Статья 47Регламент № 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

ТИТУЛ VII. ОБЩИЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Раздел 1. ПЛАТЕЖИ, ФИНАНСИРОВАНИЕ СООБЩЕСТВОМ, ШТРАФНЫЕ САНКЦИИ И ОТЧЕТНОСТЬ

1. В тех случаях, когда заявка на получение торговой лицензии на медицинскую продукцию, предназначенную для применения в педиатрии, представлена в соответствии с процедурой, установленной Регламентом (ЕС) 726/2004, сумма сниженного платежа за рассмотрение заявки и ведение регистрационного досье устанавливается согласно статье 70 Регламента (ЕС) 726/2004.

2. Применяется Регламент Совета (ЕС) 297/95 от 10 февраля 1995 г. о платежах в Европейское агентство лекарственных средств <*>.

---

<*> ОЖ № L 35, 15.2.1995, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 19/05 (ОЖ № L 304, 23.11.2005, стр. 1).

3. Педиатрический комитет бесплатно осуществляет оценки следующего:

a) заявок на освобождение;

b) заявок на отсрочку;

c) планов педиатрических исследований;

d) соответствия согласованному плану педиатрических исследований.