Статья 8. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средствФедеральный закон от 22.06.1998 № 86-ФЗ

Глава III. ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации.

2. Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств устанавливается настоящим Федеральным законом, нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)

3. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств включает:

1. федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств;

(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)

2. федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и его территориальные органы;

(п. 2 в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)

3. федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом и правоприменительные функции, за исключением функций по контролю и надзору, в сфере обращения лекарственных средств;

(п. 3 в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)

4) утратил силу. — Федеральный закон от 22.08.2004 № 122-ФЗ;

5) информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией.

Статьи 9 — 12. Утратили силу. — Федеральный закон от 22.08.2004 № 122-ФЗ.