Статья 17Регламент № 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. По получению предлагаемого плана педиатрических исследований, который соответствует требованиям положений статьи 15 (2), Педиатрический комитет назначает докладчика и в течение 60 дней принимает заключение о том, обеспечат ли предлагаемые исследования выработку данных, необходимых для определения условий, при которых медицинская продукция может быть применена для лечения детского населения или его подгрупп и оправдывают ли они ожидаемую терапевтическую пользу. При принятии заключения Комитет также рассмотрит целесообразность мер, предлагаемых для адаптации его лекарственной формы для различных подгрупп детского населения.

В течение того же периода, заявитель или Педиатрический комитет могут созвать встречу.

2. В течение 60-дневного периода, указанного в параграфе 1, Педиатрический комитет может потребовать у заявителя предложения по изменению плана, в данном случае срок принятия окончательного заключения, указанный в параграфе 1, продлевается максимум на 60 дней. В таких случаях в течение этого периода заявитель или Педиатрический комитет могут потребовать созыва еще одной встречи. Течение крайнего срока приостанавливается до момента предоставления запрошенной информации.