Статья 19Регламент № 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Если после рассмотрения плана педиатрических исследований Педиатрический комитет заключает, что для данного медицинского продукта применяется статья 11 (1) «a», «b» или «c», он выдает отрицательное заключение в силу статьи 17 (1).

В таких случаях Педиатрический комитет принимает заключение в пользу освобождения в силу статьи 12, где применяется процедура, установленная статьей 25.