Статья 83Регламент № 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Организациям, осуществляющим один или несколько видов деятельности в отношении SoHO, указанных в пунктах (c)(i), (iv) - (ix) и (xii) Статьи 2(1), настоящего Регламента, в отношении SoHO, не подпадающих непосредственно под действие Директивы 2002/98/EC или 2004/23/EC, до 7 августа 2027 г., должно быть разрешено продолжать данную деятельность до 8 августа 2028 г. без применения настоящего Регламента, за исключением следующих требований:

(a) регистрация в качестве организаций SoHO в соответствии со Статьей 35 настоящего Регламента;

(b) подача заявления на получение всех соответствующих авторизаций препарата SoHO, если это требуется в соответствии со Статьей 38 настоящего Регламента;

(c) подача заявления на авторизацию учреждения SoHO, если это требуется в соответствии со Статьей 45 настоящего Регламента;

(d) соблюдение стандартов, указанных в Главах VI и VII настоящего Регламента, для деятельности в отношении SoHO, осуществляемой на переходном этапе.

Данные организации SoHO должны выполнить требования, указанные в пунктах (b) и (c) первого параграфа, до 8 ноября 2027 г.