Регламент № 1831/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

«О добавках в корма для животных» [рус., англ.]

(Вместе с «Группами добавок», «Функциями и задачами справочной лаборатории Сообщества», «Общими условиями использования»)

(Принят в г. Брюсселе 22.09.2003)

(с изм. и доп. от 20.06.2019)

---

<1> Перевод Сидоровой Н.А.

<2> Regulation (EU) 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном Журнале (далее — ОЖ) № L 268, 18.10.2003, стр. 29.

<3> ОЖ № L 59, 5.3.2005, стр. 8.

<4> ОЖ № L 118, 13.5.2009, стр. 66.

<5> ОЖ № L 188, 18.7.2009, стр. 14.

<6> ОЖ № L 229, 1.9.2009, стр. 1.

<7> ОЖ № L 58, 3.3.2015, стр. 46.

<8> ОЖ № L 324, 10.12.2015, стр. 3.

<9> ОЖ № L 156, 13.6.2019, стр. 1.

<10> ОЖ № L 198, 25.7.2019, стр. 241.

Европейский парламент и Совет Европейского Союза,

Руководствуясь Договором об учреждении Европейского Сообщества, и, в частности, Статьями 37 и 152(4)(b) указанного Договора,

На основании предложения Европейской Комиссии <*>,

---

<*> ОЖ № C 203 E, 27.8.2018, стр. 19.

Руководствуясь заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,

---

<*> ОЖ № C 61, 14.3.2003, стр. 43.

После проведения консультаций с Комитетом регионов,

Действуя в соответствии с процедурой, установленной в Статье 251 Договора <*>,

---

<*> Позиция Европейского Парламента от 21 ноября 2002 г. (еще не опубликована в Официальном журнале), Общая позиция Совета от 17 марта 2003 г. (ОЖ № C 113 E, 13.5.2003, стр. 1), Решение Европейского Парламента от 19 июня 2003 г. (еще не опубликована в Официальном журнале) и Решение Совета ЕС от 22 июля 2003 г.

Принимая во внимание следующие обстоятельства:

(1) Производство животноводческой продукции занимает очень важное место в агропромышленном комплексе Сообщества. Удовлетворительные результаты в значительной степени зависят от использования безопасных и высококачественных пищевых продуктов и кормов для животных.

(2) Свободное обращение безопасных и полезных пищевых продуктов и кормов для животных является существенным аспектом внутреннего рынка и вносит значительный вклад в здоровье и благосостояние граждан, а также их социальные и экономические интересы.

(3) Высокий уровень защиты жизни и здоровья человека должен быть обеспечен в процессе реализации общей политики Сообщества.

(4) В целях защиты здоровья человека, здоровья животных и окружающей среды кормовые добавки должны подлежать оценке безопасности в ходе процедуры, установленной в Сообществе, до их размещения на рынке, использования или переработки на территории Сообщества. Учитывая тот факт, что корм для домашних животных не является частью пищевой цепи человека и не имеет экологического воздействия на пахотные земли, представляется целесообразным разработка специальных условий в отношении добавок в корма для домашних животных.

(5) В соответствии с принципом продовольственного законодательства Сообщества, закрепленным в Статье 11 Регламента (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и требований продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов, а также об установлении процедур в отношении безопасности пищевых продуктов <*> пищевые продукты и корма для животных, импортируемые для размещения на рынке Сообщества, должны удовлетворять соответствующим требованиям законодательства Сообщества или условиям, признанным Сообществом как минимум эквивалентными указанным требованиям. Таким образом, представляется необходимым, чтобы импорт добавок в корма для животных из третьих стран соответствовал требованиям, эквивалентным требованиям, применяемым к добавкам, производимым в Сообществе.

---

<*> ОЖ № L 31, 1.2.2002, стр. 1.

(6) Деятельность Сообщества, касающаяся здоровья человека, здоровья животных и окружающей среды, должна основываться на принципе предосторожности.

(7) В соответствии со Статьей 153 Договора Сообщество способствует обеспечению права потребителей на информацию.

