Статья 8Регламент № 1831/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Орган должен выдать заключение в течение шести месяцев с даты получения надлежащим образом оформленного заявления. Указанный срок может быть продлен в том случае, если Орган запросит дополнительную информацию от заявителя в соответствии с параграфом 2 настоящей Статьи.

2. При необходимости орган может запросить у заявителя приложить к заявлению подробные сведения в срок, указанный органом по согласованию с заявителем.

3. В целях подготовки своего заключения Орган:

(a) должен проверить, что все сведения и документы, предоставленные заявителем, соответствуют Статье 7 настоящего Регламента и должен провести оценку с целью определения соответствия добавок в корма для животных условиям, установленным в Статье 5 настоящего Регламента;

(b) должен проверить отчет справочной лаборатории Сообщества.

4. В случае если заключение выносится в поддержку разрешения на использование добавок в корма для животных, то оно должно содержать также следующую информацию:

(a) наименование и адрес заявителя;

(b) назначение добавки в корма для животных, включая ее категорию и распределение по функциональным группам, предусмотренным в Статье 6 настоящего Регламента, ее характеристики, в том числе при необходимости критерий чистоты и метод анализа;

(c) в зависимости от результата оценки особые условия или ограничения, касающиеся обработки, требований к послепродажному контролю и использованию, включая виды животных и категории видов животных, для которых предназначена добавка;

(d) специальные дополнительные требования по маркировке добавки в корма для животных, возникшие в результате условий и ограничений, установленных в соответствии с пунктом (c) настоящей Статьи;

(e) предложение по установлению максимальных уровней остатка в соответствующих пищевых продуктах животного происхождения, если только в заключении Органа не будет определено, что установление максимальных уровней остатка не является необходимым для защиты потребителей или максимальные уровни остатка уже были установлены в Приложениях I или III к Регламенту (ЕЭС) 2377/90 Совета ЕС от 26 июня 1990 г. об установлении процедуры Сообщества для определения максимальных уровней остатков ветеринарных лекарственных средств в пищевых продуктах животного происхождения <*>.

---

<*> ОЖ № L 224, 18.8.1990, стр. 1. Текст в Редакции Регламента (ЕС) Европейской Комиссии 1490/2003 (ОЖ № L 214, 26.8.2003, стр. 3).

5. Орган должен незамедлительно направить свое заключение Европейской Комиссии, государствам-членам ЕС и заявителю, в том числе отчет с описанием оценки добавки в корма для животных и указанием причин вынесения своего заключения.

6. Орган должен опубликовать свое заключение после удаления информации, признанной конфиденциальной в соответствии со Статьей 18(2).