Регламент № 853/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

«Об установлении специальных гигиенических правил для пищевых продуктов животного происхождения» [рус., англ.]

(Вместе с «Определениями», <Требованиями>, «Образцом документа, сопровождающего сырье, предназначенное для производства желатина или коллагена, предназначенного для потребления людьми»)

(Принят в г. Страсбурге 29.04.2004)

(с изм. и доп. от 09.09.2022)

---

<1> Перевод Сухановой Е.В.

<2> Regulation (EC) 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin. Опубликован в Официальном Журнале (далее — ОЖ) № L 139, 30.4.2004, стр. 55.

<3> ОЖ № L 338, 22.12.2005, стр. 27.

<4> ОЖ № L 338, 22.12.2005, стр. 83.

<5> ОЖ № L 320, 18.11.2006, стр. 1.

<6> ОЖ № L 363, 20.12.2006, стр. 1.

<7> ОЖ № L 281, 25.10.2007, стр. 8.

<8> ОЖ № L 277, 18.10.2008, стр. 8.

<9> ОЖ № L 87, 31.3.2009, стр. 109.

<10> ОЖ № L 314, 1.12.2009, стр. 8.

<11> ОЖ № L 159, 25.6.2010, стр. 18.

<12> ОЖ № L 46, 19.2.2011, стр. 14.

<13> ОЖ № L 327, 9.12.2011, стр. 39.

<14> ОЖ № L 8, 12.1.2012, стр. 29.

<15> ОЖ № L 158, 10.6.2013, стр. 1.

<16> ОЖ № L 220, 17.8.2013, стр. 5.

<17> ОЖ № L 69, 8.3.2014, стр. 95.

<18> ОЖ № L 175, 14.6.2014, стр. 6.

<19> ОЖ № L 307, 28.10.2014, стр. 28.

<20> ОЖ № L 67, 12.3.2016, стр. 22.

<21> ОЖ № L 285, 1.11.2017, стр. 10.

<22> ОЖ № L 285, 1.11.2017, стр. 10.

<23> ОЖ № L 198, 25.7.2019, стр. 241.

<24> ОЖ № L 434, 23.12.2020, стр. 10.

<25> ОЖ № L 297, 20.8.2021, стр. 1.

<26> ОЖ № L 357, 8.10.2021, стр. 27.

<27> ОЖ № L 299, 18.11.2022, стр. 5.

Европейский Парламент и Совет Европейского Союза,

Руководствуясь Договором об учреждении Европейского Сообщества, и, в частности, Статьей 152(4)(b) данного Договора,

Руководствуясь предложением Европейской Комиссии <*>,

---

<*> ОЖ № C 365 E, 19.12.2000, стр. 58.

Руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,

---

<*> ОЖ № C 155, 29.5.2001, стр. 39.

После консультаций с Комитетом регионов,

Действуя в соответствии с процедурой, указанной в Статье 251 Договора <*>,

---

<*> Заключение Европейского Парламента от 15 мая 2002 г. (ОЖ № C 180 E, 31.7.2003, стр. 288). Общая позиция Совета ЕС от 27 октября 2003 г. (ОЖ № C 48 E, 24.2.2004, стр. 23), Позиция Европейского Парламента от 30 марта 2004 г. (еще не опубликована в ОЖ) и Решение Совета ЕС от 16 апреля 2004 г.

Принимая во внимание следующие обстоятельства:

(1) Регламентом (ЕС) 852/2004 <*> Европейский Парламент и Совет ЕС устанавливают общие правила в отношении гигиены пищевых продуктов для операторов пищевого сектора.

---

<*> См. стр. 3 настоящего ОЖ.

(2) Определенные пищевые продукты могут представлять особые риски для здоровья людей, поэтому требуют установления специальных гигиенических правил. Это особенно касается пищевых продуктов животного происхождения, в отношении которых часто регистрировались случаи микробиологических и химических рисков.

(3) В рамках общей сельскохозяйственной политики было принято множество Директив в целях установления специальных санитарных правил для производства и размещения на рынке продуктов, перечисленных в Приложении I к Договору. Указанные санитарные правила сократили препятствия для торговли соответствующими продуктами, что способствовало созданию внутреннего рынка и одновременному обеспечению высокого уровня защиты здоровья населения.

