10.9.1994, стр. 1).

(13) Ароматизаторы, подпадающие под действие Директивы 88/388/ЕЭС Совета ЕС от 22 июня 1988 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС в отношении ароматизаторов, предназначенных для использования в пищевых продуктах, и исходных материалов для их производства <*>, которые содержат ГМО, состоят из ГМО или произведены из ГМО, также должны подпадать под действие настоящего Регламента в целях оценки безопасности генетической модификации.

---

<*> ОЖ № L 184, 15.7.1988, стр. 61. Текст в редакции Директивы 91/71/ЕЭС Европейской Комиссии (ОЖ № L 42, 15.2.1991, стр. 25).

(14) Директива 82/471/ЕЭС Совета ЕС от 30 июня 1982 г. о некоторых продуктах, используемых для кормления животных <*>, предусматривает процедуру одобрения кормового сырья, произведенного с использованием различных технологий, которые могут представлять риск для здоровья человека или животных и окружающей среды. Данное кормовое сырье, содержащее ГМО, состоящее из ГМО или произведенное из ГМО, должно подпадать под действие настоящего Регламента.

---

<*> ОЖ № L 213, 21.7.1982, стр. 8. Текст в редакции Директивы 1999/20/ЕС (ОЖ № L 80, 25.3.1999, стр. 20).

(15) Директива 70/524/ЕЭС Совета ЕС от 23 ноября 1970 г. о добавках в кормовые продукты <*> предусматривает процедуру авторизации для размещения на рынке добавок, используемых в кормовых продуктах. В дополнение к указанной процедуре авторизации кормовые добавки, содержащие ГМО, состоящие из ГМО или произведенные из ГМО, также должны подпадать под сферу действия настоящего Регламента.

---

<*> ОЖ № L 270, 14.12.1970, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1756/2002 (ОЖ № L 265, 3.10.2002, стр. 1).

(16) Настоящий Регламент должен распространяться на пищевые продукты и корма, произведенные «из» ГМО, но не на пищевые продукты и корма «с» ГМО. Определяющим критерием является наличие или отсутствие сырья, полученного из генетически модифицированного исходного материала, в пищевом продукте или в корме. Вспомогательные технологические средства, которые используются только в процессе производства пищевых продуктов или кормов, не подпадают под определение пищевых продуктов или кормов и, следовательно, не включены в сферу действия настоящего Регламента. Пищевые продукты и корма, которые производятся с помощью генетически модифицированной вспомогательной технологической добавки, также не входят в сферу действия настоящего Регламента. Таким образом, на продукты, полученные от животных, которых кормили генетически модифицированным кормом или к которым применяли генетически модифицированные лекарственные средства, не будут распространяться ни требования об авторизации, ни требования о маркировке, указанные в настоящем Регламенте.

(17) В соответствии со Статьей 153 Договора Сообщество должно способствовать продвижению права потребителей на информацию. В дополнение к другим видам информации для общественности, предусмотренным настоящим Регламентом, маркировка продукции позволяет потребителю сделать осознанный выбор и способствует справедливости сделок между продавцом и покупателем.

(18) Статья 2 Директивы 2000/13/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 20 марта 2000 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС относительно маркировки, представления и рекламы пищевых продуктов <*> предусматривает, что маркировка не должна вводить покупателя в заблуждение относительно характеристик пищевого продукта и, в частности, относительно его характера, идентичности, свойств, состава, метода производства и изготовления.

---

<*> ОЖ № L 109, 6.5.2000, стр. 29. Текст в редакции Директивы 2001/101/ЕС (ОЖ № L 310, 28.11.2001, стр. 19).

(19) Дополнительные требования к маркировке генетически модифицированных пищевых продуктов установлены в Регламенте (ЕС) 258/97, в Регламенте (ЕС) 1139/98 Совета ЕС от 26 мая 1998 г. об обязательном указании в маркировке некоторых пищевых продуктов, произведенных из генетически модифицированных организмов, иных сведений, чем те, которые предусмотрены в Директиве 79/112/ЕЭС <*>, а также в Регламенте (ЕС) 50/2000 Европейской Комиссии от 10 января 2000 г. о маркировке пищевых продуктов и компонентов пищевых продуктов, содержащих пищевые добавки и приправы, которые были генетически модифицированы или были произведены из генетически модифицированных организмов <**>.

