Статья 14. Раздел 3. МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМАМ КАЧЕСТВА ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ НАЦИОНАЛЬНЫМИ КОМПЕТЕНТНЫМИ ОРГАНАМИ И АГЕНТСТВОМИмплементационный регламент № 520/2012 Европейской комиссии

Управление кадровыми ресурсами

1. Национальные компетентные органы и Агентство должны иметь в своем распоряжении достаточное число компетентных, квалифицированных и обученных сотрудников для осуществления деятельности в области фармакологического контроля.

Организация и распределение задач и обязанностей должны быть четкими и доступными в необходимой степени. Должны быть учреждены контактные пункты.

2. Все сотрудники, участвующие в осуществлении фармакологического контроля, должны проходить начальное и дальнейшее обучение. Национальные компетентные органы и Агентство должны хранить планы обучения и документы для подтверждения, поддержания и развития компетенций сотрудников и представлять указанные планы и документы при проведении проверок.

3. Национальные компетентные органы и Агентство представляют своим сотрудникам надлежащие инструкции относительно процедур, подлежащих применению в случае крайней необходимости, включая непрерывность осуществления деятельности.