(4) В отношении здоровья населения указанные правила содержат общие принципы, в частности, в отношении обязанностей производителей и компетентных органов, структурные, технологические и гигиенические требования к предприятиям, процедурам одобрения предприятий, требования к хранению, перевозке и санитарной маркировке.

(5) Указанные принципы составляют общую основу для гигиенического производства пищевых продуктов животного происхождения, позволяя упростить существующие директивы.

(6) Желательно дальнейшее упрощение путем применения аналогичных правил во всех случаях, где это целесообразно, ко всем продуктам животного происхождения.

(7) Требование Регламента (ЕС) 852/2004, согласно которому операторы пищевого сектора, действующие на любом этапе производства, переработки и дистрибуции пищевых продуктов после первичного производства и связанных с ним операций, обязаны установить и применять процедуры, основанные на анализе рисков и критических контрольных точек (HACCP), также способствует упрощению.

(8) Рассматриваемые в совокупности, данные элементы обосновывают пересмотр специальных гигиенических правил, содержащихся в существующих директивах.

(9) Главными целями пересмотра являются обеспечение высокого уровня защиты потребителя в области безопасности пищевых продуктов, в частности, посредством подчинения операторов пищевого сектора одинаковым правилам на территории всего Сообщества; а также обеспечение нормального функционирования внутреннего рынка продуктов животного происхождения, таким образом способствуя достижению целей общей сельскохозяйственной политики.

(10) Следует сохранить и, если это необходимо для защиты потребителей, ужесточить подробные гигиенические правила для продуктов животного происхождения.

(11) Правила Сообщества не должны применяться к первичному производству, предназначенному для личного домашнего потребления, или к домашнему приготовлению, обработке и хранению пищевых продуктов в целях личного домашнего потребления. Более того, в случае прямых поставок оператором пищевого сектора небольшого количества производимых им первичных продуктов или отдельных видов мяса конечному потребителю или на местное предприятие розничной торговли, защиту общественного здоровья целесообразно осуществлять посредством национального права, в частности, ввиду наличия тесной связи между производителем и потребителем.

(12) Предусмотренные Регламентом (ЕС) 852/2004 требования в общем являются достаточными, чтобы гарантировать безопасность пищевых продуктов на предприятиях, занимающихся деятельностью по розничной торговле, включая прямую продажу или поставку конечному потребителю пищевых продуктов животного происхождения. Настоящий Регламент должен в общем применяться к деятельности по оптовой торговле (т.е. когда предприятие розничной торговли осуществляет операции в целях поставки другому предприятию пищевых продуктов животного происхождения). Тем не менее, за исключением установленных настоящим Регламентом специальных требований к температуре, требования, предусмотренные Регламентом (ЕС) 852/2004, должны быть достаточны для деятельности по оптовой торговле, заключающейся исключительно в хранении и перевозке.

(13) Государства-члены ЕС должны иметь полномочия в соответствии с национальным законодательством расширить или ограничить применение требований настоящего Регламента к розничной торговле. Однако государства-члены ЕС могут ограничивать их применение, только если сочтут требования, предусмотренные Регламентом (ЕС) 852/2004, достаточными для достижения целей в области гигиены пищевых продуктов, а также в тех случаях, когда поставка пищевых продуктов животного происхождения предприятием розничной торговли другому предприятию является второстепенной, локализованной и ограниченной деятельностью. Такая поставка, следовательно, должна составлять только незначительную часть деятельности предприятия; предприятия, снабжаемые таким образом, должны располагаться в непосредственной близости, а поставка должна относиться только к отдельным видам продуктов или предприятий.

(14) В соответствии со Статьей 10 Договора государства-члены ЕС принимают любые соответствующие меры, чтобы обеспечить исполнение операторами пищевого сектора обязанностей, установленных настоящим Регламентом.

(15) Отслеживаемость пищевых продуктов является существенным элементом для обеспечения безопасности пищевых продуктов. Помимо соблюдения общих правил Регламента (ЕС) 178/2002 <*> операторы пищевого сектора, ответственные за предприятия, подлежащие одобрению согласно настоящему Регламенту, должны также гарантировать, что все продукты животного происхождения, которые они размещают на рынке, имеют санитарную маркировку или идентификационные знаки.

---

<*> Регламент (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и требований продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов, а также об установлении процедур в отношении безопасности пищевых продуктов (ОЖ № L 31, 1.2.2002, стр. 1). Текст в редакции Регламента (ЕС) 1642/2003 (ОЖ № L 245, 29.9.2003, стр. 4).

