Регламент № 1069/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Регламент N 1069/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 1069/2009. https://bukva.ai/docs/reglament-10692009
«Об установлении правил в отношении субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, не предназначенных для употребления человеком, а также об отмене Регламента (EC) 1774/2002 (Регламент о субпродуктах животного происхождения)» [рус., англ.]
(Вместе с «Корреляционной таблицей»)
(Принят в г. Страсбурге 21.10.2009)
(с изм. и доп. от 05.07.2019)
Примечание
В информационный банк включен данный документ с изменениями и дополнениями от 22.09.2010. Данная редакция документа вступила в силу 14 декабря 2019 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 22.07.2020). Россия не участвует. Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 4 декабря 2009 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 22.07.2020). Россия не участвует.
[неофициальный перевод] <*>
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1069/2009
ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС,
ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ПРАВИЛ В ОТНОШЕНИИ СУБПРОДУКТОВ
ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ И ПРОИЗВОДНЫХ ПРОДУКТОВ,
НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ УПОТРЕБЛЕНИЯ ЧЕЛОВЕКОМ,
А ТАКЖЕ ОБ ОТМЕНЕ РЕГЛАМЕНТА (EC) 1774/2002
(РЕГЛАМЕНТ О СУБПРОДУКТАХ ЖИВОТНОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ) <1>
(Страсбург, 21 октября 2009 года)
(Текст в редакции Директивы 2010/63/ЕС
Европейского парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2010 г. <2>,
Регламента 1385/2013 Совета ЕС от 17 декабря 2013 г. <3>,
Регламента (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента
и Совета ЕС от 15 марта 2017 г. <4>, Регламента (ЕС) 2019/1009
Европейского Парламента и Совета ЕС от 5 июня 2019 г. <5>)
(Исправления: Корригендум, ОЖ № L 137, 24.5.2017,
стр. 40 (2017/625))
<1> Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and repealing Regulation (EC) No 1774/2002 (Animal by-products Regulation). Опубликован в Официальном Журнале (далее — ОЖ) № L 300, 14.11.2009, стр. 1.
<2> ОЖ № L 276, 20.10.2010, стр. 33.
<3> ОЖ № L 354, 28.12.2013, стр. 86.
<4> ОЖ № L 95, 7.4.2017, стр. 1.
<5> ОЖ № L 170, 25.6.2019, стр. 1.
Европейский Парламент и Совет Европейского Союза,
руководствуясь Договором об учреждении Европейского сообщества и, в частности, Статьей 152(4)(b) данного Договора,
руководствуясь предложением Европейской Комиссии,
руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,
<*> ОЖ № C 100, 30.4.2009, стр. 133.
после консультации с Комитетом регионов,
действуя в соответствии с процедурой, установленной Статьей 251 Договора <*>,
<*> Заключение Европейского Парламента от 24 апреля 2009 г. (еще не опубликовано в Официальном Журнале) и Решение Совета ЕС от 07 сентября 2009 г.
(1) Субпродукты животного происхождения, не предназначенные для потребления человеком, являются потенциальным источником риска для здоровья человека и животных. Кризисы прошлых лет, связанные со вспышками эпидемии ящура, губчатой энцефалопатии у крупного рогатого скота (BSE) и присутствием диоксинов в кормах, показали, какие последствия может иметь ненадлежащее использование определенных субпродуктов животного происхождения для здоровья человека и животных, безопасности пищевой и кормовой цепи, а также доверия со стороны потребителя. Кроме того, такие кризисы могут иметь и более серьезное отрицательное воздействие на общество в целом, оказывая негативное влияние на социоэкономическое положение фермеров и соответствующих секторов промышленности, а также на доверие потребителя к безопасности пищевых продуктов животного происхождения. Вспышки заболеваний могут также иметь негативные последствия для окружающей среды не только в связи с возникающими проблемами уничтожения отходов, но и в отношении биологического разнообразия.
(2) Субпродукты животного происхождения в основном являются результатом убоя животных для потребления человеком, при производстве продуктов животного происхождения, таких как молочные продукты, а также в процессе уничтожения мертвых животных и при применении мер по борьбе с болезнями. Независимо от их источника они представляют потенциальный риск для здоровья человека и животных, а также для окружающей среды. Этот риск необходимо контролировать соответствующим образом, либо направляя эти продукты для уничтожения безопасными способами, либо используя их для различных целей при соблюдении строгих условий, сводящих к минимуму предполагаемые риски для здоровья человека.
(3) Уничтожение всех субпродуктов животного происхождения не является практическим решением, так как это приведет к непосильным издержкам и рискам для окружающей среды. С другой стороны, граждане заинтересованы в безопасном использовании широкого спектра субпродуктов животного происхождения для различных целей при условии, что риски для здоровья сведены к минимуму. Целый ряд субпродуктов животного происхождения действительно широко используется в таких важных секторах промышленности как фармацевтика, кормовая и кожевенная промышленность.
(4) Новые технологии расширили возможности использования субпродуктов животного происхождения или производных продуктов во многих секторах промышленности, в частности, для генерирования энергии. Однако применение этих новых технологий может представлять риск для здоровья человека, который также должен быть сведен к минимуму.
(5) Санитарные нормы Сообщества относительно сбора, транспортировки, обращения, обработки, преобразования, переработки, хранения и размещения на рынке, распределения, использования или уничтожения субпродуктов животного происхождения должны быть изложены в виде четких и детальных общих правил.
(6) Эти общие правила должны быть соразмерны риску для здоровья человека и животных, который представляют субпродукты животного происхождения при работе с ними на разных стадиях цепи, начиная от сбора и заканчивая их использованием или уничтожением. Эти нормы должны также учитывать риски для окружающей среды, возникающие во время совершения этих действий. Правовая система Сообщества должна включать санитарные нормы в отношении размещения на рынке, включая торговлю в рамках Сообщества и импорт субпродуктов животного происхождения, в соответствующих случаях.
(7) В Регламенте (ЕС) 1774/2002 <*> Европейский Парламент и Совет ЕС установили санитарные правила Сообщества в отношении субпродуктов животного происхождения, не предназначенных для потребления человеком. На основании научной информации и в качестве меры в соответствии с Белой книгой Европейской Комиссии от 12 января 2000 г. о безопасности пищевых продуктов данный Регламент установил свод правил, целью которых является защита безопасности пищевой и кормовой цепи, которые дополняют пищевое и кормовое законодательство Сообщества. Эти правила значительно улучшили уровень защиты в Сообществе от рисков, представляемых субпродуктами животного происхождения.
<*> ОЖ № L 273, 10.10.2002, стр. 1.
