Статья 36Регламент № 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Организации SoHO должны назначить в рамках своей организации лицо, ответственное за обеспечение того, чтобы деятельность в отношении SoHO, осуществляемая организацией SoHO, соответствовала требованиям настоящего Регламента, применяемым к данной деятельности в отношении SoHO.

2. Ответственное лицо должно иметь диплом, сертификат или иное свидетельство профессиональной квалификации в области медицины, фармацевтики или биологии, выданный по окончании университетского курса обучения или курса, признанного эквивалентным соответствующим государством-членом ЕС, и иметь опыт работы в соответствующей области не менее 2 лет.

3. Организации SoHO должны сообщить своему компетентному органу SoHO имя и контактные данные ответственного лица. Если ответственное лицо постоянно или временно заменяется, организации SoHO должны без необоснованного промедления сообщить своим компетентным органам SoHO имя и контактные данные нового ответственного лица, а также дату вступления в должность данного лица.

4. Ответственное лицо может выполнять роль освобождающего сотрудника, как указано в Статье 49, или роль врача, как указано в Статье 50, при условии, что данное лицо обладает необходимой квалификацией или опытом, как установлено в данных Статьях.