Статья 13Имплементационный регламент № 520/2012 Европейской комиссии

Проверка

1. Проверки с учетом риска должны регулярно проводиться в отношении системы качества в целях обеспечения ее соответствия требованиям к системам качества, изложенным в статьях 8, 10, 11 и 12 настоящего Регламента, а также в целях определения ее эффективности. Такие проверки должны проводиться физическими лицами, которые прямо не вовлечены в решение вопросов или в процедуры, подлежащие проверке, или не несут ответственности за них.

2. Необходимо проводить корректирующее(ие) мероприятие(я), в том числе последующую проверку недостатков. Отчет о результатах проверки составляется в отношении каждой проверки, а также в отношении последующей проверки. Отчет о проверке направляется руководителю, ответственному за решение тех вопросов, в отношении которых проводилась проверка. Данные и результаты проверок и последующих проверок отражаются в документах в соответствии со вторым подпараграфом статьи 104 (2) Директивы 2001/83/ЕС.