(8) Опыт применения Директивы 70/524/ЕЭС Совета ЕС от 23 ноября 1970 г. о добавках в корма для животных <*> показал, что необходимо пересмотреть все правила о добавках с целью учета необходимости обеспечения большей степени защиты животных и здоровья человека, а также окружающей среды. Также представляется необходимым принимать во внимание тот факт, что технический прогресс и научные разработки обеспечили доступ к новым видам добавок, которые могут использоваться в силосе или в воде.

---

<*> ОЖ № L 270, 14.12.1970, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1756/2002 (ОЖ № L 265, 3.10.2002, стр. 1).

(9) Настоящий Регламент также распространяется на смеси добавок, проданные конечному потребителю, и маркетинг и использование указанных смесей должны соответствовать условиям, установленным в разрешении на использование каждого отдельного вида добавок.

(10) Премиксы не должны рассматриваться как препараты, подпадающие под определение добавок.

(11) Основной принцип в данной области заключается в том, что только те добавки, которые одобрены в соответствии с процедурой, предусмотренной в настоящем Регламенте, могут быть размещены на рынке, использованы или переработаны в кормах для животных в соответствии с условиями, установленными в разрешении.

(12) Категории пищевых добавок должны быть определены в целях упрощения процедуры оценки, необходимой для получения разрешения. Аминокислоты, их соли и аналоги, карбамид и его производные, которые в настоящее время подпадают под действие Директивы 82/471/ЕЭС Совета ЕС от 30 июня 1982 г. о некоторых продуктах, используемых в кормах для животных <*>, должны быть включены в настоящий Регламент в качестве категории кормовых добавок и, следовательно, должны быть перемещены из сферы действия указанной Директивы в настоящий Регламент.

---

<*> ОЖ № L 213, 21.7.1982, стр. 8. Текст в редакции Директивы 1999/20/ЕС (ОЖ № L 80, 25.3.1999, стр. 20).

(13) Имплементационные правила, касающиеся заявлений на получение разрешений на использование кормовых добавок, должны учитывать разные требования к документации для животных, которые используются для производства пищевых продуктов, и иных животных.

(14) В целях обеспечения согласованной научной оценки кормовых добавок указанная оценка должна производиться Европейским органом по безопасности пищевых продуктов, учрежденным Регламентом (ЕС) 178/2002. К заявлениям должен прилагаться анализ остатков в целях оценки установления максимально допустимых уровней остатков (MRLs).

(15) Европейская Комиссия в сотрудничестве с Европейским органом по безопасности пищевых продуктов должна установить руководство для получения разрешений на использование кормовых добавок. При разработке указанного руководства необходимо уделить внимание возможности экстраполяции результатов исследований, проводимых на основных видах, на второстепенные виды.

(16) Также представляется необходимым разработать упрощенную процедуру получения разрешений на использование тех кормовых добавок, которые успешно прошли разрешительную процедуру для использования кормов, предусмотренную в Директиве 89/107/ЕЭС Совета ЕС от 21 декабря 1988 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС о пищевых добавках, разрешенных для использования в пищевых продуктах, предназначенных для потребления человеком <*>.

---

<*> ОЖ № L 40, 11.2.1989, стр. 27. Текст в редакции Директивы 94/34/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС (ОЖ № L 237, 10.9.1994, стр. 1).

(17) Следует признать, что в некоторых случаях только одна оценка научных рисков не может предусмотреть всю информацию, на которой должно основываться решение о системе управления рисками, а также что иные факторы, относящиеся к рассматриваемому вопросу, в том числе социальные, экономические или экологические факторы, возможность осуществления контроля и интересы животных или потребителей продуктов животного происхождения, должны учитываться на законных основаниях. Таким образом, разрешение на использование кормовых добавок должно предоставляться Европейской Комиссией.

(18) В целях обеспечения необходимого уровня защиты благосостояния животных и безопасности потребителей заявителям рекомендуется добиваться распространения разрешений в отношении второстепенных видов путем получения одного года защиты дополнительных данных в дополнение к десятилетнему сроку защиты данных для всех видов животных, для которых добавка является разрешенной.

