Статья 9Регламент № 1831/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. В течение трех месяцев с даты получения заключения Органа Европейская Комиссия должна подготовить проект Регламента о выдаче разрешения или об отказе в выдаче разрешения. В указанном проекте должны быть учтены требования Статьи 5(2) и (3) настоящего Регламента, законодательства Сообщества и иные легитимные факторы, имеющие отношение к рассматриваемому вопросу, и, в частности, преимущества для здоровья и благосостояния животных и для потребителя продуктов животного происхождения.

В случае если проект не соответствует заключению Органа, в нем должно быть предусмотрено объяснение причин несоответствия.

В особо сложных случаях трехмесячный срок может быть продлен.

2. Проект должен быть принят в соответствии с процедурой, указанной в Статье 22(2).

3. Правила для имплементации настоящей Статьи, в частности, касающиеся идентификационного номера для разрешенных добавок, могут быть установлены в соответствии с процедурой, указанной в Статье 22(2).

4. Европейская Комиссия должна незамедлительно уведомить заявителя о Регламенте, принятом в соответствии с параграфом 2 настоящей Статьи.

5. Регламент, предоставляющий разрешение, должен включать в себя сведения, указанные в Статье 8(4)(b), (c), (d) и (e), и идентификационный номер.

6. Регламент, предоставляющий разрешение на использование добавок, принадлежащих к категориям (d) и (e), указанным в Статье 6(1) настоящего Регламента, а также на использование добавок, состоящих из или содержащих, или произведенных из GMOs, должен содержать наименование владельца разрешения и в соответствующих случаях уникальный идентификатор, относящийся к GMO, как указано в Регламенте (ЕС) 1830/2003 Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2003 г. относительно отслеживаемости и маркировки генетически модифицированных организмов и отслеживаемости пищевых и кормовых продуктов, произведенных из генетически модифицированных организмов и об изменении Директивы 2001/18/ЕС <*>.

---

<*> См. стр. 24 настоящего ОЖ.

7. Поскольку уровни остатков добавок в пищевых продуктах из животных, откормленных с использованием указанной добавки, могут оказывать негативное влияние на здоровье человека, Регламент должен включать в себя максимальные уровни остатков активного вещества или его метаболитов в соответствующих пищевых продуктах животного происхождения. В данном случае активное вещество должно рассматриваться в целях Директивы 96/23/ЕС <*> Совета ЕС как подпадающее под действие Приложения I к указанной Директиве. В случае если максимальный уровень остатка соответствующего вещества уже был установлен в правилах Сообщества, указанный максимальный уровень остатка также должен применяться к остаткам активного вещества или его метаболитам, возникшим в результате использования вещества в качестве добавки в корма для животных.

---

<*> ОЖ № L 125, 23.5.1996, стр. 10.

8. Разрешение, предоставленное в соответствии с процедурой, установленной в настоящем Регламенте, является действительным на территории Сообщества в течение 10 лет и подлежит пролонгации в соответствии со Статьей 14. Разрешенная добавка в корма для животных должна быть включена в Реестр, указанный в Статье 17 (далее именуемый Реестр). Каждая запись в реестре должна содержать дату выдачи разрешения, а также должна включать в себя сведения, указанные в параграфах 5, 6 и 7.

9. Выдача разрешения должна осуществляться без ущерба для общей гражданской и уголовной ответственности субъекта хозяйственной деятельности в сфере производства кормов для животных в части, касающейся соответствующей добавки в корма для животных.