Федеральный закон от 22.06.1998 № 86-ФЗ

Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации · № 86-ФЗ от 22.06.1998Утратил силу 11.01.2009

Редакция от 11.01.2009, актуально на 02.11.2026.

Как цитировать: Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ. 86-ФЗ. 22.06.1998. редакция от 11.01.2009. https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998

(ред. от 30.12.2008)

«О лекарственных средствах»

Внимание

Документ утратил силу с 1 сентября 2010 года в связи с принятием Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Начало действия редакции — 11.01.2009. Внимание! Документ утратил силу. Окончание действия документа — 31.08.2010. Изменения, внесенные Федеральным законом от 30.12.2008 № 309-ФЗ, вступили в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования (опубликован в «Российской газете» — 31.12.2008). Документ утратил силу с 1 сентября 2010 года в связи с принятием Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

22 июня 1998 года № 86-ФЗ

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

Принят
Государственной Думой
5 июня 1998 года

Одобрен

Советом Федерации
10 июня 1998 года

Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов, осуществляющих издание нормативных правовых актов, действия по контролю и надзору, оказание государственных услуг, правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств.
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)

Содержание

Всего 42 статьи

Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона Статья 3. Законодательство Российской Федерации о лекарственных средствах Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

Глава II. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТНОШЕНИЙ, ВОЗНИКАЮЩИХ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Статья 5. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств Статья 6. Полномочия Правительства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств Статья 7. Полномочия органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств

Глава III. ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Статья 8. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств

Глава IV. ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Статья 13. Производство лекарственных средств Статья 14. Государственный контроль производства лекарственных средств Статья 15. Лицензирование производства лекарственных средств Статья 16. Маркировка и оформление лекарственных средств Статья 17. Изготовление лекарственных средств Статья 18. Ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и правил изготовления лекарственных средств

Глава V. ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Статья 19. Государственная регистрация лекарственных средств

Глава VI. ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ВЫВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Статья 20. Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации Статья 21. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации Статья 22. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации для личного использования и иных некоммерческих целей Статья 23. Утратила силу. - Федеральный закон от 22.08.2004 N 122-ФЗ.Статья 24. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации Статья 25. Физические и юридические лица, которым разрешен вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации Статья 26. Утратила силу. - Федеральный закон от 22.08.2004 N 122-ФЗ.Статья 27. Сотрудничество таможенных органов Российской Федерации и федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств

Глава VII. ОПТОВАЯ ТОРГОВЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Статья 28. Продажа лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств Статья 29. Продажа лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами Статья 30. Исключена. - Федеральный закон от 10.01.2003 N 15-ФЗ.Статья 31. Запрещение продажи лекарственных средств нестандартного качества или являющихся незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств

Глава VIII. РОЗНИЧНАЯ ТОРГОВЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Статья 32. Порядок розничной торговли лекарственными средствами Статья 33. Фармацевтическая деятельность физических лиц в аптечных учреждениях Статья 34. Лицензирование фармацевтической деятельности

Глава IX. РАЗРАБОТКА, ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Глава XI. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

Статья 43. Информация о лекарственных средствах Статья 44. Утратила силу. - Федеральный закон от 16.10.2006 N 160-ФЗ.

Глава XII. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ВРЕД, НАНЕСЕННЫЙ ЗДОРОВЬЮ ЧЕЛОВЕКА ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Статья 45. Возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств

Глава XIII. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 46. Приведение нормативных правовых актов в соответствие с настоящим Федеральным законом Статья 47. Вступление в силу настоящего Федерального закона