Статья 17Регламент № 1829/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Заявление на выдачу авторизации

1. Для получения авторизации, указанной в Статье 16(2), должно быть подано заявление в соответствии с положениями, содержащимися в настоящей Статье.

2. Заявление должно быть направлено национальному компетентному органу государства-члена ЕС.

(a) Национальный компетентный орган:

(i) должен подтвердить заявителю получение заявления в письменной форме в течение 14 дней с момента его получения. В подтверждении должна быть указана дата получения заявления;

(ii) должен без промедления проинформировать Орган; а также

(iii) должен направить заявление и любую дополнительную информацию, предоставленную заявителем, в распоряжение Органа.

(b) Орган:

(i) должен без промедления проинформировать другие государства-члены ЕС и Европейскую Комиссию о заявлении и сделать заявление и любую дополнительную информацию, предоставленную заявителем, доступными для них;

(ii) должен сделать краткое изложение регистрационной документации, указанной в параграфе 3(l), доступным для общественности.

3. Заявление должно быть предоставлено в соответствии со стандартными форматами данных, если они существуют на основании Статьи 39f Регламента (ЕС) 178/2002, и должно сопровождаться следующей информацией:

(a) именем и адресом заявителя;

(b) наименованием корма и его спецификацией, включая используемое событие (события) трансформации;

(c) когда это применимо, информацией, которая должна быть предоставлена для целей соблюдения Приложения II к Картахенскому протоколу;

(d) когда это применимо, подробным описанием метода производства и изготовления и предполагаемого использования корма;

(e) копией исследований, включая, при их наличии, независимые, прошедшие экспертную оценку исследования, которые были проведены, и другие материалы, которые могут продемонстрировать, что корм соответствует критериям, указанным в Статье 16(1), и, в частности, в отношении корма, подпадающего под сферу действия Директивы 82/471/ЕЭС, информацией, требуемой в соответствии с Директивой 83/228/ЕЭС Совета ЕС от 18 апреля 1983 г. об установлении руководящих принципов оценки определенных продуктов, используемых в кормлении животных <*>;

---

<*> ОЖ № L 126, 13.5.1983, стр. 23.

(f) либо анализом, подкрепленным соответствующей информацией и данными, показывающим, что характеристики корма не отличаются от характеристик его традиционных аналогов с учетом допустимых пределов естественных изменений данных характеристик и критериев, указанных в Статье 25(2)(c), либо предложением по маркировке корма в соответствии со Статьей 25(2)(c) и (3);

(g) либо аргументированным заявлением о том, что корм не вызывает опасений по этическим или религиозным соображениям, либо предложением о его маркировке в соответствии со Статьей 25(2)(d);

(h) если это целесообразно, условиями размещения корма на рынке, включая особые условия его использования и обращения с ним;

(i) методами обнаружения, отбора проб (включая ссылки на существующие официальные или стандартизированные методы отбора проб) и идентификации события трансформации, а также, если это применимо, для обнаружения и идентификации события трансформации в корме и/или в корме, произведенном из него;

(j) образцами корма и их контрольными образцами, а также информацией о месте, где можно получить доступ к эталонному материалу;

(k) если это целесообразно, предложением по послепродажному мониторингу при использовании корма для потребления животными;

(l) идентификацией частей заявления и другой дополнительной информацией, которые заявитель просит считать конфиденциальными, с подтвержденным обоснованием в соответствии со Статьей 30 настоящего Регламента и Статьями 39 - 39e Регламента (ЕС) 178/2002;

(m) кратким изложением регистрационной документации в стандартизированной форме.

4. В случае если заявление относится к ГМО для использования в кормах, ссылки на «корм» в параграфе 3 должны толковаться как ссылки на корм, содержащий ГМО, состоящий из ГМО или произведенный из ГМО, в отношении которого подается заявление.

5. В случае если ГМО или корма содержат ГМО или состоят из ГМО, заявление также должно сопровождаться:

(a) полным техническим описанием, содержащим информацию, требуемую Приложениями III и IV к Директиве 2001/18/ЕС, а также информацию и заключения об оценке риска, проведенной в соответствии с принципами, установленными в Приложении II к Директиве 2001/18/ЕС, или, если размещение на рынке ГМО было авторизовано в соответствии с Частью C Директивы 2001/18/ЕС, копией решения о предоставлении авторизации;

В данном случае Статьи 13 - 24 Директивы 2001/18/ЕС не должны применяться.

7. Европейская Комиссия, предварительно проконсультировавшись с Органом, должна установить в соответствии с процедурой, указанной в Статье 35(2), имплементационные правила для применения настоящей Статьи, включая правила, относящиеся к подготовке и подаче заявления.

8. До даты применения настоящего Регламента Орган должен опубликовать подробное руководство для оказания помощи заявителю в подготовке и подаче заявления.