Регламент № 648/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

«О детергентах» [рус., англ.]

(Вместе со <Стандартами аккредитации, надлежащей лабораторной практики и защиты животных, применяемые к лабораториям которые являются компетентными предоставлять необходимые услуги по проверке соответствия>, <Аналитическими методами испытаний способности к первичной и окончательной биодеградации (минерализации) поверхностно-активных веществ>, «Дополнительной оценкой рисков...», <Списками>, «Ограничениями в отношении содержания фосфатов и других соединений фосфора», «Маркировкой и спецификацией ингредиентов»)

(Принят в г. Страсбурге 31.03.2004)

(с изм. и доп. от 14.03.2012)

[неофициальный перевод] <1>

ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 648/2004 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС О ДЕТЕРГЕНТАХ <2>

(Страсбург, 31 марта 2004 года)

(действие Регламента распространяется на Европейское экономическое пространство)

(текст в редакции Регламента (ЕС) 907/2006 Европейской Комиссии от 20 июня 2006 г. <3>, Регламента (ЕС) 1336/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС от 16 декабря 2008 г. <4>, Регламента (ЕС) 219/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС от 11 марта 2009 г. <5>, Регламента (ЕС) 551/2009 Европейской Комиссии от 25 июня 2009 г. <6>, Регламента (ЕС) 259/2012 Европейского Парламента и Совета ЕС от 14 марта 2012 г. <7>)

---

<1> Перевод Платонова М.В.

<2> Regulation (EC) 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном Журнале (далее — ОЖ) № L 104, 8.4.2004, стр. 1.

<3> ОЖ № L 168, 21.6.2006, стр. 5.

<4> ОЖ № L 354, 31.12.2008, стр. 60.

<5> ОЖ № L 87, 31.3.2009, стр. 109.

<6> ОЖ № L 164, 26.6.2009, стр. 3.

<7> ОЖ № L 94, 30.3.2012, стр. 16.

Европейский Парламент и Совет Европейского Союза,

Руководствуясь Договором об учреждении Европейского Сообщества, и, в частности, Статьей 95 Договора,

На основании предложения Европейской Комиссии,

Принимая во внимание заключение Европейского комитета по социальным и экономическим вопросам <*>,

---

<*> ОЖ № C 95, 23.4.2003, стр. 24.

Действуя в соответствии с процедурой, установленной Статьей 251 Договора <*>,

---

<*> Заключение Европейского Парламента от 10 апреля 2003 г. (еще не опубликовано в ОЖ), Общая позиция Совета ЕС от 4 ноября 2003 г. (ОЖ № C 305 E, 16.12.2003, стр. 11) и Позиция Европейского Парламента от 14 января 2004 г. (еще не опубликована в ОЖ). Решение Совета ЕС от 11 марта 2004 г.

Принимая во внимание, что <*>:

---

<*> Часть пунктов преамбулы удалена актами, вносящими изменения — прим. перев.

(1) Директива 73/404/ЕЭС Совета ЕС от 22 ноября 1973 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС о детергентах <1>, Директива 73/405/ЕЭС Совета ЕС от 22 ноября 1973 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС о методах испытания способности к биодеградации анионных поверхностно-активных веществ <2>, Директива 82/242/ЕЭС Совета ЕС от 31 марта 1982 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС о методах испытания способности к биодеградации неионогенных поверхностно-активных веществ <3>, Директива 82/243/ЕЭС Совета ЕС от 31 марта 1982 г. о внесении изменений в Директиву 73/405/ЕЭС о сближении законодательства государств-членов ЕС о методах испытания способности к биодеградации анионных поверхностно-активных веществ <4> и Директива 86/94/ЕЭС от 10 марта 1986 г. о повторном внесении изменений в Директиву 73/404/ЕЭС о сближении законодательства государств-членов ЕС о детергентах <5> были несколько раз значительно изменены. В целях обеспечения ясности и эффективности нужно изложить указанные положения в новой редакции путем их объединения в единый документ. Рекомендация 89/542/ЕЭС Европейской Комиссии от 13 сентября 1989 г. <6> в отношении положений о маркировке детергентов и чистящих средств также быть включена в единый документ.

---

<1> ОЖ № L 347, 17.12.1973, стр. 51. Текст в редакции Регламента (ЕС) 807/2003 (ОЖ № L 122, 16.5.2003, стр. 36).

