Статья 122Регламент № 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 122. Регламент N 2017/745 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 2017/745. https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-122
Без ущерба действию Статьи 120(3) - (3e) и (4) настоящего Регламента, а также без ущерба действию обязательств государств-членов ЕС и производителей в отношении мониторинга безопасности и обязательств производителей в отношении предоставления документации в соответствии с Директивами 90/385/ЕЭС и 93/42/ЕЭС указанные Директивы признаются утратившими силу с 26 мая 2021 г., за исключением:
- Статей 8 и 10, пунктов (b) и (c) Статьи 10b(1), Статьи 10b(2) и Статьи 10b(3) Директивы 90/385/ЕЭС, Статьи 10, пунктов (c) и (d) Статьи 14a(1), Статьи 14a(2) и (3) и Статьи 15 Директивы 93/42/ЕЭС, а также обязательств, касающихся мониторинга безопасности и клинических исследований, предусмотренных в соответствующих Приложениях, которые отменяются, в зависимости, что применимо, с более поздней из дат, указанных в пункте (d) Статьи 123(3) настоящего Регламента, в отношении применения обязательств и требований, относящихся к электронным системам, указанным в пунктах (e) и (f), соответственно Статьи 33(2) настоящего Регламента;
- Статьи 10a, пункта (a) Статьи 10 b(1) и Статьи 11(5) Директивы 90/385/ЕЭС, Статьи 14(1) и (2), пунктов (a) и (b) Статьи 14a(1), Статьи 16(5) Директивы 93/42/ЕЭС, а также обязательств, касающихся регистрации изделий и субъектов экономической деятельности, а также уведомлений о сертификатах, предусмотренных в соответствующих Приложениях к указанным Директивам, которые подлежат отмене, в зависимости от того, что применимо, с даты, указанной в пункте (d) Статьи 123(3) настоящего Регламента в отношении применения обязательств и требований, относящихся к электронным системам, указанным соответственно в пунктах (a) - (d) Статьи 33(2) настоящего Регламента;
- Статьи 9(9) Директивы 90/385/ЕЭС и Статьи 11(13) Директивы 93/42/ЕЭС, которые отменяются с 24 апреля 2020 г.
Применительно к изделиям, указанным в Статье 120(3) - (3e) и (4) настоящего Регламента, Директивы, указанные в первом параграфе настоящей Статьи, продолжают применяться в той мере, в которой это необходимо для применения указанных параграфов.
Несмотря на положения первого параграфа Регламенты (ЕС) 207/2012 и (ЕС) 722/2012 должны оставаться в силе и должны продолжать применяться до тех пор, пока они не будут отменены имплементационными актами, принятыми Европейской Комиссией в соответствии с настоящим Регламентом.
Ссылки на отмененные Директивы следует считать ссылками на настоящий Регламент и читать в соответствии с корреляционной таблицей, приведенной в Приложении XVII к настоящему Регламенту.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →