Статья 22Регламент № 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. По запросу одного или нескольких компетентных органов SoHO, направленного посредством их национального органа SoHO в другой национальный орган SoHO, оценка препарата SoHO, указанная в Статье 20, может быть проведена экспертами по препаратам SoHO, назначенными более чем одним государством-членом ЕС, в качестве совместной оценки препарата SoHO.

2. С предварительного согласия национального органа SoHO компетентный орган SoHO, получивший запрос на проведение совместной оценки препарата SoHO, должен приложить все разумные усилия для удовлетворения данного запроса, принимая во внимание доступные ресурсы.

3. Компетентные органы SoHO, участвующие в совместной оценке препарата SoHO, должны заключить письменное соглашение до проведения совместной оценки препарата SoHO. В данном письменном соглашении должно быть указано, по крайней мере, следующее:

(a) объем совместной оценки препарата SoHO;

(b) роли участвующих экспертов по препаратам SoHO во время и после проведения совместной оценки препарата SoHO;

(c) полномочия и обязанности каждого участвующего компетентного органа SoHO.

Компетентные органы SoHO, участвующие в совместной оценке препарата SoHO, должны взять на себя обязательства в соглашении, указанном в первом подпараграфе, совместно принять результаты данной оценки. Данное соглашение должно быть подписано всеми участвующими компетентными органами SoHO, включая соответствующие национальные органы SoHO.

4. Государства-члены ЕС вправе разработать совместные программы оценки препарата SoHO для содействия проведению частых или регулярных совместных оценок препарата SoHO. Государства-члены ЕС вправе осуществлять данные программы в рамках единого письменного соглашения, как указано в параграфе 3.

5. В целях координации и проведения совместных оценок препарата SoHO компетентные органы SoHO должны принимать во внимание соответствующие лучшие практики, задокументированные и опубликованные SCB, как указано в пункте (d) Статьи 69(1).