Статья 5. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средствФедеральный закон от 22.06.1998 № 86-ФЗ

Глава II. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТНОШЕНИЙ, ВОЗНИКАЮЩИХ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем:

1. государственной регистрации лекарственных средств;

2. лицензирования отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств;

(в ред. Федерального закона от 10.01.2003 № 15-ФЗ)

3. аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

4. государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;

5. государственного регулирования цен на лекарственные средства.

(пп. 5 введен Федеральным законом от 02.01.2000 № 5-ФЗ)

2. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входят функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом и правоприменительные функции, за исключением функций по контролю и надзору, в сфере обращения лекарственных средств, и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

(п. 2 в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)