<2> ОЖ № L 347, 17.12.1973, стр. 53. Текст в редакции Директивы 82/243/ЕЭС (ОЖ № L 109, 22.4.1982, стр. 11).

<3> ОЖ № L 109, 22.4.1982, стр. 1.

<4> ОЖ № L 109, 22.4.1982, стр. 18.

<5> ОЖ № L 80, 25.3.1986, стр. 51.

<6> ОЖ № L 291, 10.10.1989, стр. 55.

(2) Поскольку при отсутствии общих технических критериев во всем Сообществе цель настоящего Регламента — обеспечение внутреннего рынка детергентами — не может быть в достаточной мере достигнута государствами-членами ЕС, но, соответственно, может быть лучше достигнута на уровне Сообщества, Сообщество может принять меры в соответствии с принципом субсидиарности, изложенным в Статье 5 Договора. В соответствии с принципом пропорциональности, изложенным в данной Статье, действие настоящего Регламента не выходит за пределы того, что необходимо для достижения указанной цели. Регламент является подходящим правовым актом, поскольку он устанавливает точные требования, непосредственно адресованные производителям, которые должны одновременно имплементироваться одним и тем же способом на всей территории Сообщества; в области технического законодательства необходимо обеспечить единообразие применения вышеуказанных требований в государствах-членах ЕС, и это может быть гарантировано только посредством Регламента.

(3) Необходимо дать новое определение детергентам с целью включения продуктов с эквивалентным использованием и учета имеющихся научно-технических разработок на уровне государств-членов ЕС.

(4) Необходимо ввести определение поверхностно-активного вещества, которое отсутствовало в действующем законодательстве.

(5) Важно дать четкое и точное описание соответствующих типов способности к биодеградации.

(6) Меры в отношении детергентов должны быть приняты с целью обеспечения функционирования внутреннего рынка и избежания ограничения конкуренции в Сообществе.

(7) Соответствующие меры в отношении детергентов должны обеспечивать высокий уровень защиты окружающей среды и особенно водной среды, что подтверждается положениями Белой книги Европейской Комиссии в отношении стратегии будущей химической политики.

(8) Детергенты уже являются предметом регулирования определенных правовых положений Сообщества, касающихся их производства, надлежащего обращения, использования и маркировки, в частности, положений, изложенных в Рекомендации 89/542/ЕЭС Европейской Комиссии и Рекомендации 98/480/ЕС Европейской Комиссии от 22 июля 1998 г. о надлежащей экологической практике в отношении бытовых детергентов для стирки <*>; Директива 1999/45/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 31 мая 1999 г. о сближении законодательных, регламентарных и административных положений государств-членов ЕС относительно классификации, упаковки и маркировки опасных препаратов <**> применяется к детергентам.

---

<*> ОЖ № L 215, 1.8.1998, стр. 73.

<**> ОЖ № L 200, 30.7.1999, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003 Европейского Парламента и Совета ЕС (ОЖ № 284, 31.10.2003, стр. 1).

(9) Диталловый диметил хлорида аммония (DTDMAC) и нонилфенол (включая производные этоксилатов — алкилфенол этоксилаты (APEs)) являются приоритетными веществами, составляющими предмет деятельности по оценке риска на уровне Сообщества в соответствии с Регламентом (ЕЭС) 793/93 Совета ЕС от 23 марта 1993 г. об оценке и контроле рисков существующих веществ <*>, и, следовательно, при необходимости надлежащие стратегии по ограничению рисков воздействия указанных веществ должны быть рекомендованы и имплементированы в рамках других правовых положений Сообщества.

---

<*> ОЖ № L 84, 5.4.1993, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003.

(10) Действующее законодательство в отношении способности к биодеградации поверхностно-активных веществ, содержащихся в детергентах, охватывает лишь первичную способность к биодеградации <*> и применяется только к анионным <**> и неионогенным поверхностно-активным веществам <***>, поэтому указанные положения должны быть заменены новым законодательством, которое делает основной акцент на способности к окончательной биодеградации и направлено на урегулирование важных проблем, связанных с потенциальной токсичностью стойких метаболитов.

---

<*> Директивы 73/404/ЕЭС и 86/94/ЕЭС

<**> Директивы 73/405/ЕЭС и 82/243/ЕЭС.

<***> Директива 82/242/ЕЭС.