(16) Импортируемые в Сообщество пищевые продукты должны соответствовать общим требованиям Регламента (ЕС) 178/2002 или должны соответствовать правилам, эквивалентным правилам Сообщества. Настоящий Регламент определяет некоторые специальные гигиенические требования к пищевым продуктам животного происхождения, импортируемым в Сообщество.

(17) Принятие настоящего Регламента не должно снижать уровень защиты, предусмотренный дополнительными гарантиями, предоставленными Финляндии и Швеции при их присоединении к Сообществу и подтвержденными Решениями 94/968/ЕС <1>, 95/50/ЕС <2>, 95/160/ЕС <3>, 95/161/ЕС <4>, 95/168/ЕС <5> Европейской Комиссии, и Решениями 95/409/ЕС <6>, 95/410/ЕС <7> и 95/411/ЕС <8> Совета ЕС. Регламент должен установить процедуру предоставления на переходный период гарантий любому государству-члену ЕС, имеющему одобренную национальную программу контроля, которая в отношении соответствующих пищевых продуктов животного происхождения эквивалентна программам, одобренным для Финляндии и Швеции. Регламент (ЕС) 2160/2003 Европейского Парламента и Совета ЕС от 17 ноября 2003 г. о контроле сальмонеллы и других специфических зоонозных пищевых агентов <9> предусматривает подобную процедуру в отношении живых животных и инкубационных яиц.

---

<1> ОЖ № L 371, 31.12.1994, стр. 36.

<2> ОЖ № L 53, 9.3.1995, стр. 31.

<3> ОЖ № L 105, 9.5.1995, стр. 40.

<4> ОЖ № L 105, 9.5.1995, стр. 44.

<5> ОЖ № L 109, 16.5.1995, стр. 44.

<6> ОЖ № L 243, 11.10.1995, стр. 21.

<7> ОЖ № L 243, 11.10.1995, стр. 25.

<8> ОЖ № L 243, 11.10.1995, стр. 29.

<9> ОЖ № L 325, 12.12.2003, стр. 1.

(18) Целесообразно, чтобы структурные и гигиенические требования, установленные в настоящем Регламенте, распространялись на все типы предприятий, включая малые предприятия и передвижные бойни.

(19) Целесообразна гибкость в целях содействия непрерывному использованию традиционных методов на любых этапах производства, переработки или дистрибуции пищевых продуктов и в отношении структурных требований к предприятиям. Гибкость особенно важна для регионов, на которые распространяются особые географические ограничения, в том числе для крайне отдаленных регионов, указанных в Статье 299(2) Договора. Однако гибкость не должна наносить ущерба целям в области гигиены пищевых продуктов. Кроме того, поскольку все пищевые продукты, произведенные в соответствии с гигиеническими правилами, будут обычно находиться в свободном обращении во всем Сообществе, процедура, позволяющая государствам-членам ЕС применять определенную гибкость, должна быть полностью прозрачной. При необходимости урегулирования споров, она должна предусматривать обсуждение в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных, учрежденного Регламентом (ЕС) 178/2002, и должна обеспечивать координирование процесса и принятие надлежащих мер Европейской Комиссией.

(20) Определение мяса, отделенного механическим путем (MSM), должно иметь родовой характер, чтобы охватывать все способы механического отделения. Ввиду стремительного технологического развития в указанной сфере следует предусмотреть гибкое определение. Однако технические требования к мясу, отделенному механическим путем, должны различаться в зависимости от оценки рисков, которые представляет продукт, полученный различными способами.

(21) На всех этапах производства, переработки и дистрибуции существуют взаимодействие между операторами сектора, включая сектор кормов, а также взаимосвязь между состоянием здоровья животных, благосостоянием животных и вопросами здоровья населения на всех этапах производства, обработки и дистрибуции. Это требует соответствующего обмена информацией между различными заинтересованными лицами на протяжении всей пищевой цепи от первичного производства до розничной торговли.

