Статья 10Регламент № 853/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Европейская Комиссия наделяется полномочиями по принятию делегированных актов в соответствии со Статьей 11a, вносящих изменения в Приложения II и III. Изменения вносятся с целью обеспечения и содействия достижению целей настоящего Регламента с учетом соответствующих факторов риска, и они должны быть обоснованы с учетом:

(a) опыта, полученного операторами пищевого сектора и/или компетентными органами, в частности, в рамках применения систем, основанных на HACCP, согласно Статье 5;

(b) опыта, полученного Европейской Комиссией, в частности, по результатам аудитов;

(c) технологического развития и его практических последствий, а также ожиданий потребителей в отношении состава пищевых продуктов;

(d) научных рекомендаций, в частности, новых оценок рисков;

(e) микробиологических и температурных критериев для пищевых продуктов;

(f) изменений в структуре потребления.

Изменения, указанные в первом подпараграфе, касаются:

(a) требований к идентификационной маркировке продуктов животного происхождения;

(b) целей процедур, основанных на HAACP;

(c) требований к информации о пищевой цепи;

(d) специальных гигиенических требований к производственным помещениям, включая транспортные средства, в которых производятся, обрабатываются, перерабатываются, хранятся или проходят процесс дистрибуции продукты животного происхождения;

(e) специальных гигиенических требований к операциям, включающим производство, обработку, переработку, хранение, транспортировку или дистрибуцию продуктов животного происхождения;

(f) правил о транспортировке парного мяса;

(g) санитарных стандартов или проверок, если имеются научные доказательства, указывающие на их необходимость для защиты здоровья населения;

(h) распространения действия Главы IX Раздела VII Приложения III на живых двустворчатых моллюсков, за исключением морских гребешков;

(i) критериев, позволяющих определять момент, когда эпидемиологические данные указывают, что место рыболовства не представляет риска для здоровья с точки зрения присутствия паразитов, и, соответственно, когда компетентный орган может разрешать операторам пищевого сектора не проводить заморозку рыбных продуктов в соответствии с Частью D Главы III Раздела VIII Приложения III;

(j) дополнительных санитарных норм в отношении живых двустворчатых моллюсков в сотрудничестве с соответствующей Справочной лабораторией Союза, включая:

(i) предельные значения и методы анализа для других видов морских биотоксинов;

(ii) процедуры тестирования на вирусы и вирусологические стандарты;

и

(iii) планы взятия проб, а также методы и допустимые отклонения при анализе, применяемые для контроля соблюдения санитарных стандартов.

2. Европейская Комиссия наделяется полномочиями по принятию делегированных актов в соответствии со Статьей 11а для дополнения настоящего Регламента посредством предоставления частичных отступлений от требований Приложений II и III с учетом соответствующих факторов риска и при условии, что такие отступления не влияют на достижение следующих целей настоящего Регламента:

(a) обеспечение выполнения малыми предприятиями требований, установленных в Приложениях;

(b) обеспечение возможности продолжения использования традиционных методов на любом этапе производства, переработки или дистрибуции пищевых продуктов;

(c) создание условий для предприятий пищевого сектора, расположенных в регионах с особыми географическими ограничениями;

(d) содействие работе предприятий, производящих сырье, которое предназначено для производства рафинированных пищевых продуктов и которое прошло обработку, обеспечивающую его безопасность.

3. Без ущерба достижению целей настоящего Регламента государства-члены ЕС в соответствии с параграфами 4 - 8 могут принимать национальные меры по приведению в соответствие положений, установленных в Приложении III.

4. (a) Целями национальных мер, указанных в параграфе 3, являются:

(i) обеспечение возможности продолжения использования традиционных методов на любом этапе производства, переработки или дистрибуции пищевых продуктов;

или

(ii) создание условий для предприятий пищевого сектора, расположенных в регионах с особыми географическими ограничениями.

(b) В остальных случаях указанные национальные меры должны применяться исключительно к строительству, планировке и оборудованию предприятий.

5. Каждое государство-член ЕС, намеревающееся принять национальные меры, указанные в параграфе 3, уведомляет о них Европейскую Комиссию и остальные государства-члены ЕС. В каждом уведомлении:

(a) дается подробное описание требований, которые государство-член ЕС считает необходимым привести в соответствие, и указывается характер предполагаемых изменений;

(b) описываются соответствующие пищевые продукты и предприятия;

(c) разъясняются причины приведения в соответствие, в том числе, в соответствующих случаях, с предоставлением резюме проведенного анализа рисков и с указанием всех мер, подлежащих принятию, чтобы гарантировать, что такое приведение в соответствие не нанесет ущерба целям настоящего Регламента;

и

(d) сообщается другая соответствующая информация.

6. Остальные государства-члены ЕС в течение трех месяцев с момента получения указанного в параграфе 5 уведомления могут отправить письменные замечания в Европейскую Комиссию. В случае приведения в соответствие согласно параграфу 4(b) указанный срок по просьбе любого государства-члена ЕС продлевается до четырех месяцев. Европейская Комиссия может (а в случае письменных замечаний со стороны одного или нескольких государств-членов ЕС должна) проконсультироваться с государствами-членами ЕС в рамках комитета, указанного в Статье 12(1). Европейская Комиссия в соответствии с процедурой, указанной в Статье 12(2), может принять решение о возможности реализации планируемых мер при необходимости при условии внесения в них соответствующих изменений. Где это целесообразно, Европейская Комиссия может предлагать общие меры в соответствии с параграфами 1 или 2 настоящей Статьи.

7. Государство-член ЕС может принять национальные меры по приведению в соответствие требований Приложения III:

(a) только в соответствии с решением, принятым согласно параграфу 6; или

(b) только если по окончании одного месяца после истечения предусмотренного в параграфе 6 срока Европейская Комиссия не проинформировала государства-члены ЕС о получении ею письменных замечаний или о своем намерении предложить принятие решения согласно параграфу 6; или

(c) в соответствии с параграфом 8.

8. Государство-член ЕС по своей собственной инициативе и при соблюдении общих положений Договора может оставить в силе или установить национальные правила:

(a) запрещающие или ограничивающие размещение на рынке на своей территории сырого молока или сырых сливок, предназначенных для непосредственного потребления людьми;

или

(b) разрешающие по авторизации компетентного органа использование сырого молока, не соответствующего критериям, предусмотренным в Разделе IX Приложения III, в отношении содержания микроорганизмов и соматических клеток для изготовления сыров со сроком выдержки или созревания не менее 60 дней и молочных продуктов, получаемых в процессе изготовления таких сыров, при условии, что это не наносит ущерба достижению целей настоящего Регламента.