Статья 25Регламент № 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. В течение 10 дней со дня получения заключения Педиатрического комитета Агентство передает его заявителю.

2. В течение 30 дней после получения заключения Педиатрического комитета заявитель может сделать в Агентство письменный запрос, указывающий на основания для пересмотра заключения.

3. В течение 30 дней после получения запроса о пересмотре согласно параграфу 2 Педиатрический комитет, назначив нового докладчика, выдает новое заключение, подтверждающее или пересматривающее предыдущее заключение. Докладчик должен иметь возможность напрямую отвечать на вопросы заявителя. Заявитель также может предложить отвечать на вопросы. Докладчик незамедлительно и в письменном виде информирует Педиатрический комитет о деталях контактов с заявителем. Заключение должно быть должным образом аргументировано, а указание причин для данного заключения должно быть приложено к новому мнению, которое становится окончательным.

4. Если в течение 30-дневного срока, указанного в параграфе 2, заявитель не просит пересмотра заключения, заключение Педиатрического комитета становится окончательным.

5. Агентство принимает решение в течение не более 10 дней после получения окончательного заключения Педиатрического комитета. Заявитель в письменном виде информируется о решении, которое прилагается к окончательному заключению Педиатрического комитета.

6. В случае освобождения для класса медицинской продукции, как указано в статье 12, Агентство принимает решение в течение 10 дней со дня получения заключения Педиатрического комитета, как указано в статье 13 (3). Решение прилагается к заключению Педиатрического комитета.

7. Решения Агентства становятся открытыми для общественности после удаления информации коммерческого конфиденциального характера.