Скачать PDF

Глава IV. ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Статья 14. Государственный контроль производства лекарственных средствФедеральный закон от 22.06.1998 № 86-ФЗ

Документ утратил силу 11.01.2009.

Редакция от 11.01.2009, актуально на 02.11.2026.

Как цитировать: Статья 14. Государственный контроль производства лекарственных средств. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ. 86-ФЗ. 22.06.1998. редакция от 11.01.2009. https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-14

1. Государственный контроль производства лекарственных средств на территории Российской Федерации осуществляется федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и его территориальными органами.

(п. 1 в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)

2. Утратил силу. — Федеральный закон от 22.08.2004 № 122-ФЗ.

3. Федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, проводит проверку организаций — производителей лекарственных средств и составляет заключения о соответствии организации производства и контроля качества лекарственных средств правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств.

(п. 3 в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)

4. По поручению федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, его территориальные органы периодически проводят проверку организаций — производителей лекарственных средств, находящихся на территориях соответствующих субъектов Российской Федерации.

(п. 4 в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)

5. Федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и его территориальные органы имеют право:

(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)

  1. беспрепятственно получать доступ в любую организацию — производитель лекарственных средств, изымать образцы производимых лекарственных средств;

(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)

  1. снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля производства и качества лекарственных средств;

  2. запрещать производство лекарственных средств и продажу уже произведенных лекарственных средств в случаях, исчерпывающий перечень которых содержится в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Переход между статьями: Ctrl + ← / →

В этом разделе