(8) В Регламенте (ЕС) 1774/2002 введена классификация субпродуктов животного происхождения, в которой они подразделены на три категории в соответствии со степенью риска. Он предписывает производителям хранить субпродукты животного происхождения различных категорий отдельно друг от друга, если они хотят использовать субпродукты животного происхождения, которые не представляют значительного риска для здоровья человека или животных, в частности, если такие продукты произведены из материала, подходящего для потребления человеком. В этом Регламенте также введен принцип, в соответствии с которым материалы высокого риска не должны потребляться в пищу сельскохозяйственными животными, и что материалы, полученные от животных, не должны скармливаться животным, относящимся к тем видам, от которых они были получены. Согласно данному Регламенту в кормовую цепь могут быть включены только материалы от животных, которые прошли ветеринарную инспекцию. Кроме того, Регламент устанавливает правила в отношении стандартов переработки, которые гарантируют снижение рисков.
(9) В соответствии со Статьей 35 (2) Регламента (ЕС) 1774/2002 Европейская Комиссия должна представить на рассмотрение в Европейский Парламент и Совет ЕС отчет о мерах, предпринимаемых Государствами-членами ЕС для обеспечения соответствия данному Регламенту. К этому отчету должны прилагаться при необходимости законодательные предложения. Отчет был представлен 21 октября 2005 г., и в нем было подчеркнуто, что должны соблюдаться принципы Регламента (ЕС) 1774/2002. Кроме того, в нем были отмечены области, в отношении которых требовалось внесение изменений в Регламент, в частности, разъяснения в отношении применимости этих правил по отношению к конечным продуктам, связи с другими законодательными актами Сообщества и классификации определенных материалов. Данные, полученные в результате серии ознакомительных миссий, проведенных в Государствах-членах ЕС Управлением по продовольствию и ветеринарии Европейской Комиссии (FVO) в 2004 и 2005 годах, подтверждают эти выводы. В соответствии с FVO необходимы усовершенствования в отношении возможности оперативного контроля за потоком субпродуктов животного происхождения, а также эффективности и гармонизации мер государственного контроля.
(10) Научный совет по планированию, который в 2002 году был заменен Европейским управлением безопасности пищевых продуктов (EFSA), принял ряд заключений в отношении субпродуктов животного происхождения. Эти заключения демонстрируют необходимость поддерживать главные принципы Регламента (ЕС) 1774/2002; в частности, субпродукты животного происхождения, полученные от животных, которые, как было выявлено в результате ветеринарно-санитарной инспекции, не подходят для потребления человеком, не должны быть включены в кормовую цепь. Однако эти субпродукты животного происхождения могут быть утилизированы и использованы для производства технических или промышленных изделий при соблюдении специальных санитарно-гигиенических условий.
(11) Заключения Президента Совета ЕС относительно Отчета Европейской Комиссии от 21 октября 2005 г., которые были приняты в декабре 2005 г., и последующие консультации Европейской Комиссии указали на то, что правила, изложенные в Регламенте (ЕС) 1774/2002, должны быть усовершенствованы. Необходимо четко сформулировать основные цели правил, касающихся субпродуктов животного происхождения, в частности, контроль рисков для здоровья человека и животных и защита безопасности пищевой и кормовой цепи. Положения данного Регламента должны обеспечивать достижение этих целей.
(12) Правила в отношении субпродуктов животного происхождения, установленные в данном Регламенте, должны применяться к продуктам, которые не могут быть использованы для потребления человеком в соответствии с законодательством Сообщества, в частности, если они не соответствуют положениям законодательства о пищевой гигиене или если они не могут быть размещены на рынке в качестве пищевого продукта ввиду того, что они небезопасны либо вредны для здоровья, либо в связи с тем, что не подходят для потребления человеком (субпродукты животного происхождения «по праву»). Эти правила, однако, следует также применять к субпродуктам животного происхождения, которые соответствуют определенным правилам относительно их возможного использования для потребления человеком или которые являются сырьем для производства продуктов для потребления человеком, даже если, в конечном счете, их направляют на другие цели (субпродукты животного происхождения «по выбору»).
(13) Кроме того, для того чтобы предотвратить риски, связанные с дикими животными, на туши или части туш таких животных, в отношении которых имеется подозрение на заражение трансмиссивным заболеванием, должны распространяться правила, установленные в данном Регламенте. Это не подразумевает обязательство собирать и уничтожать туши диких животных, которые умерли или на которых ведется охота в их естественной среде обитания. При соблюдении надлежащей охотничьей практики, внутренности и другие части туши диких животных могут быть уничтожены на месте безопасным способом. Такие практики для снижения рисков являются общепринятыми в Государствах-членах ЕС и в некоторых случаях основаны на культурных традициях или на национальном законодательстве, которое регулирует деятельность охотников. Законодательство Сообщества, в частности, Регламент 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных гигиенических правил, подлежащих применению к продовольственным товарам животного происхождения <*> закрепляет правила обработки мяса и субпродуктов животного происхождения, полученных от диких животных. Эти правила также возлагают ответственность за предотвращение рисков на обученных лиц, таких как охотники. Принимая во внимание потенциальные риски для пищевой цепи, на субпродукты животного происхождения, полученные от убитых диких животных, должен распространяться только этот Регламент, поскольку законодательство о пищевой гигиене применяется в отношении размещения на рынке мяса таких диких животных и предусматривает действия, совершаемые предприятиями при работе с дикими животными. Кроме того, субпродукты животного происхождения для изготовления трофеев диких животных должны подпадать под сферу действия данного Регламента для того, чтобы предотвратить риски для здоровья животных, связанные с такими субпродуктами.
<*> ОЖ № L 139, 30.4.2004, стр. 55.
(14) Правила, установленные в данном Регламенте, должны применяться к субпродуктам животного происхождения, полученным от водных животных, за исключением сырья с судов, действующих в соответствии с законодательством Сообщества о пищевой гигиене. Однако должны быть приняты меры, соразмерные риску, в отношении обработки и уничтожения материала, получаемого в результате потрошения рыбы на борту рыболовных судов, на которых наблюдаются признаки заболевания. Такие меры по имплементации данного Регламента должны быть приняты на основе оценки риска, проводимой соответствующим научным учреждением с учетом имеющихся доказательств относительно эффективности определенных мер для борьбы с распространением болезней, передающихся человеку, в частности, определенных паразитов.
(15) В связи с ограниченными рисками, связанными с материалами, используемыми в качестве сырья для кормов домашним животным на фермах или поставляемыми продовольственными предприятиями конечному потребителю, на определенную деятельность, связанную с таким сырьем для кормов домашним животным, не должны распространяться правила, установленные в данном Регламенте.
(16) Целесообразно четко определить в данном Регламенте, какие животные относятся к домашним животным, чтобы субпродукты, полученные от таких животных, не использовались в кормах для сельскохозяйственных животных. В частности, животные, содержащиеся для других целей, кроме животноводческих, например, такие как компаньонство, должны относиться к домашним животным.
