Статья 1Регламент № 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

ТИТУЛ I. ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СФЕРА ДЕЙСТВИЯ

Целью настоящего Регламента является установление процедур Союза по разрешению, контролю и фармаконадзору за лекарственными средствами для использования человеком и ветеринарных целей и учреждение Европейского агентства по лекарственным средствам (далее именуемого как «Агентство»).

Положения настоящего Регламента не должны влиять на полномочия органов государств-членов ЕС в отношении установления цен на лекарственные средства или их включения в сферу национальной системы здравоохранения или схем социального обеспечения на основании условий здравоохранения и социально-экономических условий. В частности, государства-члены ЕС имеют свободу выбирать из сведений, содержащихся в разрешении на маркетинг, те терапевтические показания и размеры упаковок, на которые будут распространяться действия их органов социального обеспечения.