(19) Полномочия по выдаче разрешений на использование кормовых добавок и разработке условий по их использованию, а также по ведению и опубликованию реестра разрешенных кормовых добавок должны быть закреплены за Европейской Комиссией в соответствии с процедурой, посредством которой гарантируется тесное сотрудничество между государствами-членами ЕС и Европейской Комиссией в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

(20) Представляется необходимым ввести в соответствующих случаях обязанность владельца разрешения по установлению плана послепродажного контроля в целях прослеживания и определения любых непосредственных или опосредованных, отсроченных или непредвиденных последствий, возникших в результате использования кормовых добавок, влияющих на здоровье человека или животных, или окружающую среду, используя принципы прослеживаемости продуктов, аналогичные тем, которые уже существует в других отраслях и соответствуют требованиям прослеживаемости, установленным в продовольственном законодательстве.

(21) В целях обеспечения возможности учета технологического прогресса и научных разработок представляется необходимым периодически пересматривать разрешения на использование кормовых добавок. Ограниченные по сроку действия разрешения обеспечивают проведение указанного пересмотра.

(22) Должен быть разработан реестр разрешенных кормовых добавок, включая информацию по конкретному продукту и методам их обнаружения. Не являющаяся конфиденциальной информация должна быть доведена до сведения общественности.

(23) Необходимо разработать переходные правила, принимая во внимание добавки, которые уже размещены на рынке и которые были разрешены к использованию в соответствии с Директивой 70/524/ЕЭС, а также аминокислоты, их соли и аналоги, мочевину и ее производные, разрешенные к использованию в настоящее время в соответствии с Директивой 82/471/ЕЭС, силосные добавки, а также добавки, в отношении которых проводится процедура предоставления разрешения. В частности, представляется целесообразным предусмотреть, что указанные продукты могут оставаться на рынке лишь постольку, поскольку уведомление в целях их оценки было представлено Европейской Комиссии в течение одного года после вступления в силу настоящего Регламента.

(24) Некоторые силосные добавки размещаются и используются в настоящее время в Сообществе без разрешения, предоставленного в соответствии с Директивой 70/524/ЕЭС. Поскольку применение положений настоящего Регламента к указанным веществам в целях определения их типа и использования является обязательным, представляется целесообразным применять аналогичные меры переходного характера. Таким образом, появится возможность получать информацию обо всех веществах, используемых в настоящее время, и разработать список указанных веществ, который обеспечит возможность принятия мер безопасности в отношении указанных веществ, которые не удовлетворяют критериям получения разрешения, указанным в Статье 5 настоящего Регламента.

(25) Руководящий научный комитет указал в своем заключении от 28 мая 1999 г., что «в отношении использования противомикробных препаратов в качестве стимуляторов роста применение препаратов из классов, которые используются или могут быть использованы в лечении человека или животных (т.е. если существует риск появления перекрестной резистентности к лекарствам, используемым для лечения бактериальных инфекций), должно быть поэтапно сокращено как можно скорее и в конечном счете прекращено». Второе заключение Руководящего научного комитета об антимикробной резистентности, принятое 10 и 11 мая 2001 г., подтверждает необходимость предоставления разумного срока для замены указанных противомикробных препаратов альтернативной продукцией: «Таким образом, процесс поэтапного сокращения должен быть запланирован и скоординирован, поскольку опрометчивые действия могут отразиться на здоровье животных».

(26) Таким образом, представляется необходимым установить дату, после которой использование антибиотиков, до сих пор разрешенных для использования в качестве стимуляторов роста, будет запрещено, выделив при этом достаточное количество времени в целях разработки альтернативной продукции для замены указанных антибиотиков. Также должны быть предусмотрены положения по запрету разрешения использования каких-либо антибиотиков в дальнейшем в качестве добавок в корма для животных. В рамках поэтапного отказа от антибиотиков, используемых в качестве стимуляторов роста, и в целях обеспечения высокого уровня защиты здоровья животных необходимо запросить Европейский орган по безопасности пищевых продуктов о пересмотре наработок, достигнутых в разработке альтернативных веществ и альтернативных методов управления, кормления, гигиены и т.д. до 2005 г.