(17) Для согласованности законодательства Сообщества некоторые определения, установленные в Регламенте 999/2001 Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 мая 2001 г., устанавливающем правила для предупреждения, контроля и уничтожения определенных трансмиссивных губкообразных энцефалопатий <*>, и в Директиве 2008/98/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 19 ноября 2008 г. об отходах <**>, должны применяться в данном Регламенте. Необходимо сделать ссылку на Директиву 86/609/ЕЭС Совета ЕС от 24 ноября 1986 г. по сближению законодательных, регламентарных и административных положений Государств-членов ЕС в отношении защиты животных, используемых для экспериментальных и других научных целей <***>.
<*> ОЖ № L 147, 31.5.2001, стр. 1.
<**> ОЖ № L 312, 22.11.2008, стр. 3.
<***> ОЖ № L 358, 18.12.1986, стр. 1.
(18) Для согласованности законодательства Сообщества в настоящем Регламенте должно применяться определение «водное животное», установленное в Директиве 2006/88/ЕС Совета ЕС от 24 октября 2006 г. о ветеринарных требованиях к аквакультурам и продукции из них, а также о предупреждении и контроле некоторых заболеваний водных животных <*>. В то же время к водным беспозвоночным, на которых это определение не распространяется и которые не представляют риска передачи заболеваний, должны применяться такие же требования, как и к водным животным.
<*> ОЖ № L 328, 24.11.2006, стр. 14.
(19) Директива 1999/31/ЕС Совета ЕС от 26 апреля 1999 г. о захоронении отходов <*> определяет условия для выдачи разрешения на вывоз отходов на полигон. Настоящий Регламент должен предусматривать уничтожение субпродуктов животного происхождения на полигонах, в отношении которых было выдано подобное разрешение.
<*> ОЖ № L 182, 16.7.1999, стр. 1.
(20) Основная ответственность за осуществление мероприятий в соответствии с данным Регламентом должна быть возложена на предпринимателей. Вместе с этим заинтересованность общества в предупреждении рисков для здоровья человека и животных требует наличия системы сбора и уничтожения, чтобы гарантировать безопасное использование или безопасное уничтожение субпродуктов животного происхождения, которые не могут быть использованы или которые не используются по экономическим соображениям. Содержание системы сбора и уничтожения должно учитывать фактическое количество субпродуктов животного происхождения, которые накапливаются в конкретном Государстве-члене ЕС. Она также должна отражать, с точки зрения предосторожности, необходимость в расширенных возможностях для уничтожения отходов в случае крупных вспышек трансмиссивных заболеваний или временных технических сбоев на существующих установках по уничтожению отходов. Государствам-членам ЕС должно быть разрешено сотрудничать друг с другом и третьими странами при условии соблюдения целей настоящего Регламента.
(21) Важно определить исходную точку в жизненном цикле субпродуктов животного происхождения, начиная с которой должны применяться требования настоящего Регламента. Как только продукт становится субпродуктом животного происхождения, он не должен заново включаться в пищевую цепь. Особые обстоятельства требуют обращения с определенными сырьевыми материалами, такими как шкуры, работа с которыми ведется на предприятиях или заводах, входящих одновременно в состав пищевой цепи и цепи субпродуктов животного происхождения. В этих случаях необходимо принять соответствующие меры посредством разделения, чтобы снизить потенциальные риски для пищевой цепи, которые могут возникнуть в результате перекрестных загрязнений. Для других предприятий следует определить условия на основании риска, чтобы не допустить перекрестных загрязнений, в частности, посредством разделения цепи субпродуктов животного происхождения и пищевой цепи.
(22) Для юридической определенности и надлежащего контроля потенциальных рисков необходимо определить конечную точку технологической цепи для продуктов, которые более не имеют непосредственного значения для безопасности кормовой цепи. В отношении определенных продуктов, контролируемых в соответствии с законодательством Сообщества, такая конечная точка должна быть определена на стадии производства. Продукты, достигшие этой конечной точки, должны быть освобождены от контроля согласно настоящему Регламенту. В частности, должно быть разрешено размещать на рынке продукты, прошедшие конечную точку, а также позволено осуществлять с ними действия и транспортировать их предпринимателям, которые не были утверждены или зарегистрированы согласно настоящему Регламенту.
(23) Однако должно быть возможно изменять конечную точку, в частности, в случае возникновения новых рисков. Регламент (ЕС) 1774/2002 исключает применение его требований к некоторым продуктам, а именно, гуано, некоторым видам шкур, к которым применялись определенные виды обработки, например, дубление, а также определенным охотничьим трофеям. Подобные исключения должны быть предусмотрены в имплементационных мерах, которые должны быть приняты согласно настоящему Регламенту, в отношении таких продуктов, как продукты переработки масел и конечные продукты, являющиеся результатом производства биодизеля, при соответствующих условиях.
(24) Для того чтобы гарантировать высокий уровень защиты здоровья человека и животных, Государства-члены ЕС должны продолжать принимать необходимые меры, чтобы не допускать отправки субпродуктов животного происхождения из зон ограничения или предприятий, в частности, в случае вспышки заболевания, включенного в список Директивы 92/119/ЕЭС Совета ЕС от 17 декабря 1992 г., вводящей общие меры Сообщества для борьбы с определенными болезнями животных и специальные меры в отношении везикулярной болезни свиней <*>.
<*> ОЖ № L 62, 15.3.1993, стр. 69.
(25) Действия с субпродуктами животного происхождения, которые представляют значительную степень риска для здоровья человека и животных, должны совершаться только на предприятиях или заводах, которые были заранее утверждены компетентным органом для подобного рода деятельности. Это условие должно применяться, в частности, к перерабатывающим предприятиям или заводам и к другим предприятиям или заводам, которые работают или хранят субпродукты животного происхождения, имеющие непосредственное отношение к безопасности кормовой цепи. Должно быть разрешено осуществление работы с субпродуктами животного происхождения, относящимися к более чем одной категории, на одном предприятии или заводе при условии недопущения перекрестных загрязнений. Также необходимо разрешить вносить поправки в эти условия, если количество материала для уничтожения и переработки увеличивается в связи с крупной вспышкой заболевания, при условии наличия гарантий того, что временное использование в соответствии с такими измененными условиями не приведет к распространению рисков заболевания.
(26) Однако, подобные разрешения не должны быть обязательными для предприятий или заводов, которые перерабатывают или работают с определенными безопасными материалами, такими как продукты, перерабатываемые до такой степени, что они более не представляют риска для здоровья человека и животных. Такие предприятия или заводы должны быть зарегистрированы, чтобы была возможность осуществлять меры государственного контроля в отношении потока материала и обеспечивать их отслеживаемость. Данное требование о регистрации должно применяться также в отношении предпринимателей, которые перевозят субпродукты животного происхождения или производные продукты, за исключением случаев, когда на них более не распространяется контроль, так как была определена конечная точка в цепи.
