Раздел 1
Статья 18Регламент № 1829/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 18. Регламент N 1829/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 1829/2003. https://bukva.ai/docs/reglament-18292003/statya-18
1. При вынесении своего заключения Орган должен стремиться соблюдать срок, равный шести месяцам с момента получения действительного заявления. Данный срок должен быть продлен, если Орган запрашивает у заявителя дополнительную информацию, как предусмотрено в параграфе 2.
2. Орган или национальный компетентный орган посредством Органа вправе, если это целесообразно, запросить, чтобы заявитель дополнил сведения, сопровождающие заявление, в течение установленного срока.
3. В целях подготовки своего заключения Орган:
(a) должен проверить соответствие сведений и документов, представленных заявителем, Статье 17, и должен изучить соответствие корма критериям, установленным в Статье 16(1);
(b) может сделать запрос соответствующему органу по оценке кормов государства-члена ЕС о проведении оценки безопасности корма в соответствии со Статьей 36 Регламента (ЕС) 178/2002;
(c) может сделать запрос компетентному органу, назначенному в соответствии со Статьей 4 Директивы 2001/18/ЕС, о проведении оценки экологического риска; однако, если заявление относится к ГМО, которые будут использоваться в качестве семян или другого материала для размножения растений, Орган должен сделать запрос национальному компетентному органу о проведении оценки экологического риска;
(d) должен направить справочной лаборатории Сообщества сведения, указанные в Статье 17(3)(i) и (j). Справочная лаборатория Сообщества должна протестировать и утвердить метод обнаружения и идентификации, предложенный заявителем;
(e) должен при проверке применения Статьи 25(2)(c) изучить информацию и данные, предоставленные заявителем, чтобы показать, что характеристики корма не отличаются от характеристик его традиционного аналога с учетом допустимых пределов естественных изменений данных характеристик.
4. В случае оценки ГМО или корма, содержащего ГМО или состоящего из ГМО, должны применяться требования экологической безопасности, указанные в Директиве 2001/18/ЕС, в целях обеспечения того, чтобы были приняты все надлежащие меры для предотвращения негативного воздействия на здоровье человека и животных и на окружающую среду, которое может возникнуть в результате преднамеренного выброса ГМО. В течение оценки запросов на размещение на рынке продуктов, состоящих из ГМО или содержащих ГМО, Орган должен провести консультации с национальным компетентным органом в значении Директивы 2001/18/ЕС, назначенным каждым государством-членом ЕС для данной цели. Компетентные органы должны в течение трех месяцев с даты получения запроса составить свое заключение.
5. В случае если заключение составлено в пользу выдачи авторизации, заключение также должно включать следующие сведения:
(c) если это применимо, информацию, требуемую в соответствии с Приложением II к Картахенскому протоколу;
(e) если это применимо, любые условия или ограничения, которые должны быть наложены на размещение на рынке и/или специальные условия или ограничения на использование продукта и обращение с ним, включая требования послепродажного мониторинга на основе результатов оценки риска и, ГМО или кормов, содержащих или состоящих из ГМО, условия для защиты конкретных экосистем/окружающей среды и/или географических зон;
(f) метод, утвержденный справочной лабораторией Сообщества, для обнаружения, включая отбор проб, идентификации события трансформации и, если это применимо, для обнаружения и идентификации события трансформации в корме и/или в корме, произведенном из него; указание, где можно получить доступ к соответствующему справочному материалу;
(g) если это применимо, план мониторинга, как указано в Статье 17(5)(b).
6. Орган должен направить свое заключение Европейской Комиссии, государствам-членам ЕС и заявителю, включая отчет с описанием своей оценки корма и указанием причин для своего заключения и информации, на которой основано данное заключение, включая заключения компетентных органов, с которыми проводились консультации в соответствии с параграфом 4.
7. Орган, в соответствии со Статьей 38(1) Регламента (ЕС) 178/2002, должен обнародовать свое заключение после удаления любой информации, идентифицированной как конфиденциальная в соответствии со Статьями 39 - 39e Регламента (ЕС) 178/2002 и Статьей 30 настоящего Регламента. Общественность вправе предоставить Европейской Комиссии свои комментарии в течение 30 дней после данной публикации.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →