Статья 54Регламент № 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

В статье 6 Директивы 2001/83/ЕС, первый подпараграф параграфа 1 заменяется следующим:

«1. Медицинская продукция не может быть размещена на рынке государства-члена ЕС, кроме случаев, когда осуществлено ее лицензирование согласно данной Директиве компетентным органом того государства-члена ЕС или осуществлено ее лицензирование согласно Регламенту (ЕС) 726/2004, который толкуется совместно с Регламентом (ЕС) 1901/2006 Европейского парламента и Совета ЕС от 12 декабря 2006 г. о медицинской продукции, предназначенной для применения в педиатрии <*>.»

---

<*> ОЖ № L 378, 27.12.2006, стр. 1.».