---

<*> ОЖ № L 159, 3.6.1998, стр. 4. Текст в редакции Регламента (ЕС) 49/2000 Европейской Комиссии (ОЖ № L 6, 11.1.2000, стр. 13).

<**> ОЖ № L 6, 11.1.2000, стр. 15.

(20) Необходимо установить гармонизированные требования к маркировке генетически модифицированных кормов в целях предоставления конечным потребителям, в частности, животноводам, точной информации о составе и свойствах кормов, что позволит потребителю сделать осознанный выбор.

(21) Маркировка должна включать объективную информацию о том, что пищевой продукт или корм состоят из ГМО, содержат ГМО или произведены из ГМО. Четкая маркировка независимо от возможности обнаружения в конечном продукте ДНК или белка, являющихся результатом генетической модификации, отвечает требованиям, выраженным в многочисленных опросах подавляющего большинства потребителей, облегчает осознанный выбор и исключает возможность введения потребителей в заблуждение в отношении методов изготовления или производства.

(22) Кроме того, маркировка должна содержать информацию о любой характеристике или любом свойстве, которые отличают пищевой продукт или корм от его обычного аналога в отношении состава, питательной ценности или действия питательных веществ, предполагаемого использования пищевого продукта или корма и последствий для здоровья определенных слоев населения, а также о любой характеристике или свойстве, которые вызывают опасения по этическим или религиозным соображениям.

(23) Регламент (ЕС) 1830/2003 Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2003 г. относительно отслеживаемости и маркировки генетически модифицированных организмов и отслеживаемости пищевых и кормовых продуктов, произведенных из генетически модифицированных организмов, и о внесении изменений в Директиву 2001/18/ЕС <*> гарантирует, что релевантная информация о любой генетической модификации доступна на каждом этапе размещения на рынке ГМО, а также пищевых продуктов и кормов, произведенных из них, и тем самым должна способствовать точной маркировке.

---

<*> См. страницу 24 настоящего ОЖ.

(24) Несмотря на то, что некоторые операторы избегают использования генетически модифицированных пищевых продуктов и кормов, данный материал может присутствовать в незначительных количествах в обычных пищевых продуктах и кормах в результате случайного или технически неизбежного присутствия во время производства семян, культивации, сбора урожая, транспортировки или переработки. В указанных случаях на данные пищевые продукты или корма не должны распространяться требования к маркировке, предусмотренные настоящим Регламентом. Для достижения указанной цели следует установить пороговое значение для случайного или технически неизбежного присутствия генетически модифицированного материала в пищевых продуктах или кормах, когда размещение на рынке данного материала авторизовано в Сообществе и когда его присутствие допускается на основании настоящего Регламента.

(25) Целесообразно обеспечить, чтобы, когда совокупный уровень случайного или технически неизбежного присутствия генетически модифицированных материалов в пищевом продукте или корме или в одном из его компонентов превысит установленное пороговое значение, данное присутствие было указано в соответствии с настоящим Регламентом и чтобы для его имплементации были приняты подробные положения. Следует предусмотреть возможность установления более низких пороговых значений, в частности, для пищевых продуктов и кормов, содержащих ГМО или состоящих из ГМО, или для того, чтобы учесть прогресс науки и техники.

(26) Необходимо, чтобы операторы стремились избегать любого случайного присутствия генетически модифицированного материала, не авторизованного в соответствии с законодательством Сообщества, в пищевых продуктах или кормах. Однако в целях обеспечения практической и технической осуществимости настоящего Регламента в качестве переходной меры следует установить конкретное пороговое значение с возможностью установления более низких уровней, в частности, для ГМО, продаваемых непосредственно конечному потребителю, для незначительных следов данного генетически модифицированного материала в пищевых продуктах или кормах, если присутствие данного материала является случайным или технически неизбежным и при условии, что соблюдены все специальные условия, установленные в настоящем Регламенте. В Директиву 2001/18/ЕС должны быть внесены соответствующие изменения. Применение данной меры должно быть пересмотрено в контексте общего пересмотра имплементации настоящего Регламента.

