Статья 55Регламент № 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Регламент (ЕС) 726/2004 дополняется следующим:

1. статья 56 (1) заменяется следующим:

«1. Агентство состоит из:»

a) Комитета по медицинской продукции, предназначенной для применения людьми, ответственного за подготовку заключений Агентства по любым вопросам, связанным с оценкой медицинской продукции, предназначенной для применения людьми;

b) Комитета по медицинской продукции, предназначенной для применения в ветеринарии, ответственного за подготовку заключений Агентства по любым вопросам, связанным с оценкой медицинской продукции, предназначенной для применения в ветеринарии;

c) Комитета по орфанной медицинской продукции;

d) Комитета по медицинской продукции, полученной из лекарственных растений;

e) Педиатрического комитета;

f) секретариата, обеспечивающего научно-техническую и административную поддержку комитетам, а также должную координацию;

g) Исполнительного директора, осуществляющего полномочия, указанные в статье 64;

h) Совета правления, осуществляющего полномочия, указанные в статьях 65, 66 и 67.»;

2. в статью 57 (1) добавляется следующий пункт:

«t) принятие решений, указанных в статье 7 (1) Регламента (ЕС) 1901/2006 Европейского парламента и Совета ЕС от 12 декабря 2006 г. о медицинской продукции, предназначенной для применения в педиатрии <*>.»

---

<*> ОЖ № L 378, 27.12.2006, стр. 1.».

3. добавляется следующая статья:

Решения, принятые Агентством на основании Регламента (ЕС) 1901/2006, могут стать предметом иска на Суде Европейских сообществ на основании условий, установленных в статье 230 Договора.».