Статья 50Регламент № 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Каждое учреждение SoHO должно назначить врача, который выполняет свои задачи в том же государстве-члене ЕС и который должен удовлетворять по меньшей мере следующим условиям и иметь следующую квалификацию:

(a) обладать официальной квалификацией врача; а также

(b) иметь не менее 2 лет практического опыта в соответствующей области.

2. Врач, указанный в параграфе 1, должен нести ответственность по меньшей мере за выполнение следующих задач:

(a) разработку, рассмотрение и одобрение процедур установления и применения критериев приемлемости доноров SoHO, процедур получения SoHO и критериев распределения SoHO;

(b) надзор за выполнением процедур, указанных в пункте (a), когда они осуществляются организациями SoHO, с которыми заключен договор учреждением SoHO;

(c) клинические аспекты расследования предполагаемых неблагоприятных реакций у доноров SoHO, реципиентов SoHO и потомства, полученного в результате вспомогательной репродукции, с точки зрения учреждения SoHO;

(d) разработку и контроль, в сотрудничестве с лечащими врачами, планов мониторинга клинических результатов в целях получения доказательств, необходимых для поддержки заявления на получение авторизаций препаратов SoHO в соответствии со Статьей 39;

(e) другие задачи, имеющие отношение к здоровью доноров SoHO, реципиентов SoHO и потомства, полученного в результате вспомогательной репродукции, в отношении SoHO, полученных или поставленных учреждением SoHO.

3. Врач вправе делегировать задачи, указанные в параграфе 2, другим лицам, которые должны иметь достаточно знаний и опыта для выполнения данных задач. В данных случаях врач несет ответственность за выполнение задач указанными лицами.

4. Путем частичного отступления от параграфа 2 настоящей Статьи, если организации SoHO авторизованы в качестве учреждений SoHO в соответствии со Статьей 24(4), врач должен нести ответственность за те задачи, которые имеют отношение к деятельности в отношении SoHO, осуществляемой организациями SoHO, и которые оказывают непосредственное влияние на здоровье доноров SoHO, реципиентов SoHO и, в соответствующих случаях, потомства, полученного в результате вспомогательной репродукции.