(27) Для того чтобы установить, что присутствие данного материала является случайным или технически неизбежным, операторы должны иметь возможность продемонстрировать компетентным органам, что они предприняли надлежащие шаги, чтобы избежать присутствия генетически модифицированного пищевого продукта или корма.

(28) Операторы должны избегать непреднамеренного присутствия ГМО в других продуктах. Европейская Комиссия должна собрать информацию и должна разработать на данной основе руководство по сосуществованию генетически модифицированных, обычных и органических культур. Кроме того, Европейской Комиссии предлагается в кратчайшие сроки выдвинуть другие необходимые предложения.

(29) Отслеживаемость и маркировка ГМО на всех этапах размещения на рынке, включая возможность установления пороговых значений, обеспечивается Директивой 2001/18/ЕС и Регламентом (ЕС) 1830/2003.

(30) Необходимо установить гармонизированные процедуры для оценки рисков и предоставления авторизации, которые должны быть эффективными, ограниченными по времени и прозрачными, а также установить критерии оценки потенциальных рисков, возникающих при использовании генетически модифицированных пищевых продуктов и кормов.

(31) В целях обеспечения гармонизированной научной оценки генетически модифицированных пищевых продуктов и кормов данная оценка должна проводиться Органом. Однако, поскольку конкретные действия или бездействие со стороны Органа в соответствии с настоящим Регламентом могут иметь прямые юридические последствия в отношении заявителей, целесообразно предусмотреть возможность административной проверки данных действий или бездействия.

(32) Признается, что в некоторых случаях сама по себе научная оценка риска не может предоставить всю информацию, на которой должно быть основано решение по управлению рисками, и что могут быть приняты во внимание другие обоснованные факторы, имеющие отношение к рассматриваемому вопросу.

(33) Если заявление относится к продуктам, содержащим генетически модифицированный организм или состоящим из генетически модифицированного организма, у заявителя должен быть выбор: либо предоставить авторизацию на преднамеренный выброс в окружающую среду, уже полученную в соответствии с Частью C Директивы 2001/18/ЕС, без ущерба для условий, установленных данной авторизацией, либо подать заявку на проведение оценки экологического риска одновременно с оценкой безопасности в соответствии с настоящим Регламентом. В последнем случае необходимо, чтобы оценка экологического риска соответствовала требованиям, указанным в Директиве 2001/18/ЕС, и чтобы национальные компетентные органы, назначенные государствами-членами ЕС для данной цели, были проконсультированы Органом. Кроме того, целесообразно предоставить Органу возможность сделать запрос в один из указанных компетентных органов на проведение оценки экологического риска. Также в соответствии со Статьей 12(4) Директивы 2001/18/ЕС целесообразно, чтобы национальные компетентные органы, назначенные в соответствии с указанной Директивой, во всех случаях, касающихся ГМО и пищевых продуктов и/или кормов, содержащих ГМО или состоящих из ГМО, были проконсультированы Органом до завершения ими оценки экологического риска.

(34) В случае если ГМО будут использоваться в качестве семян или других материалов для размножения растений, подпадающих под действие настоящего Регламента, Орган обязан делегировать оценку экологического риска национальному компетентному органу. Тем не менее авторизации в соответствии с настоящим Регламентом должны действовать без ущерба действию положений Директив 68/193/ЕЭС <1>, 2002/53/ЕС <2> и 2002/55/ЕС <3>, которые, в частности, предусматривают правила и критерии признания сортов и их официального признания для включения в общие каталоги; они не должны затрагивать положения Директив 66/401/ЕЭС <4>, 66/402/ЕЭС <5>, 68/193/ЕЭС, 92/33/ЕЭС <6>, 92/34/ЕЭС <7>, 2002/54/ЕЭС <8>, 2002/55/ЕС, 2002/56/ЕС <9> или 2002/57/ЕС <10>, которые регулируют, в частности, сертификацию и маркетинг семян и других материалов для размножения растений.

