Статья 7Регламент № 1831/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Заявление на получение разрешения, предусмотренного Статьей 4 настоящего Регламента, должно быть направлено Европейской Комиссии. Европейская Комиссия незамедлительно уведомляет об этом государства-члены ЕС и переадресовывает заявление Европейскому органу по безопасности пищевых продуктов (далее — Орган).

2. Орган обязан:

(a) письменно уведомить заявителя о получении заявления, в том числе реквизитов и документов, указанных в параграфе 3 настоящей Статьи, в течение 15 дней с момента его получения, указав дату получения;

(b) довести до сведения государств-членов ЕС и Европейской Комиссии любую информацию, предоставленную заявителем;

(c) довести до сведения общественности краткую информацию по пакету документов, указанному в параграфе 3(h) настоящей Статьи, при условии соблюдения требований конфиденциальности, установленных в Статье 18(2) настоящего Регламента.

3. На момент подачи заявления заявитель должен направить непосредственно в Орган следующие сведения и документы:

(a) его наименование и адрес;

(b) характерные особенности добавки в корма для животных, предложение о ее отнесении к определенной категории и функциональной группе в соответствии со Статьей 6 настоящего Регламента, а также ее технические характеристики, в том числе при необходимости критерий чистоты;

(c) описание метода производства, изготовления и целевого использования добавки в корма для животных, метода анализа добавки в корма для животных в соответствии с ее целевым использованием и при необходимости метода анализа определения уровня остатков добавки в корма для животных или ее метаболитов в пищевых продуктах;

(d) копию исследований, которые были проведены, а также других материалов, которые подтверждают, что добавка в корма для животных удовлетворяет критериям, установленным в Статье 5(2) и (3) настоящего Регламента;

(e) рекомендуемые условия для размещения добавки в корма для животных на рынке, в том числе требования к маркировке и при необходимости специальные условия использования и обработки (включая общеизвестную несовместимость), использование уровней в дополнительных кормах, а также виды и категории животных, для которых предназначена добавка;

(f) письменное заявление о том, что три образца добавки в корма для животных были отправлены заявителем в справочную лабораторию Сообщества, указанную в Статье 21, в соответствии с требованиями, установленными в Приложении II;

(g) в отношении добавок, которые в соответствии с предложением, указанным в пункте (b) настоящей Статьи, не принадлежат ни к категории (a), ни к категории (b), указанной в Статье 6(1), а также для добавок, подпадающих под сферу действия законодательства Сообщества в части, касающейся реализации продукции, состоящей из или содержащей, или произведенной из GMOs, — предложение по послепродажному контролю;

(h) краткое резюме, содержащее информацию, предусмотренную пунктами (a) - (g) настоящей Статьи;

(i) в отношении добавок, подпадающих под действие законодательства Сообщества в части, касающейся реализации продукции, состоящей из или содержащей, или произведенной из GMOs, — сведения о разрешениях, выданных в соответствии с применимым законодательством.

4. Европейская Комиссия после проведения консультаций с Органом должна в соответствии с процедурой, установленной в Статье 22(2), разработать имплементационные правила для применения настоящей Статьи, в том числе правила, касающиеся подготовки и представления заявления.

До принятия указанных актов заявление должно быть сделано в соответствии с Приложением к Директиве 87/153/ЕЭС.

5. После проведения консультаций с Органом должно быть разработано специальное руководство по выдаче разрешения на использование добавок в корма для животных, в необходимых случаях для каждой категории добавок, указанной в Статье 6(1), в соответствии с процедурой, установленной в Статье 22(2). В указанном руководстве должна учитываться возможность экстраполяции результатов исследований, проводимых на основных видах, на второстепенные виды.

После проведения консультаций с Органом могут быть разработаны дальнейшие правила для имплементации настоящей Статьи.

Европейская Комиссия вправе принимать делегированные акты в соответствии со Статьей 21a в целях дополнения настоящего Регламента путем установления правил, предусматривающих упрощенные положения для получения разрешения на использование добавок, которые были одобрены для использования в пищевых продуктах.

Иные имплементационные правила могут быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в Статье 22(2). Указанные правила при необходимости должны разграничивать требования к добавкам к кормам для животных, которые используются для производства пищевых продуктов, и требования, касающиеся других животных, в частности, домашних питомцев.

6. Орган должен опубликовать подробные рекомендации по оказанию помощи заявителю при подготовке и представлении его заявления.