(27) Предприятия или заводы должны получать разрешения после представления информации компетентному органу и после осмотра, проводимого на месте, в ходе которого демонстрируется, что требования настоящего Регламента к инфраструктуре и оборудованию предприятия или завода будут соблюдаться, чтобы любые риски для здоровья человека и животных, связанные с применяемым процессом, могли быть сдержаны надлежащим образом. Должна быть возможна выдача условных разрешений, чтобы позволить предпринимателям исправить недостатки, прежде чем предприятие или завод получат окончательное разрешение.
(28) Предприятия или заводы, на которых мероприятия уже были утверждены в соответствии с законодательством Сообщества по пищевой гигиене, не обязаны получать разрешение или регистрацию в соответствии с настоящим Регламентом, так как разрешения или регистрации согласно указанному законодательству Сообщества уже учитывают цели и задачи настоящего Регламента. Однако предприятия или заводы, которые получили разрешение или были зарегистрированы в соответствии с законодательством о гигиене, обязаны соответствовать требованиям настоящего Регламента и подвергаться государственному контролю, проводимому в целях проверки соответствия требованиям настоящего Регламента.
(29) Субпродукты животного происхождения и производные продукты следует классифицировать по трем категориям, которые должны отражать степень риска, которую они представляют для здоровья человека и животных, на основании принципа оценки риска. Тогда как субпродукты животного происхождения и производные продукты, представляющие высокую степень риска, должны использоваться только в целях, не имеющих отношения к кормовой цепи, их применение, представляющее низкую степень риска, должно быть разрешено при условии соблюдения безопасности.
(30) Достижения науки и технологии могут привести к разработке процессов, которые исключают или сводят к минимуму риски для здоровья человека или животных. Необходимо разрешить внесение изменений в списки субпродуктов животного происхождения, указанные в настоящем Регламенте, для того чтобы учитывать эти достижения. До внесения таких изменений и в соответствии с основными принципами законодательства Сообщества, направленными на обеспечение высокого уровня защиты здоровья человека и животных, должна быть проведена оценка риска соответствующим научным учреждением, таким как EFSA, Европейским агентством лекарственных средств или Научным комитетом по потребительским товарам, в зависимости от типа субпродуктов животного происхождения, в отношении которого необходимо провести оценку риска. Однако необходимо ясно представлять, что после смешивания субпродуктов животного происхождения, относящихся к разным категориям, эта смесь должна обрабатываться в соответствии со стандартами, установленными для состава смеси, относящегося к самой высокой категории риска.
(31) В связи с высоким риском для здоровья человека и животных субпродукты животного происхождения, вызывающие риск трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE), не должны, в частности, использоваться для кормов. Это ограничение должно также распространяться на диких животных, которые могут переносить инфекционные заболевания. Ограничение по скармливанию субпродуктов животного происхождения, представляющих риск TSE, должно быть без ущерба для правил скармливания, изложенных в Регламенте (ЕС) 999/2001.
(32) Субпродукты животного происхождения, полученные от животных, используемых для экспериментов, как указано в Директиве 86/609/ЕЭС, должны также быть исключены из использования в кормах ввиду потенциальных рисков, связанных с этими субпродуктами животного происхождения. Однако Государства-члены ЕС могут разрешить применение субпродуктов животного происхождения, полученных от животных, которые использовались в экспериментах для тестирования новых кормовых добавок, в соответствии с Регламентом (ЕС) 1831/2003 Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2003 г. о добавках, предназначенных для кормов животных <*>.
<*> ОЖ № L 268, 18.10.2003, стр. 29.
(33) Использование определенных веществ и продуктов является незаконным согласно Регламенту (ЕЭС) 2377/90 Совета ЕС от 26 июня 1990 г., устанавливающему процедуру Сообщества для определения максимальных уровней остатков ветеринарных лекарственных препаратов в пищевых продуктах животного происхождения <*> и Директиве 96/22/ЕС Совета ЕС от 29 апреля 1996 г. о запрете использования при разведении скота определенных веществ, имеющих гормональное или тиреостатическое действие, а также \beta агонистов <**>. Кроме того, Директива 96/23/ЕС Совета ЕС от 29 апреля 1996 г. о мерах мониторинга определенных веществ и их остатков у живых животных и в продуктах животного происхождения <***> устанавливает дополнительные правила мониторинга определенных веществ и их остатков у живых животных и в продуктах животного происхождения. Директива 96/23/ЕС также устанавливает правила, которые применяются в случае, если было установлено наличие остатков разрешенных веществ или загрязнений, превышающее определенные допустимые значения. Для того чтобы гарантировать согласованность законодательства Сообщества, продукты животного происхождения, в которых выявлены вещества с нарушением Регламента (ЕЭС) 2377/90 и Директив 96/22/ЕС и 96/23/ЕС, следует классифицировать как продукт Категории 1 или Категории 2, в зависимости от ситуации, учитывая риск, который они представляют для пищевой и кормовой цепи.
<*> ОЖ № L 224, 18.8.1990, стр. 1.
<**> ОЖ № L 125, 23.5.1996, стр. 3.
<***> ОЖ № L 125, 23.5.1996, стр. 10.
(34) Нет необходимости уничтожать навоз и содержимое желудочно-кишечного тракта при условии, что надлежащая обработка гарантирует, что их применение на почве не способствует передаче заболеваний. Субпродукты животного происхождения, полученные от животных, которые умирают на ферме, или животных, убитых с целью искоренения болезней, не должны использоваться в кормовой цепи. Это ограничение должно также распространяться на импортируемые субпродукты животного происхождения, которые поступают в Сообщество, если они не соответствуют законодательству Сообщества после проведения обследования на пограничном посту Сообщества, и на продукты, которые, как было выявлено в ходе проверок, проводимых в рамках Сообщества, не соответствуют установленным требованиям. Несоответствие Директиве 2000/13/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 20 марта 2000 г. о сближении законодательства Государств-членов ЕС относительно маркировки, представления и рекламы пищевых продуктов <*>, и Регламенту (ЕС) 767/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС от 13 июля 2009 г. о размещении на рынке и использовании кормов для животных <**>, не должно приводить к исключению из кормовой цепи продуктов, представленных для пограничного обследования.
<*> ОЖ № L 109, 6.5.2000, стр. 29.
<**> ОЖ № L 229, 1.9.2009, стр. 1.
(35) С даты вступления в силу Регламента (ЕС) 1774/2002 классификация определенных субпродуктов животного происхождения по умолчанию как материала Категории 2 значительно ограничивает их возможное использование, хотя это не всегда может быть соизмеримо с предполагаемыми рисками. Соответственно, эти субпродукты животного происхождения должны быть переведены в Категорию 3 для разрешения их использования в определенных кормовых целях. Что касается всех других субпродуктов животного происхождения, которые не включены ни в одну из трех категорий, их следует по умолчанию классифицировать как материал Категории 2 в целях предосторожности, в частности, чтобы закрепить исключение такого материала из кормовой цепи для сельскохозяйственных животных, кроме пушных зверей.