---

<1> ОЖ № L 93, 17.4.1968, стр. 15. Текст в редакции Директивы 2002/11/ЕС (ОЖ № L 53, 23.2.2002, стр. 20).

<2> ОЖ № L 193, 20.7.2002, стр. 1.

<3> ОЖ № L 193, 20.7.2002, стр. 33.

<4> ОЖ № L 125, 11.7.1966, стр. 2298/66. Текст в редакции Директивы 2001/64/ЕС (ОЖ № L 234, 1.9.2001, стр. 60).

<7> ОЖ № L 157, 10.6.1992, стр. 10. Текст в редакции Регламента (ЕС) 806/2003.

<9> ОЖ № L 193, 20.7.2002, стр. 60. Текст в редакции Решения 2003/66/ЕС Европейской Комиссии (ОЖ № L 25, 30.1.2003, стр. 42).

<10> ОЖ № L 193, 20.7.2002, стр. 74. Текст в редакции Директивы 2003/45/ЕС Европейской Комиссии (ОЖ № L 138, 5.6.2003, стр. 40).

(35) Необходимо ввести, если это целесообразно и на основании заключений оценки риска, требования к послепродажному мониторингу использования генетически модифицированных пищевых продуктов для потребления человеком и для использования генетически модифицированных кормов для потребления животными. В случае ГМО план мониторинга воздействия на окружающую среду является обязательным в соответствии с Директивой 2001/18/ЕС.

(37) Технологический прогресс и научные разработки должны быть приняты во внимание при имплементации настоящего Регламента.

(39) Должен быть учрежден реестр генетически модифицированных пищевых продуктов и кормов, авторизованных в соответствии с настоящим Регламентом, включающий конкретную информацию о продукте, об исследованиях, которые демонстрируют безопасность продукта, включая при наличии ссылки на независимые и прошедшие экспертную оценку исследования, а также о методах отбора проб, идентификации и обнаружения. Данные, не являющиеся конфиденциальными, должны быть доступны для общественности.

(40) В целях стимулирования исследований и разработок ГМО для использования в пищевых продуктах и/или кормах целесообразно защитить вклад, сделанный новаторами в сбор информации и данных, сопровождающих заявку в соответствии с настоящим Регламентом. Однако данная защита должна быть ограничена во времени во избежание ненужного дублирования исследований и испытаний, что противоречило бы общественным интересам.

(41) Меры, необходимые для имплементации настоящего Регламента, должны быть приняты в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуры осуществления полномочий, которыми наделена Европейская Комиссия <*>.

---

<*> ОЖ № L 184, 17.7.1999, стр. 23.

(42) Следует предусмотреть возможность проведения консультаций с Европейской группой по этике в науке и новых технологиях, учрежденной Решением Европейской Комиссии от 16 декабря 1997 г., или с другим соответствующим органом, учрежденным Европейской Комиссией, в целях получения рекомендаций по этическим вопросам, относящимся к размещению на рынке генетически модифицированных пищевых продуктов или кормов. Данные консультации должны проводиться без ущерба для компетенции государств-членов ЕС в отношении этических вопросов.

(43) В целях обеспечения высокого уровня защиты жизни и здоровья человека, здоровья и благополучия животных, окружающей среды и интересов потребителей в отношении генетически модифицированных пищевых продуктов и кормов требования, вытекающие из настоящего Регламента, должны применяться недискриминационным образом к продуктам, происходящим из Сообщества и импортируемым из третьих стран, в соответствии с общими принципами, указанными в Регламенте (ЕС) 178/2002. Содержание настоящего Регламента учитывает международные торговые обязательства Европейских сообществ и требования Картахенского протокола по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии в отношении обязательств импортера и уведомлений.

(44) Некоторые правовые акты Сообщества должны быть отменены, а другие изменены в результате принятия настоящего Регламента.

(45) Имплементация настоящего Регламента должна быть пересмотрена в свете опыта, обретенного в краткосрочной перспективе, а мониторинг последствий применения настоящего Регламента в отношении здоровья человека и животных, защиты потребителей, информации для потребителей и функционирования внутреннего рынка должен осуществляться Европейской Комиссией,

приняли настоящий Регламент: