Регламент № 852/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

«О гигиене пищевых продуктов» [рус., англ.]

(Вместе с «Первичным производством», «Общими гигиеническими требованиями ко всем операторам пищевого сектора...»)

(Принят в г. Страсбурге 29.04.2004)

(с изм. и доп. от 03.03.2021)

---

<*> Переводчик — Суханова Е.В.

<1> Regulation (EC) 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs. Опубликован в Официальном Журнале (далее — ОЖ) № L 139, 30.4.2004, стр. 1.

<2> ОЖ № L 277, 18.10.2008, стр. 7.

<3> ОЖ № L 87, 31.3.2009, стр. 109.

<4> ОЖ № L 74, 4.3.2021, стр. 3.

Европейский Парламент и Совет Европейского Союза,

Руководствуясь Договором об учреждении Европейского Сообщества, и, в частности, Статьей 95 и Статьей 152(4)(b) данного Договора,

Руководствуясь предложением Европейской Комиссии <*>,

---

<*> ОЖ № C 365 E, 19.12.2000, стр. 43.

Руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,

---

<*> ОЖ № C 155, 29.5.2001, стр. 39.

После консультаций с Комитетом регионов,

Действуя в соответствии с процедурой, указанной в Статье 251 Договора <*>,

---

<*7> Заключение Европейского Парламента от 15 мая 2002 г. (ОЖ № C 180 E, 31.7.2003, стр. 267). Общая позиция Совета ЕС от 27 октября 2003 г. (ОЖ № C 48 E, 24.2.2004, стр. 1), Позиция Европейского Парламента от 30 марта 2004 г. (еще не опубликована в ОЖ) и Решение Совета ЕС от 16 апреля 2004 г.

Принимая во внимание следующие обстоятельства:

(1) Стремление к высокому уровню защиты жизни и здоровья человека является одной из основных целей продовольственного законодательства, как установлено в Регламенте (ЕС) 178/2002 <*>. Указанный Регламент устанавливает также другие общие принципы и определения для национального продовольственного законодательства и продовольственного законодательства Сообщества, в том числе цель достижения свободного обращения пищевых продуктов внутри Сообщества.

---

<*> Регламент (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и требований продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов, а также об установлении процедур в отношении безопасности пищевых продуктов (ОЖ № L 31, 1.2.2002, стр. 1). Текст в редакции Регламента (ЕС) 1642/2003 (ОЖ № L 245, 29.9.2003, стр. 4).

(2) Директива 93/43/ЕЭС от 14 июня 1993 г. о гигиене пищевых продуктов установила общие гигиенические правила для пищевых продуктов и процедуры проверки соответствия указанным правилам.

(3) Опыт показал, что данные правила и процедуры создают прочную основу для обеспечения пищевой безопасности. В контексте общей сельскохозяйственной политики было принято много директив, устанавливающих специальные санитарные правила для производства и размещения на рынке продуктов, перечисленных в Приложении I к Договору. Указанные санитарные правила снизили торговые барьеры для рассматриваемых продуктов, что способствовало созданию внутреннего рынка и одновременному обеспечению высокого уровня защиты здоровья населения.

(4) В отношении здоровья населения указанные правила содержат общие принципы, в частности, в отношении обязанностей производителей и компетентных органов, структурные, технологические и гигиенические требования к предприятиям, процедурам одобрения предприятий, требования к хранению, перевозке и санитарной маркировке.

(5) Указанные принципы составляют общую основу для гигиенического производства всех пищевых продуктов, включая пищевые продукты животного происхождения, перечисленные в Приложении I к Договору.

(6) Дополнительно к таким общим правилам необходимы специальные гигиенические правила для определенных пищевых продуктов. Регламент (ЕС).../2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от ... об установлении специальных гигиенических правил для пищевых продуктов животного происхождения <*> устанавливает данные правила.

---

<*> См. стр. настоящего ОЖ.

(7) Главной целью новых общих и специальных правил является обеспечение высокого уровня защиты потребителя в области безопасности пищевых продуктов.

(8) Необходим интегрированный подход, чтобы обеспечить пищевую безопасность от места первичного производства до размещения на рынке или экспорта включительно. Каждый оператор пищевого сектора на протяжении всей пищевой цепи должен гарантировать, что пищевая безопасность не подвергается риску.

(9) Правила Сообщества не должны применяться к первичному производству, предназначенному для личного домашнего потребления, или к домашнему приготовлению, обработке и хранению пищевых продуктов в целях личного домашнего потребления. Более того, они должны применяться только по отношению к предприятиям, концепция которых предполагает некоторую непрерывность деятельности и определенный уровень организации.

(10) Риски для пищевых продуктов, существующие на этапе первичного производства, должны выявляться и контролироваться надлежащим образом, чтобы гарантировать достижение целей настоящего Регламента. Однако в случае прямой поставки предприятием пищевого сектора малых количеств производимых им первичных продуктов конечному потребителю или в местную розничную торговую сеть целесообразно осуществлять защиту общественного здоровья посредством национального права, в частности, по причине близких взаимоотношений между производителем и потребителем.

(11) Всеобъемлющее применение принципов анализа рисков и критических контрольных точек (HACCP) к первичному производству пока не является возможным. Однако руководства по надлежащим практикам должны поощрять использование таких гигиенических практик на уровне фермерских хозяйств. При необходимости данные руководства должны быть дополнены специальными гигиеническими правилами для первичного производства. Положения, подлежащие применению к первичному производству и связанным с ним операциям, должны отличаться от тех, которые применяются к другим операциям.

