Статья 5Директива № 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Глава II. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА, ВОЗЛОЖЕННЫЕ НА ОРГАНЫ ВЛАСТИ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕС

Надзор за приобретением тканей и клеток человека

1. Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы приобретение тканей и клеток и их контроль осуществлялись лицами, имеющими соответствующую подготовку и опыт, а также чтобы приобретение и контроль проводились в аккредитованных, назначенных для этих целей, авторизованных или лицензированных компетентным органом или органами власти условиях.

2. Компетентный орган или органы власти должны принимать все необходимые меры для обеспечения того, чтобы приобретение тканей и клеток соответствовало требованиям, указанным в статье 28 «b», «e» и «f». Проверки, необходимые для доноров, должны осуществляться квалифицированным лабораториями, аккредитованными, назначенными для таких целей, авторизованными или лицензированными компетентным органом или органами власти.