Статья 6Регламент № 1829/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Заключение Органа

1. При вынесении своего заключения Орган должен стремиться соблюдать предельный срок в шесть месяцев с момента получения действительного заявления. Данный предельный срок должен быть продлен, если Орган запрашивает у заявителя дополнительную информацию, как предусмотрено в параграфе 2.

2. Орган или национальный компетентный орган посредством Органа вправе при необходимости запросить у заявителя предоставления дополнительных сведений для сопровождения заявления в течение определенного срока.

3. В целях подготовки своего заключения Орган:

(a) должен проверить соответствие сведений и документов, представленных заявителем, Статье 5 и изучить соответствие пищевого продукта критериям, указанным в Статье 4(1);

(b) вправе запросить соответствующий орган по оценке пищевых продуктов государства-члена ЕС о проведении оценки безопасности пищевого продукта в соответствии со Статьей 36 Регламента (ЕС) 178/2002;

(c) вправе запросить компетентный орган, назначенный в соответствии со Статьей 4 Директивы 2001/18/ЕС, о проведении оценки экологического риска; однако, если заявление относится к ГМО, которые будут использоваться в качестве семян или другого материала для размножения растений, Орган должен потребовать у национального компетентного органа провести оценку экологического риска;

(d) должен направить в справочную лабораторию Сообщества, указанную в Статье 32, сведения, указанные в Статье 5(3)(i) и (j). Справочная лаборатория Сообщества должна проверить и утвердить метод обнаружения и идентификации, предложенный заявителем;

4. В случае если ГМО или пищевые продукты содержат ГМО или состоят из ГМО, требования экологической безопасности, указанные в Директиве 2001/18/ЕС, должны применяться к оценке в целях обеспечения принятия всех необходимых мер для предотвращения неблагоприятного воздействия на здоровье человека и животных и на окружающую среду, которое может возникнуть в результате преднамеренного выброса ГМО. Во время оценки запросов на размещение на рынке продуктов, состоящих из ГМО или содержащих ГМО, национальный компетентный орган в значении Директивы 2001/18/ЕС, назначенный каждым государством-членом ЕС для данной цели, должен проконсультироваться с Органом. Компетентные органы должны в течение трех месяцев с даты получения запроса выдать свое заключение.

(a) имя и адрес заявителя;

(b) наименование пищевого продукта и его спецификацию;

(c) если это применимо, информацию, требуемую в соответствии с Приложением II к Картахенскому протоколу;

(d) предложение по маркировке пищевого продукта и/или продуктов, произведенных из него;

(f) метод, утвержденный справочной лабораторией Сообщества, для обнаружения, включая отбор проб, идентификации события трансформации и, если это применимо, для обнаружения и идентификации события трансформации в пищевом продукте и/или в пищевых продуктах, произведенных из него; указание на то, где можно получить доступ к соответствующему справочному материалу;

6. Орган должен направить свое заключение Европейской Комиссии, государствам-членам ЕС и заявителю, включая отчет с описанием своей оценки пищевого продукта и указанием причин своего заключения и информации, на которой основано данное заключение, в том числе заключения компетентных органов, с которыми проводились консультации в соответствии с параграфом 4.

7. Орган в соответствии со Статьей 38(1) Регламента (ЕС) 178/2002 должен сделать свое заключение доступным для общественности после удаления любой информации, признанной конфиденциальной в соответствии со Статьями 39 - 39e Регламента (ЕС) 178/2002 и со Статьей 30 настоящего Регламента. Общественность вправе предоставить Европейской Комиссии свои комментарии в течение 30 дней после данной публикации.