(12) Безопасность пищевых продуктов является результатом нескольких факторов: в законодательстве должны быть установлены минимальные гигиенические требования; для проверки соответствия операторов пищевого сектора должны проводиться официальные проверки, и операторы пищевого сектора должны внедрить и выполнять программы и процедуры безопасности пищевых продуктов, основанные на принципах HACCP.

(13) Для успешного применения процедур, основанных на принципах HACCP, необходимо всестороннее сотрудничество и участие работников пищевого сектора. С этой целью работники должны проходить подготовку. Система HACCP является инструментом, содействующим операторам пищевого сектора в достижении более высокого уровня безопасности пищевых продуктов. Система HACCP не должна рассматриваться как механизм саморегулирования и не должна подменять официальные проверки.

(14) Хотя требование по установлению процедур, основанных на принципах HACCP, и не должно первоначально применяться к первичному производству, возможность расширения его применения станет одним из элементов пересмотра, который Европейская Комиссия проведет после имплементации настоящего Регламента. В то же время государствам-членам следует поощрять операторов на уровне первичного производства применять данные принципы, насколько это возможно.

(15) Требования HACCP должны учитывать принципы, изложенные в Кодексе Алиментариус. Они должны предусматривать достаточную гибкость для того, чтобы их можно было применять во всех ситуациях, в том числе на малых предприятиях. В частности, необходимо признать, что на некоторых предприятиях пищевого сектора невозможно выявить критические контрольные точки и что в отдельных случаях надлежащие гигиенические практики могут заменить собой наблюдение за критическими контрольными точками. Аналогичным образом требование об установлении «критических пределов» не подразумевает того, что в каждом случае необходимо устанавливать предел в числовом выражении. Кроме того, требование о хранении документов должно иметь гибкий характер во избежание необоснованной нагрузки на очень маленькие предприятия.

(16) Целесообразна гибкость в целях содействия непрерывному использованию традиционных методов на любых этапах производства, переработки или дистрибуции пищевых продуктов и в отношении структурных требований к предприятиям. Гибкость особенно важна для регионов, на которые распространяются особые географические ограничения, в том числе для наиболее отдаленных регионов, указанных в Статье 299(2) Договора. Однако гибкость не должна наносить ущерба целям в области гигиены пищевых продуктов. Кроме того, поскольку все пищевые продукты, произведенные в соответствии с гигиеническими правилами, будут обычно находиться в свободном обращении во всем Сообществе, процедура, позволяющая государствам — членам ЕС применять определенную гибкость, должна быть полностью прозрачной. При необходимости урегулирования споров она должна предусматривать обсуждение в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных, учрежденного Регламентом (ЕС) 178/2002.

(17) Установление целей, таких как сокращение патогенов, или установление стандартов производительности может служить ориентиром для имплементации гигиенических правил. Следовательно, для этого необходимо предусмотреть соответствующие процедуры. Такие цели дополнили бы действующее пищевое законодательство, в частности, Регламент (ЕЭС) 315/93 Совета ЕС от 8 февраля 1993 г. об установлении процедур Сообщества в отношении контаминантов в пищевых продуктах <*>, который предусматривает установление максимально допустимых отклонений для некоторых контаминантов, и Регламент (ЕС) 178/2002, который запрещает размещение на рынке небезопасных пищевых продуктов и обеспечивает единообразную основу для применения принципа предосторожности.

---

<*> ОЖ № L 37, 13.2.1993, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003.

(18) Чтобы учесть достижения научно-технического прогресса, следует обеспечить тесное и эффективное сотрудничество между Европейской Комиссией и государствами — членами ЕС в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Настоящий Регламент учитывает международные обязательства, предусмотренные в соглашении ВТО по применению санитарных и фитосанитарных мер, и международные стандарты безопасности пищевых продуктов, содержащиеся Кодексе Алиментариус.

(19) Регистрация предприятий и сотрудничество операторов пищевого сектора необходимы для того, чтобы обеспечить для компетентных органов возможность эффективного проведения официальных проверок.

(20) Прослеживаемость пищевых продуктов и их ингредиентов на протяжении пищевой цепи является основополагающим элементом в обеспечении безопасности пищевых продуктов. Регламент (ЕС) 178/2002 содержит правила по обеспечению прослеживаемости пищевых продуктов и их ингредиентов, а также предусматривает процедуру принятия имплементационных правил, направленных на применение указанных принципов в отношении отдельных отраслей.

(21) Импортируемые в Сообщество пищевые продукты должны соответствовать общим требованиям Регламента (ЕС) 178/2002 или должны соответствовать правилам, эквивалентным правилам Сообщества. Настоящий Регламент определяет некоторые специальные гигиенические требования к пищевым продуктам, импортируемым в Сообщество.

(22) Экспортируемые из Сообщества в третьи страны пищевые продукты должны соответствовать общим требованиям, установленным в Регламенте (ЕС) 178/2002. Настоящий Регламент определяет некоторые специальные гигиенические требования к пищевым продуктам, экспортируемым из Сообщества.

(23) Научные рекомендации должны служить основой законодательства Сообщества о гигиене пищевых продуктов. С этой целью по мере необходимости следует консультироваться с Европейским органом по безопасности пищевых продуктов.

(24) Поскольку Регламент заменяет Директиву 93/43/ЕЭС, последняя должна быть отменена.

(25) Требования настоящего Регламента не должны применяться до тех пор, пока все части нового законодательства по пищевой гигиене не вступят в силу. Необходимо также предусмотреть срок не менее 18 месяцев между вступлением в силу и применением новых правил, чтобы дать возможность затронутым отраслям адаптироваться.

(26) Меры, необходимые для имплементации настоящего Регламента, должны быть приняты в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуры осуществления полномочий, которыми наделена Европейская Комиссия <*>,

---

<*> ОЖ № L 184, 17.7.1999, стр. 23.