(11) Указанное положение требует внедрения новой серии испытаний, основанных на стандартах EN ISO и руководящих указаниях OECD, регулирующих порядок предоставления непосредственного разрешения на маркетинг детергентов.

(12) В целях обеспечения высокого уровня защиты окружающей среды детергенты, не отвечающие требованиям, установленным настоящим Регламентом, не должны размещаться на рынке.

(13) Двадцать пятого ноября 1999 г. Научный комитет по вопросам токсичности, экотоксичности и окружающей среды вынес заключение в отношении способности к биодеградации поверхностно-активных веществ в детергентах и актуальности методов испытаний для целей осуществления регулятивного контроля в данной области.

(14) Существующие требования в отношении способности к первичной биодеградации должны быть сохранены на втором уровне иерархии и подкреплены дополнительной оценкой рисков в отношении тех поверхностно-активных веществ, испытания на способность к окончательной биодеградации которых не дали положительных результатов; более того, путем частичного отступления разрешение на маркетинг не должно предоставляться в отношении поверхностно-активных веществ, испытания на способность к первичной биодеградации которых не дали положительных результатов.

(15) Требования в отношении способности к первичной биодеградации должны быть распространены на все поверхностно-активные вещества, в частности, катионные и амфотерные, при одновременном обеспечении возможности применения инструментального анализа в тех случаях, когда полуспецифические аналитические методы не являются подходящими.

(16) Определение методов испытания способности к биодеградации и ведение списков частичных отступлений являются техническими вопросами и должны пересматриваться в свете научно-технических разработок и изменений в законодательстве.

(17) Методы испытания должны предоставлять данные, обеспечивающие достаточную уверенность в способности к аэробной биодеградации поверхностно-активных веществ в детергентах.

(18) Методы испытания способности к биодеградации поверхностно-активных веществ в детергентах могут давать разные результаты. В таких случаях они должны подкрепляться дополнительной оценкой с целью определения рисков продолжительного использования рассматриваемых детергентов.

(19) Необходимо также предусмотреть правовые положения в отношении размещения на рынке в исключительных случаях поверхностно-активных веществ, содержащихся в детергентах, испытания на способность к окончательной биодеградации которых не дали положительных результатов. Разработка указанных правовых положений должна осуществляться на основе всей необходимой информации с целью обеспечения защиты окружающей среды и с учетом каждого конкретного случая.

(20) Меры, необходимые для имплементации настоящего Регламента, должны быть приняты в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуры осуществления полномочий, которыми наделена Европейская Комиссия <*>.

---

<*> ОЖ № L 184, 17.7.1999, стр. 23.

(21) Уместно напомнить, что в отношении поверхностно-активных веществ, содержащихся в детергентах, применяется и другое горизонтальное законодательство, в частности, Директива 76/769/ЕЭС Совета ЕС от 27 июля 1976 г. о сближении законодательных, регламентарных и административных положений государств-членов ЕС в отношении ограничения допуска на рынок и применения некоторых опасных веществ и продуктов <1>, в соответствии с которой маркетинг и использование опасных веществ, подпадающих под действие настоящего Регламента, могут быть запрещены или ограничены, Директива 67/548/ЕЭС Совета ЕС от 27 июня 1967 г. о сближении законодательных, регламентарных и административных положений, касающихся классификации, упаковки и маркировки опасных веществ <2>, Директива 93/67/ЕЭС Европейской Комиссии от 20 июля 1993 г., устанавливающая принципы для оценки рисков от воздействия веществ, зарегистрированных в соответствии с Директивой 67/548/ЕЭС Совета ЕС, на людей и окружающую среду <3>, Регламент (ЕЭС) 793/93 и Регламент (ЕС) 1488/94 Европейской Комиссии от 28 июня 1994 г., устанавливающий принципы для оценки рисков от воздействия существующих веществ на людей и окружающую среду <4>; Директива 98/8/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 16 февраля 1998 г. о размещении на рынке биоцидных средств <5>; Директива 2004/10/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 11 февраля 2004 г. о гармонизации законодательных, регламентарных и административных положений в отношении применения принципов надлежащей лабораторной практики и подтверждения их применения при проведении испытаний химических веществ (кодифицированная версия) <6>; Директива 2004/9/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 11 февраля 2004 г. о проверке и подтверждении надлежащей лабораторной практики (GLP) (кодифицированная версия) <7>, а также Директива 86/609/ЕЭС Совета ЕС от 24 ноября 1986 г. о сближении законодательных, регламентарных и административных положений государств-членов ЕС в отношении защиты животных, используемых для экспериментальных и других научных целей <8>.

