Статья 58Регламент № 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Агентство может выдавать научное заключение в контексте сотрудничества с Всемирной организацией здравоохранения для оценки отдельных лекарственных средств для использования человеком, предназначенных исключительно для рынков, находящихся за пределами Союза. Для этой цели в Агентство подается заявление в соответствии с положениями Статьи 6. Комитет по лекарственным средствам для использования человеком может после консультации с Всемирной организацией здравоохранения составить научное заключение в соответствии со Статьями 6 - 9. Положения Статьи 10 не применяются.

2. Указанный комитет устанавливает специальный регламент для имплементации параграфа 1, а также положения о научных консультациях.