(36) Другие законодательные акты, которые вступили в силу после принятия Регламента (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г., об установлении общих принципов и предписаний продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности продуктов питания и о закреплении процедур в отношении безопасности продовольственных товаров <*>, а именно Регламент (ЕС) 852/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. о гигиене продовольственных товаров <**>, Регламент (ЕС) 853/2004 и Регламент (ЕС) 183/2005 Европейского Парламента и Совета ЕС от 12 января 2005 г., устанавливающий санитарные нормы в отношении кормов <***>, дополняемые Регламентом (ЕС) 1774/2002, возлагают главное обязательство по соблюдению соответствия законодательству Сообщества, направленного на защиту здоровья человека и животных, на пищевые и кормовые предприятия. Согласно этим законодательным актам предприниматели, осуществляющие деятельность в соответствии с настоящим Регламентом, должны нести основную ответственность за обеспечение соблюдения настоящего Регламента. Это обязательство должно быть дополнительно разъяснено и уточнено в отношении средств обеспечения отслеживаемости, например, отдельный сбор и движение субпродуктов животного происхождения. Установленные системы обеспечения отслеживаемости для продуктов, циркулирующих исключительно на национальном уровне, другими способами должны продолжать функционировать, если они предоставляют соответствующую информацию. Следует прилагать все усилия для стимулирования использования электронных и других средств документации, которые не включают бумажные документы, при условии, что они гарантируют полную отслеживаемость.
<*> ОЖ № L 31, 1.2.2002, стр. 1.
<**> ОЖ № L 139, 30.4.2004, стр. 1.
<***> ОЖ № L 35, 8.2.2005, стр. 1.
(37) Необходима система внутренних проверок для обеспечения выполнения требований настоящего Регламента внутри предприятия или завода. Во время проведения государственного контроля компетентные органы должны принимать во внимание эффективность внутренних проверок. На некоторых предприятиях или заводах внутренние проверки следует проводить с помощью системы, основанной на принципах анализа риска и проверки критических контрольных точек (HACCP). В основу принципов HACCP должен быть положен опыт их применения в рамках законодательства Сообщества о гигиене продуктов питания и кормов. В этом отношении полезным инструментом для облегчения практического применения принципов HACCP на практике и других аспектов настоящего Регламента могут служить национальные руководства по надлежащей практике.
(38) Субпродукты животного происхождения должны использоваться только при условии минимизации рисков для здоровья людей и животных в процессе их переработки и при размещении на рынке производных продуктов, изготовленных на основе субпродуктов животного происхождения. При отсутствии такой возможности субпродукты животного происхождения следует уничтожать в безопасных условиях. Необходимо уточнить в соответствии с другим законодательством Сообщества имеющиеся возможности для использования субпродуктов животного происхождения различных категорий. В целом должны быть возможности как для категорий более высокого риска, так и для категорий более низкого риска, кроме тех случаев, когда в отношении риска, который представляют определенные субпродукты животного происхождения, применяются особые принципы.
(39) Уничтожение субпродуктов животного происхождения и производных продуктов должно производиться в соответствии с природоохранным законодательством в отношении вывоза отходов на полигон и обезвреживания отходов. В целях обеспечения соответствия обезвреживание должно производиться в соответствии с положениями Директивы 2000/76/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 4 декабря 2000 г. о сжигании отходов <*>. Совместное обезвреживание отходов — в виде либо операции по утилизации, либо операции по уничтожению — производится при соблюдении таких же условий относительно получения разрешения и проведения самой операции, что и условия обезвреживания отходов, в частности, в том, что касается предельных показателей выбросов в атмосферу, сброса сточных вод и остатков, требований к контролю, мониторингу и измерениям. Следовательно, необходимо разрешить прямое совместное обезвреживание, без предварительной обработки, всех трех категорий материалов. Кроме того, следует принять специальные положения по выдаче разрешений мусоросжигательным заводам малой и большой производительности.
<*> ОЖ № L 332, 28.12.2000, стр. 91.
(40) Необходимо разрешить использование субпродуктов животного происхождения или производных продуктов в качестве топлива в процессе сжигания, и это не должно считаться операцией по уничтожению отходов. Однако такое использование должно производиться в условиях, обеспечивающих защиту здоровья людей и животных, а также соблюдение соответствующих природоохранных норм.
(41) Настоящий Регламент должен предусматривать возможность установления параметров для методов переработки в отношении времени, температуры и давления для субпродуктов животного происхождения, в частности, для методов, указанных в настоящее время как методы 2 — 7 согласно Регламенту (ЕС) 1774/2002.
(42) Моллюски и ракообразные, из которых были удалены мягкие ткани или мясо, должны быть исключены из сферы действия настоящего Регламента. Учитывая наличие в Сообществе различных практик в отношении удаления таких мягких тканей или мяса из раковин, следует предусмотреть возможность использования раковин, из которых полностью удалены мягкие ткани или мясо при условии, что такое использование не представляет риска для здоровья людей и животных. Национальные руководства по надлежащей практике могут помочь в распространении знаний о надлежащих условиях, при которых было бы возможно такое использование.
(43) Учитывая ограниченный риск, который представляют такие продукты для здоровья людей и животных, компетентный орган должен иметь возможность выдавать разрешение на приготовление и внесение в землю биодинамических препаратов на основе материалов Категории 2 и Категории 3, как указано в Регламенте 834/2007 Совета ЕС от 28 июня 2007 г. по органическому производству и маркировке органических продуктов <*>.
<*> ОЖ № L 189, 20.7.2007, стр. 1.
(44) Разрабатываемые в настоящее время новые технологии предлагают более выгодные способы получения энергии на основе субпродуктов животного происхождения или обеспечивающие безопасное уничтожение таких продуктов. Безопасное уничтожение может производиться при использовании комбинации методов для безопасной изоляции субпродуктов животного происхождения на месте с установленными методами уничтожения и посредством комбинирования разрешенных параметров переработки с новыми стандартами, которые прошли оценку с благоприятным результатом. Для того чтобы учитывать соответствующий прогресс в науке и технологиях, такие технологии должны быть разрешены в качестве альтернативных методов для уничтожения или использования субпродуктов животного происхождения в пределах всего Сообщества. Если технологический процесс был разработан отдельным лицом, заявка, проверенная компетентным органом, должна быть изучена Европейским органом по безопасности пищевых продуктов (EFSA) до выдачи такого разрешения в целях гарантии проведения оценки потенциала снижения риска в ходе данного процесса и соблюдения прав отдельных лиц, включая конфиденциальность бизнес-информации. Следует принять стандартную форму для заявки в качестве рекомендаций для заявителей. Поскольку данный документ является лишь примерным, его следует утвердить в соответствии с консультативной процедурой в сотрудничестве с EFSA.