---

<1> ОЖ № L 262, 27.9.1976, стр. 201. Текст в редакции Директивы 2004/21/ЕС Европейской Комиссии (ОЖ № L 57, 25.2.2004, стр. 4).

<2> ОЖ № L 196, 16.8.1967, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 807/2003.

<3> ОЖ № L 227, 8.9.1993, стр. 9.

<4> ОЖ № L 161, 29.6.1994, стр. 3.

<5> ОЖ № L 123, 24.4.1998, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003.

<6> ОЖ № L 50, 20.2.2004, стр. 44.

<7> ОЖ № L 50, 20.2.2004, стр. 28.

<8> ОЖ № L 358, 18.12.1986, стр. 1. Текст в редакции Директивы 2003/65/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС (ОЖ № 230, 16.9.2003, стр. 32).

(22) Ответственностью производителей должно быть воздержание от маркетинга моющих средств, не соответствующих требованиям настоящего Регламента, и предоставление в распоряжение национальных органов технических файлов в отношении всех веществ и смесей, подпадающих под действие настоящего Регламента; указанное правило должно также применяться к поверхностно-активным веществам, которые не прошли испытания, указанные в Приложении III.

(23) Производителям должно быть предоставлено право требовать от Европейской Комиссии предоставления частичного отступления; Европейская Комиссия, в свою очередь, должна иметь возможность предоставлять такое частичное отступление в соответствии с процедурой, указанной в Статье 12(2).

(24) Компетентные органы государств-членов ЕС должны иметь возможность применять меры контроля к детергентам, размещенным на рынке, но при этом должны избегать повторения испытаний, ранее проведенных компетентными лабораториями.

(25) Необходимо сохранить действие существующих положений о маркировке детергентов, в том числе положений, содержащихся в Рекомендации 89/542/ЕЭС, которые включены в настоящий Регламент в целях достижения модернизации правил в отношении детергентов. Особая маркировка введена для информирования потребителей об ароматических веществах и консервантах, входящих в состав детергентов. В целях оказания помощи в установлении возможного существования причинно-следственной связи между развитием аллергической реакции, с одной стороны, и воздействием конкретного химического вещества, с другой стороны, медицинскому персоналу должно быть предоставлено право получать от производителя по требованию полный список всех ингредиентов данного детергента, а государствам-членам ЕС — право требовать предоставления указанного списка специальному государственному органу, назначенному в целях предоставления такой информации медицинскому персоналу.

(26) Все вышеуказанные пункты требуют замены существующего законодательства новым законодательством; при этом в течение определенного периода времени государства-члены ЕС могут продолжать применять существующее законодательство.

(28) Детергенты, соответствующие требованиям настоящего Регламента, должны быть разрешены для размещения на рынке без ущерба действию других соответствующих правовых положений Сообщества.

(29) В целях обеспечения защиты людей и окружающей среды от непредвиденных рисков воздействия детергентов необходимо предусмотреть защитную оговорку.

(30) Испытания, предусмотренные для определения способности к биодеградации поверхностно-активных веществ, должны проводиться в лабораториях, отвечающих требованиям признанных международных стандартов, а именно EN/ISO/IEC/17025, или принципам надлежащей лабораторной практики; применение данного последнего требования к существующим поверхностно-активным веществам не будет оправданным в той степени, в которой имеющиеся испытания поверхностно-активных веществ были проведены до вступления в силу вышеуказанного стандарта и по-прежнему обеспечивают эквивалентный уровень научного качества.

(31) Вопросы, связанные с анаэробной биодеградацией, биодеградацией основных органических поверхностно-неактивных ингредиентов детергентов, а также вопросы, связанные с содержанием фосфатов, которые не урегулированы настоящим Регламентом, должны быть рассмотрены Европейской Комиссией, и при необходимости в отношении вышеуказанных вопросов Европейскому Парламенту и Совету ЕС должно быть представлено соответствующее законодательное предложение. В процессе дальнейшей гармонизации государства-члены ЕС могут сохранять действующие или устанавливать новые национальные правила в отношении вышеуказанных вопросов.

(32) Пять Директив и Рекомендации Европейской Комиссии, указанные в пункте (1) преамбулы, которые заменены настоящим Регламентом, должны быть отменены,

Приняли настоящий Регламент: