Статья 43Регламент № 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Организации SoHO должны применять Единый европейский код к SoHO, распространяемым для применения человеком. В случаях, когда SoHO передаются для дальнейшей обработки в другую организацию SoHO или выпускаются для производства продуктов, регулируемых другим законодательством Союза, как указано в Статье 2(6), или экспортируются в третьи страны, организации SoHO должны, по крайней мере, применять элементы Единого европейского кода, которые позволяют идентифицировать донорство. Единый европейский код также должен быть указан на первичной упаковке соответствующего SoHO или на прикрепленной к ней этикетке, или на документах, относящихся к данному SoHO, если можно обеспечить, чтобы данные документы сопровождали соответствующее SoHO.

2. Параграф 1 настоящей Статьи не должен применяться к:

(a) репродуктивным SoHO для использования людьми, состоящими в близких отношениях;

(b) крови или ее компонентам для переливания или изготовления лекарственных препаратов;

(c) SoHO, применяемые к реципиенту SoHO без хранения;

(d) SoHO, импортированным в Союз путем частичного отступления и авторизованные непосредственно компетентными органами SoHO в соответствии со Статьей 26(6);

(e) SoHO, которые ввезены или получены в той же организации SoHO, где они применяются.

3. Европейская Комиссия должна принять имплементационные акты в отношении формата Единого европейского кода и требований, относящихся к его применению к организациям SoHO и к SoHO в момент дистрибуции.

Данные имплементационные акты должны приниматься в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 79(2).