(45) Целесообразно установить четкие требования, применяемые к процедуре размещения на рынке субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, предназначенных для использования в качестве корма, и органических удобрений и почвоулучшителей, для обеспечения защиты пищевой и кормовой цепи. Только материал Категории 3 следует использовать для скармливания сельскохозяйственным животным, кроме пушных животных. Удобрения, произведенные на основе субпродуктов животного происхождения, могут оказывать негативное влияние на безопасность кормовой и пищевой цепи. Если они изготовлены из мясокостной муки, полученной из материала Категории 2, или из переработанного белка животного происхождения, для недопущения их прямого использования в качестве кормов следует добавлять какой-либо компонент, такой как неорганическое или неусвояемое вещество. Не требуется такое смешивание, если состав или упаковка продуктов, в частности, продуктов, предназначенных для использования конечным потребителем, не допускает неправильного использования данного продукта в качестве корма. При определении компонентов следует учитывать различные обстоятельства в отношении климата и почвы и цели использования определенных удобрений.
(46) Регламент (ЕС) 1523/2007 Европейского Парламента и Совета ЕС от 11 декабря 2007 г., запрещающий размещение на рынке и импорт в Сообщество или экспорт из Сообщества меха кошек и собак и продуктов, содержащих такой мех <*>, устанавливает общий запрет на размещение на рынке, импорт и экспорт меха кошек и собак, а также продуктов, содержащих такой мех. Однако данный запрет не должен оказывать негативное влияние на обязательства согласно настоящему Регламенту по уничтожению субпродуктов животного происхождения от кошек и собак, включая мех.
<*> ОЖ № L 343, 27.12.2007, стр. 1.
(47) В ходе развития научно-исследовательской и творческой деятельности может потребоваться использование субпродуктов животного происхождения и производных продуктов всех категорий, иногда в количествах ниже масштабов коммерческого использования. В целях содействия импорту и использованию таких субпродуктов животного происхождения или производных продуктов компетентный орган должен иметь возможность определять условия для проведения таких операций в каждом отдельном случае. Необходимо определить гармонизированные условия в тех случаях, когда требуются действия на уровне Сообщества.
(48) Регламент (ЕС) 1774/2002 содержит детальные положения, которые позволяют посредством частичного отступления использовать материалы Категории 2 и Категории 3 в качестве корма для зоопарковых животных. Подобные положения следует изложить и в настоящем Регламенте, а также следует разрешить скармливание определенного материала Категории 1 и дополнить данные положения возможностью устанавливать подробные правила для контроля возможных рисков, возникающих для здоровья людей и животных.
(49) Регламент (ЕС) 1774/2002 позволяет скармливать материал Категории 1 вымирающим или охраняемым видам птиц — падальщикам и другим видам животных, живущим в естественной среде обитания, для сохранения биологического разнообразия. В рамках настоящего Регламента в соответствии с условиями, установленными для предотвращения распространения заболеваний, необходимо сохранить разрешение на применение подобной практики скармливания для обеспечения адекватного способа сохранения таких видов. В то же время в мерах по имплементации должны быть определены санитарные условия, разрешающие использование такого материала Категории 1 в качестве корма в системах экстенсивного выпаса и для скармливания другим видам плотоядных, таких как медведи и волки. Важно, чтобы в таких санитарных условиях учитывались естественные структуры потребления указанных видов животных, а также цели Сообщества по сохранению биологического разнообразия, как указано в Сообщении Европейской Комиссии от 22 мая 2006 г., озаглавленном следующим образом: «Остановить утрату биологического разнообразия к 2010 и далее».
(50) В особых условиях, например, в отдаленных районах, или в ситуациях борьбы с болезнью, требующих срочного уничтожения убитых животных, в качестве меры по контролю вспышки серьезного трансмиссивного заболевания, может быть оправдано захоронение и сжигание субпродуктов животного происхождения, в частности, мертвых животных. В частности, в особых случаях следует разрешить уничтожение на местах, поскольку имеющиеся мощности по переработке или мощность имеющегося мусоросжигательного завода в регионе или Государстве-члене ЕС могут в противном случае служить сдерживающим фактором при борьбе с болезнью.
(51) Настоящее право частичного отступления положений, касающихся захоронения и сжигания субпродуктов животного происхождения, следует распространить на сферы, в которых доступ персонала по сбору материала практически невозможен или представляет риск для него. Опыт, полученный в ходе применения Регламента (ЕС) 1174/2002 и в ходе стихийных бедствий, таких как лесные пожары и наводнения в определенных Государствах-членах ЕС, показывает, что в исключительных случаях может быть оправданным уничтожение посредством захоронения или сжигания на местах для того, чтобы гарантировать незамедлительное уничтожение животных и не допустить распространения связанных с заболеванием рисков. На основании опыта, приобретенного при выполнении Регламента (ЕС) 999/2001, следует ограничить общий размер отдаленных районов в Государстве-члене ЕС с тем, чтобы гарантировать выполнение общего обязательства по наличию надлежащей системы уничтожения, которая соответствует правилам, изложенным в настоящем Регламенте.
(52) Определенным предприятиям или заводам, которые работают лишь с небольшими количествами субпродуктов животного происхождения, которые не предполагают рисков для здоровья человека и животных, следует разрешить уничтожать такие субпродукты способами, отличными от способов для уничтожения в соответствии с настоящим Регламентом, под государственным надзором. Однако необходимо установить на уровне Сообщества критерии для определения таких исключительных обстоятельств с тем, чтобы гарантировать их единообразное применение исходя из фактической ситуации в отдельных отраслях и наличия других систем утилизации в определенных Государствах-членах ЕС.
(53) Следует подробно изложить возможные причины действий, которые компетентный орган может предпринять при осуществлении государственного контроля, для обеспечения правовой определенности, в частности, в отношении временного приостановления деятельности или наложения условий для обеспечения надлежащего выполнения настоящего Регламента. Данный государственный контроль должен проводиться в рамках многолетних планов контроля согласно Регламенту (ЕС) 882/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об официальном контроле, осуществляемом для гарантии соответствия продукции продовольственному праву и правилам хорошего содержания животных <*>.
<*> ОЖ № L 165, 30.4.2004, стр. 1.
(54) В целях обеспечения возможности для Государств-членов ЕС контролировать количество материала, который ввозится на их территорию для уничтожения, компетентный орган должен разрешить поступление такого материала на свою территорию.
(55) В целях обеспечения контроля возможных рисков может применяться стерилизация под давлением, а также могут налагаться дополнительные условия при транспортировке. В целях обеспечения отслеживаемости и сотрудничества между компетентными органами Государств-членов ЕС, контролирующими отправку субпродуктов животного происхождения или производных продуктов, для предоставления информации по отправке материалов Категории 1 и Категории 2 и мясокостной муки или животного жира, полученного из материалов Категории 1 и Категории 2, и переработанного животного белка, полученного из материала Категории 3, используется система Traces, введенная в действие Решением 2004/292/ЕС <*> Европейской Комиссии. Необходимо определить особые условия для упрощения перемещения внутри Сообщества материалов, обычно высылаемых в небольших количествах для научных исследований, образовательных, профессиональных или диагностических целей. Необходимо разрешить при особых обстоятельствах заключение двусторонних соглашений между Государствами-членами ЕС, имеющими общие границы, которые облегчают контроль за перемещаемыми материалами.