(22) Чтобы обеспечить соответствующую проверку добытой дичи, размещаемой на рынке Сообщества, туши добытых животных и их внутренние органы должны представляться для официальной проверки post-mortem на предприятии по обработке дичи. Однако в целях сохранения некоторых охотничьих традиций без ущерба безопасности пищевых продуктов целесообразно обеспечить подготовку охотников, которые размещают на рынке дичь, предназначенную для потребления людьми. Такая подготовка позволит охотникам проводить первичный осмотр дичи на месте. При таких обстоятельствах нет необходимости обязывать прошедших подготовку охотников представлять все внутренние органы предприятию по обработке дичи для осмотра post-mortem, если они проводят такой первичный осмотр и не обнаруживают никаких аномалий или опасностей. Однако государства-члены ЕС должны иметь возможность установить более строгие правила на своей территории, чтобы учесть специфические риски.

(23) Настоящий Регламент должен определить критерии, подлежащие применению к сырому молоку до принятия новых требований в отношении его размещения на рынке. Данные критерии должны выступать в форме триггерных величин: в случае превышения данных величин операторы пищевого сектора должны принять корректирующие меры и проинформировать компетентный орган. Указанные критерии не должны быть максимальными величинами, при превышении которых сырое молоко не может быть размещено на рынке. Это означает, что при определенных обстоятельствах сырое молоко, не полностью соответствующее критериям, может безопасно использоваться для потребления людьми, если приняты соответствующие меры. Что касается сырого молока и сырых сливок, предназначенных для непосредственного потребления людьми, следует предоставить каждому государству-члену ЕС право сохранять или устанавливать санитарные меры, чтобы обеспечить достижение на своей территории целей настоящего Регламента.

(24) Целесообразно, чтобы критерий для сырого молока, используемого для изготовления молочных продуктов, был в три раза строже, чем критерий для сырого молока, получаемого на ферме. Критерий для сырого молока, используемого для производства переработанных молочных продуктов, представляет собой абсолютную величину, тогда как критерий для сырого молока, получаемого на ферме, является средней величиной. Соблюдение температурных требований, предусмотренных в настоящем Регламенте, не останавливает весь рост бактерий во время перевозки и хранения.

(25) Настоящий пересмотр означает, что существующие гигиенические правила могут быть отменены. Директива 2004/41/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 21 апреля 2004 г. об отмене некоторых Директив о гигиене пищевых продуктов, о требованиях здравоохранения в отношении производства и размещения на рынке некоторых продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления людьми <*>, достигает указанной цели.

---

<*> ОЖ № L 157, 30.4.2004, стр. 33.

(26) Кроме того, правила, предусмотренные настоящим Регламентом в отношении яиц, заменяют собой правила Решения 94/371/ЕС Совета ЕС от 20 июня 1994 г. об установлении особых санитарных условий для размещения на рынке определенных видов яиц <*>, которое утрачивает силу в результате отмены Приложения II к Директиве 92/118/ЕЭС <**>.

---

<*> ОЖ № L 168, 2.7.1994, стр. 34.

<**> Директива 92/118/ЕЭС Совета ЕС от 17 декабря 1992 г., устанавливающая ветеринарные и санитарно-гигиенические требования, действующие при торговле и импорте на территорию Сообщества продукции, на которую не распространяются условия, установленные специальными нормами Сообщества, содержащимися в Приложении A (I) к Директиве 89/662/ЕЭС, Директиве 90/425/ЕЭС, в части патогенов (ОЖ № L 62, 15.3.1993, стр. 49). Текст в редакции Регламента (ЕС) 445/2004 Европейской Комиссии (ОЖ № L 72, 11.3.2004, стр. 60).

(27) Законодательство Сообщества о гигиене пищевых продуктов должно опираться на научные рекомендации. Для этого по мере необходимости следует консультироваться с Европейским органом по безопасности пищевых продуктов.

(28) Чтобы следовать научно-техническому прогрессу, необходимо обеспечить тесное и эффективное сотрудничество между Европейской Комиссией и государствами-членами ЕС в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных.

(29) Требования настоящего Регламента не применяются, пока не вступят в силу все части нового законодательства о гигиене пищевых продуктов. Следует также предусмотреть срок не менее 18 месяцев между датой вступления в силу и началом применения новых правил, чтобы предоставить заинтересованным отраслям время для адаптации.

(30) Меры, необходимые для имплементации настоящего Регламента, должны быть приняты в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г. устанавливающим процедуры осуществления полномочий, которыми наделена Европейская Комиссия <*>,

---

<*> ОЖ № L 184, 17.7.1999, стр. 23.