Статья 20Регламент № 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Раздел 2. ОТСРОЧКИ

1. В то же время, когда в соответствии со статьей 16 (1) представлен план педиатрических исследований, можно сделать запрос об отсрочке начала или завершения полностью или частично мер, указанных в плане. Такая отсрочка должна опираться на научные и технические обоснования или обоснования, связанные со здоровьем населения.

В любом случае отсрочка предоставляется в случаях, когда целесообразно провести исследования у взрослых, перед тем как начинать исследования среди детского населения, или в тех случаях, когда исследования среди детского населения занимают больше времени, чем исследования у взрослых.

2. На основании опыта, полученного в результате действия данной статьи, Европейская комиссия может принять положения в соответствии с процедурой, указанной в статье 51 (2) для определения последующих оснований для дачи отсрочки.