<*> ОЖ № L 94, 31.3.2004, стр. 63.
(56) Для упрощения транспортировки партий грузов через третьи страны, которые являются соседними для нескольких Государств-членов ЕС, необходимо установить особый порядок отправки партий грузов с территории одного Государства-члена ЕС на территорию другого Государства-члена ЕС через территорию третьей страны в целях гарантирования того, что, в частности, партии грузов, вновь ввозимые на территорию Сообщества, подлежат ветеринарным проверкам в соответствии с Директивой 89/662/ЕЭС Совета ЕС от 11 декабря 1989 г. в отношении ветеринарных проверок при торговле в рамках Сообщества с учетом окончательного формирования внутреннего рынка <*>.
<*> ОЖ № L 395, 30.12.1989, стр. 13.
(57) Для обеспечения согласованности законодательства Сообщества необходимо разъяснить взаимосвязь между правилами, изложенными в настоящем Регламенте, и законодательством Сообщества об отходах. Необходимо, в частности, обеспечить согласованность с запретами на экспорт отходов, установленными в Регламенте (ЕС) 1013/2006 Европейского Парламента и Совета ЕС от 14 июня 2006 г. о транспортировке отходов <*>. В целях недопущения потенциально вредного воздействия на окружающую среду должен быть запрещен экспорт субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, предназначенных для уничтожения посредством обезвреживания или вывоза на полигон. Необходимо также запретить экспорт субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, когда экспорт производится с целью использования их на заводах по производству биогаза и по компостированию отходов, в третьи страны, которые не являются членами Организации экономического сотрудничества и развития (OECD), чтобы предотвратить потенциально неблагоприятное воздействие на окружающую среду и не допустить возникновения рисков для здоровья человека и животных. При применении положений по частичному отступлению от запрета на экспорт Европейская Комиссия обязана в своих решениях в полной мере соблюдать Базельскую конвенцию о контроле за трансграничными перевозками опасных отходов и их уничтожением, принятую от имени Европейской Комиссии Решением 93/98/ЕЭС <**> Совета ЕС, и поправки в данную Конвенцию, указанные в Решении III/1 Конференции сторон, одобренные от имени Сообщества Решением 97/640/ЕЭС <***> Совета ЕС, и имплементированы Регламентом (ЕС) 1013/2006.
<*> ОЖ № L 190, 12.7.2006, стр. 1.
<**> ОЖ № L 39, 16.2.1993, стр. 1.
<***> ОЖ № L 272, 4.10.1997, стр. 45.
(58) Кроме того, необходимо гарантировать, чтобы импорт, экспорт или транспортировка из одного Государства-члена ЕС в другое субпродуктов животного происхождения, смешанных с опасными отходами или загрязненных ими, перечисленными в Решении 2000/532/ЕС Европейской Комиссии от 3 мая 2000 г., заменяющем Решение 94/3/ЕС, устанавливающее список отходов согласно Статье 1(a) Директивы 75/442/ЕЭС Совета ЕС об отходах, и в Решении 94/904/ЕС Совета ЕС, устанавливающем список опасных отходов согласно Статье 1(4) Директивы 91/689/ЕЭС Совета ЕС об опасных отходах, производились только в соответствии с положениями Регламента (ЕС) 1013/2006. Необходимо также установить правила транспортировки такого материала в пределах одного Государства-члена ЕС.
(59) Европейская Комиссия вправе проводить контроль в Государствах-членах ЕС. Сообщество осуществляет контроль над третьими странами в соответствии с Регламентом (ЕС) 882/2004.
(60) Импорт субпродуктов животного происхождения и производных продуктов в Сообщество и перевозка таких материалов должны осуществляться в соответствии с правилами, которые как минимум имеют такую же степень строгости, что и правила, применяемые внутри Сообщества. Альтернативно, правила, применяемые к субпродуктам животного происхождения и производным продуктам в третьих странах, могут быть признаны равнозначными правилам, изложенным в законодательстве Сообщества. Ввиду потенциального риска, связанного с продуктами, которые предназначены для использования вне пищевой цепи, к таким продуктам должен применяться сокращенный набор правил импорта.
(61) Законодательство Сообщества об изготовлении производных продуктов, предназначенных для использования в качестве косметической продукции, медицинской продукции или медицинских аппаратов, включает всеобъемлющую систему основных принципов размещения на рынке таких продуктов: Директива 76/768/ЕЭС Совета ЕС от 27 июля 1976 г. о сближении законодательства Государств-членов ЕС в отношении косметической продукции <1>, Директива 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования человеком <2>, Директива 2001/82/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества относительно ветеринарной медицинской продукции <3>, Директива 90/385/ЕЭС Совета ЕС от 20 июня 1990 г. о сближении законодательства Государств-членов ЕС в отношении активных имплантируемых медицинских аппаратов <4>, Директива 93/42/ЕЭС Совета ЕС от 14 июня 1993 г. относительно медицинского оборудования <5> и Директива 98/79/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 27 октября 1998 г. о медицинском оборудовании для диагностики in vitro <6> (специальные директивы). Однако специальные директивы о косметической продукции и медицинских аппаратах не предусматривают защиту от рисков для здоровья животных. В подобных случаях в отношении таких рисков необходимо применять настоящий Регламент и предусмотреть возможность прибегать к мерам предосторожности в соответствии с Регламентом (ЕС) 178/2002.
<1> ОЖ № L 262, 27.9.1976, стр. 169.
<2> ОЖ № L 311, 28.11.2001, стр. 67.
<3> ОЖ № L 311, 28.11.2001, стр. 1.
<4> ОЖ № L 189, 20.7.1990, стр. 17.
<5> ОЖ № L 169, 12.7.1993, стр. 1.
<6> ОЖ № L 331, 7.12.1998, стр. 1.
(62) На субпродукты животного происхождения и производные продукты, поставляемые в качестве материала или ингредиентов для изготовления таких производных продуктов, должны также распространяться требования специальных Директив, поскольку в них установлены правила, контролирующие риски для здоровья людей и животных. Эти специальные Директивы уже регламентируют исходный материал животного происхождения, который можно использовать для изготовления упомянутых производных продуктов, и устанавливают определенные условия для обеспечения защиты здоровья людей и животных. В частности, Директива 76/768/ЕЭС исключает использование материалов Категории 1 и Категории 2 в качестве части состава косметического продукта и обязывает производителей применять хорошие производственные практики. Директива 2003/32/ЕС <*> Европейской Комиссии вводит подробные спецификации в отношении медицинских средств, изготовленных с использованием тканей животного происхождения.