(27) Некоторые вещества с кокцидиостатическим и гистомоностатическим эффектом должны рассматриваться в качестве добавок в корма для животных в контексте настоящего Регламента.

(28) Необходима подробная маркировка продукта, поскольку она дает конечному потребителю возможность сделать выбор со знанием всех фактов и особенностей, создает меньше препятствий для торговли и обеспечивает добросовестность сделок. В этой связи представляется целесообразным, чтобы требования, применяемые к добавкам к кормам для животных, были идентичными требованиям, применяемым к пищевым добавкам. Таким образом, представляется целесообразным предусмотреть упрощенные требования к маркировке пищевых ароматизаторов, аналогичных тем веществам, которые применяются в пищевых продуктах. Однако данное положение должно применяться без ущерба обеспечения возможности предусмотреть специальные требования к маркировке в разрешении на использование конкретных добавок.

(29) Регламент (ЕС) 1829/2003 Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2003 г. о генетически модифицированных пищевых продуктах и кормах <*> предусматривает разрешительную процедуру для размещения на рынке генетически модифицированных пищевых продуктов и кормов, в том числе добавок к кормам для животных, состоящих из, содержащих или произведенных из генетически модифицированных организмов. Поскольку задачи указанного Регламента отличаются от задач настоящего Регламента, добавки к кормам для животных должны проходить разрешительную процедуру в дополнение к разрешительной процедуре, предусмотренной указанным Регламентом, до их размещения на рынке.

---

<*> См. стр. 1 настоящего ОЖ.

(30) Статьи 53 и 54 Регламента (ЕС) 178/2002 устанавливают процедуры принятия чрезвычайных мер в отношении кормов для животных, произведенных на территории Сообщества или импортируемых из третьей страны. Они обеспечивают возможность принимать указанные меры в ситуациях, если корма для животных в большинстве случаев представляют серьезную опасность для здоровья человека, здоровья животных или для окружающей среды и если такой риск не может быть сведен к минимуму посредством мер, принятых заинтересованным государством-членом ЕС.

(31) Меры, необходимые для имплементации настоящего Регламента, должны быть приняты в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуру осуществления полномочий, которыми наделена Европейская Комиссия <*>.

---

<*> ОЖ № L 184, 17.7.1999, стр. 23.

(32) Государства-члены ЕС должны установить правила о санкциях, применимых за нарушения настоящего Регламента, и обеспечить их исполнение. Указанные санкции должны быть эффективными, пропорциональными и оказывающими сдерживающее воздействие.

(33) Директива 70/524/ЕЭС подлежит отмене. Однако положения о маркировке, применимые к комбинированным кормам для животных, содержащим добавки, должны быть сохранены до завершения пересмотра Директивы 79/373/ЕЭС Совета ЕС от 2 апреля 1979 г. о размещении на рынке комбинированных кормов <*>.

---

<*> ОЖ № L 86, 6.4.1979, стр. 30. Текст в редакции Регламента (ЕС) 807/2003 (ОЖ № L 122, 16.5.2003, стр. 36).

(34) Руководство, адресованное государствам-членам ЕС для представления регистрационной документации, содержится в Директиве 87/153/ЕЭС Совета ЕС от 16 февраля 1987 г., устанавливающей руководство по оценке добавок к кормам для животных <*>. Проверка соответствия документации возложена на Европейский орган по безопасности пищевых продуктов. Таким образом, представляется необходимым отменить Директиву 87/153/ЕЭС. Однако Приложение к указанной Директиве должно сохранить свою юридическую силу до принятия имплементационных правил.

---

<*> ОЖ № L 64, 7.3.1987, стр. 19. Текст в редакции Директивы 2001/79/ЕС Европейской Комиссии (ОЖ № L 267, 6.10.2001, стр. 1).

(35) Переходный период необходим для предотвращения перебоев в использовании добавок к кормам для животных. Таким образом, до применения правил настоящего Регламента вещества, уже разрешенные для использования, должны оставаться на рынке и должны использоваться в соответствии с условиями действующего законодательства,