Статья 5Регламент № 1829/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Для получения авторизации, указанной в Статье 4(2), должно быть подано заявление в соответствии со следующими положениями.

2. Заявление должно быть направлено национальному компетентному органу государства-члена ЕС.

(a) Национальный компетентный орган:

(i) должен подтвердить получение заявления в письменной форме заявителю в течение 14 дней после его получения. В подтверждении должна быть указана дата получения заявления;

(ii) должен без промедления проинформировать Европейский орган по безопасности пищевых продуктов (далее именуемый Орган); а также

(iii) должен передать заявление и любую дополнительную информацию, предоставленную заявителем, в распоряжение Органа;

(b) Орган:

(i) должен без промедления проинформировать другие государства-члены ЕС и Европейскую Комиссию о заявлении и должен сделать заявление и любую дополнительную информацию, предоставленную заявителем, доступной для них;

(ii) должен сделать краткое изложение регистрационной документации, указанное в параграфе 3(l), доступным для общественности.

3. Заявление должно быть подано в соответствии со стандартными форматами данных, если они существуют на основании Статьи 39f Регламента (ЕС) 178/2002, и должно сопровождаться следующим:

(a) именем и адресом заявителя;

(b) наименованием пищевого продукта и его спецификацией, включая использованное событие (события) трансформации;

(c) если это применимо, информацией, которая должна быть предоставлена в целях соблюдения Приложения II к Картахенскому протоколу по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии (именуемый в дальнейшем Картахенский протокол);

(d) если это применимо, подробным описанием метода производства и изготовления;

(e) копией исследований, включая, при наличии, независимые, прошедшие экспертную оценку исследования, которые были проведены, и другие материалы, доступные для демонстрации соответствия пищевого продукта критериям, указанным в Статье 4(1);

(f) либо анализом, подкрепленным соответствующей информацией и данными, показывающим, что характеристики пищевого продукта не отличаются от характеристик его традиционного аналога с учетом допустимых пределов естественных изменений данных характеристик и критериев, указанных в Статье 13(2)(a), либо предложением по маркировке пищевого продукта в соответствии со Статьей 13(2)(a) и (3);

(g) либо мотивированным заявлением о том, что данный пищевой продукт не вызывает опасений по этическим или религиозным соображениям, либо предложением о его маркировке в соответствии со Статьей 13(2)(b);

(h) если это применимо, условиями размещения на рынке пищевого продукта или пищевых продуктов, произведенных из него, включая конкретные условия использования и обращения;

(j) образцами пищевого продукта и их контрольными образцами, а также информацией о месте, где можно получить доступ к справочному материалу;

(l) идентификацией частей заявления и другой дополнительной информацией, которые заявитель просит считать конфиденциальными, с подтвержденным обоснованием в соответствии со Статьей 30 настоящего Регламента и Статьей 39 Регламента (ЕС) 178/2002;

(m) кратким изложением регистрационной документации в стандартизированной форме.

4. В случае если заявление относится к ГМО для пищевого использования, ссылки на «пищевые продукты» в параграфе 3 должны толковаться как относящиеся к пищевым продуктам, содержащим ГМО, состоящим из ГМО или произведенным из ГМО, в отношении которого подано заявление.

5. В случае если ГМО или пищевые продукты содержат ГМО или состоят из ГМО, заявление также должно сопровождаться:

(a) полным техническим досье, содержащим информацию, требуемую Приложениями III и IV к Директиве 2001/18/ЕС, а также информацией и заключениями об оценке риска, проведенной в соответствии с принципами, установленными в Приложении II к Директиве 2001/18/ЕС, или, если размещение на рынке ГМО было авторизовано в соответствии с Частью C Директивы 2001/18/ЕС, копией решения о предоставлении авторизации;

(b) планом мониторинга воздействия на окружающую среду в соответствии с Приложением VII к Директиве 2001/18/ЕС, включая предложение о продолжительности плана мониторинга; данная продолжительность может отличаться от предлагаемого срока действия согласия.

В данном случае Статьи 13 - 24 Директивы 2001/18/ЕС не должны применяться.

6. В случае если заявление составлено в отношении вещества, использование и размещение которого на рынке в соответствии с другими положениями законодательства Сообщества осуществляется при условии, что оно включено в закрытый для других веществ перечень зарегистрированных и авторизованных веществ, это должно быть указано в заявлении, а также должен быть указан статус вещества в соответствии с релевантным законодательством.

8. До даты применения настоящего Регламента Орган должен опубликовать подробное руководство для оказания помощи заявителю в подготовке и предоставлении заявления.