<*> ОЖ № L 105, 26.4.2003, стр. 18.
(63) Однако, в тех случаях, когда такие условия еще не определены в специальных Директивах или они не покрывают определенных рисков для здоровья людей и животных, необходимо применять настоящий Регламент и необходимо предусмотреть возможность прибегать к мерам предосторожности в соответствии с Регламентом (ЕС) 178/2002.
(64) Определенные производные продукты не поступают в кормовую цепь или не размещаются в земле, на которой пасутся сельскохозяйственные животные или производится скашивание травы на корм. Такие производные продукты включают продукты для технического использования, такие как обработанные шкуры для производства кожи, переработанная шерсть для текстильной отрасли, костные продукты для клея и переработанный материал, предназначенный для корма для домашних животных. Предпринимателям необходимо разрешить размещение таких продуктов на рынке при условии, что они либо получены из сырья, которое не требует обработки, либо обработка или конечное использование обработанного материала гарантирует надлежащий контроль риска.
(65) В ряде Государств-членов ЕС были выявлены определенные случаи несоблюдения правил, изложенных в Регламенте (ЕС) 1774/2002. Следовательно, кроме строгого соблюдения этих правил необходимы уголовные и другие санкции к предпринимателям, которые не выполняют эти правила. Поэтому необходимо, чтобы Государства-члены ЕС установили нормы о наказаниях, применяемых за нарушения данного Регламента.
(66) Поскольку цель данного Регламента, а именно установление санитарных и ветеринарно-санитарных правил для субпродуктов животного происхождения и производных продуктов для защиты от рисков для здоровья людей и животных, связанных с данными продуктами, и их минимизации, и, в частности, для защиты безопасности пищевой и кормовой цепи, не может быть достигнута в достаточной мере самими Государствами-членами ЕС и, ввиду этого, может быть лучше достигнута на уровне Сообщества, Сообщество может принять меры в соответствии с принципом субсидиарности, как установлено в Статье 5 Договора. В соответствии с принципом пропорциональности, как установлено в указанной Статье, настоящий Регламент не выходит за пределы того, что необходимо для достижения указанной цели.
(67) Для повышения юридической определенности и в свете общей цели Европейской Комиссии по упрощению законодательства Сообщества в настоящем Регламенте должна быть изложена согласованная система правил с учетом правил, изложенных в Регламенте (ЕС) 1774/2002, а также накопленного опыта и прогресса, достигнутого на момент вступления в силу указанного Регламента. Поэтому Регламент (ЕС) 1774/2002 должен быть отменен и заменен настоящим Регламентом.
(68) Следует принять меры, необходимые для имплементации настоящего Регламента в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуру осуществления полномочий, которыми наделена Европейская Комиссия <*>.
<*> ОЖ № L 84, 17.7.1999, стр. 23.
(69) В целях повышения согласованности и ясности законодательства Сообщества следует в отдельных специальных актах установить технические правила относительно особых операций с использованием субпродуктов животного происхождения, которые в настоящее время указаны в Приложениях к Регламенту (ЕС) 1774/2002, а также в имплементирующих мерах, принятых Европейской Комиссией на основе данного Регламента <*>. В соответствии с Решением 2004/613/ЕС Европейской Комиссии от 6 августа 2004 г. по вопросу создания консультативной группы по пищевой цепи и здоровью животных и жизнеспособности растений <**> необходимо проводить консультации с потребителями и социально-профессиональными кругами, заинтересованными в вопросах, связанных с настоящим Регламентом, и информировать их.
<*> Регламент (ЕС) 811/2003 о запрете на внутривидовое повторное использования рыб, захоронение и сжигание определенных субпродуктов животного происхождения (ОЖ № L 117, 13.5.2003, стр. 14); Решение 2003/322/ЕС о скармливании определенным птицам-падальщикам материалов Категории 1 (ОЖ № L 117, 13.5.2003, стр. 32); Решение 2003/324/ЕС о частичном отступлении от запрета на внутривидовое повторное использование пушных животных (ОЖ № L 117, 13.5.2003, стр. 37); Регламент (ЕС) 92/2005 о способах уничтожения или использования (ОЖ № L 19, 21.1.2005, стр. 27); Регламент (ЕС) 181/2006 об органических удобрениях и почвоулучшителях, кроме навоза (ОЖ № L 29, 2.2.2006, стр. 31); Регламент (ЕС) 1192/2006 о списках утвержденных предприятий (ОЖ № L 215, 5.8.2006, стр. 10); Регламент (ЕС) 2007/2006 об импорте и транзите определенных промежуточных продуктов, полученных из материала Категории 3 (ОЖ № L 379, 28.12.2006, стр. 98).
<**> ОЖ № L 275, 25.8.2004, стр. 17.
(70) В частности, Европейская Комиссия должна быть наделена полномочиями принимать правила, изменяющие конечную точку в цепи изготовления определенных производных продуктов и устанавливающие такую конечную точку для определенных других производных продуктов, правила в отношении серьезных трансмиссивных заболеваний, при наличии которых не следует разрешать отправку субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, и/или условия, при соблюдении которых такая отправка разрешается, меры, изменяющие категоризацию субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, меры, касающиеся ограничений по использованию и уничтожению субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, меры, определяющие условия для применения определенных прав частичного отступления от положений в отношении использования, сбора и уничтожения субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, и меры для разрешения или отступления от определенного альтернативного метода использования и уничтожения субпродуктов животного происхождения и производных продуктов.
(71) Кроме того, Европейская Комиссия должна быть наделена полномочиями принимать более специальные правила относительно сбора и транспортировки субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, требования к инфраструктуре, оборудованию и гигиене для предприятий или заводов по обработке субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, условия и технические требования для работы с субпродуктами животного происхождения и производными продуктами, включая представление данных в целях подтверждения соответствия такой обработки, условия для размещения на рынке субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, требования в отношении безопасных источников снабжения, безопасной обработки и безопасного конечного использования, условия для импорта, транзита и экспорта субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, подробные мероприятия по осуществлению мер государственного контроля, включая правила относительно рекомендованных методов для микробиологического анализа, а также условия контроля отправки определенных субпродуктов животного происхождения и производных продуктов из одного Государства-члена ЕС в другое. Поскольку данные меры имеют общий характер и разработаны для изменения несущественных положений настоящего Регламента, inter alia, путем дополнения новыми несущественными положениями, они подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в Статье 5a Решения 1999/468/ЕС.
(72) По соображениям эффективности должны быть сокращены обычные временные предельные сроки регулятивной процедуры с тщательным исследованием для принятия мер, определяющих условия для отправки субпродуктов животного происхождения из хозяйств, заводов или зон, на которые наложены ограничения. По соображениям срочности необходимо применять срочную процедуру, предусмотренную в Статье 5a(6) Решения 1999/468/ЕС для принятия мер, изменяющих конечную точку в цепи изготовления для определенных продуктов,