Статья 11Регламент № 1829/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Продление срока действия авторизаций

1. Авторизации в соответствии с настоящим Регламентом должны возобновляться на 10-летние периоды по заявлению, поданному Европейской Комиссии держателем авторизации не позднее чем за один год до даты истечения срока действия авторизации.

2. Заявление должно быть предоставлено в соответствии со стандартными форматами данных, если они существуют на основании Статьи 39f Регламента (ЕС) 178/2002, и должно сопровождаться следующей информацией:

(a) копией авторизации на размещение пищевого продукта на рынке;

(b) отчетом о результатах мониторинга, если это указано в авторизации;

(c) другой новой информацией, которая стала доступной в отношении оценки безопасности при использовании пищевого продукта и оценки рисков пищевого продукта для потребителя или для окружающей среды;

(d) в зависимости от конкретного случая предложением по изменению или дополнению условий первоначальной авторизации, inter alia условий, относящихся к будущему мониторингу.

3. Статьи 5(2), 6 и 7 должны применяться mutatis mutandis.

4. Если по причинам, не зависящим от держателя авторизации, не принимается решение о продлении авторизации до истечения срока ее действия, срок действия авторизации на продукт автоматически продлевается до принятия соответствующего решения.

5. Европейская Комиссия, предварительно проконсультировавшись с Органом, вправе установить в соответствии с процедурой, указанной в Статье 35(2), имплементационные правила для применения настоящей Статьи, включая правила, относящиеся к подготовке и предоставлению заявления.

6. Орган должен опубликовать подробное руководство для оказания помощи заявителю в подготовке и представлении его заявления.

Раздел 2

МАРКИРОВКА