Статья 35Регламент № 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Если медицинская продукция прошла процедуру лицензирования по педиатрическому показанию, и держатель торговой лицензии воспользовался стимулами и поощрениями на основании статей 36, 37 или 38, а сроки защиты уже истекли, и держатель торговой лицензии собирается прекратить размещать эту медицинскую продукцию на рынке, то он должен передать лицензию третьей стороне, заявившей о своих намерениях разместить данную медицинскую продукцию на рынке или разрешить ей использовать фармацевтическую, доклиническую и клиническую документацию, имеющуюся в досье медицинской продукции на основании статьи 10c Директивы 2001/83/ЕС.

Держатель торговой лицензии сообщает Агентству о своих намерениях по прекращению поставок медицинской продукции на рынок не позднее 6 месяцев до такого прекращения. Агентство должно предать это огласке.