Статья 28Директива № 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Глава VI. КОНСУЛЬТАЦИИ КОМИТЕТОВ

Технические требования и их адаптация
к научно-техническому прогрессу

Следующие технические требования и их адаптация к научно-техническому прогрессу принимаются Европейской комиссией:

a) требования к аккредитации, назначению, авторизации или лицензированию учреждений по тканям;

b) требования к приобретению тканей и клеток человека;

c) система качества, включая подготовку;

d) критерии отбора доноров тканей и/или клеток;

e) лабораторные тестирования, необходимые для доноров;

f) процедуры приобретения и приема клеток и/или тканей в учреждении по тканям;

g) требования к процессу подготовки тканей и клеток;

h) обработка, хранение и распределение тканей и клеток;

i) требования к прямой передаче реципиенту конкретных тканей и клеток.

Технические требования, указанные в пунктах «a» - «i», будучи мерами, разработанными для внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы путем ее дополнения, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в статье 29 (3).

В случае крайней необходимости Европейская комиссия может прибегнуть к безотлагательной процедуре, упомянутой в статье 29 (4), в отношении технических требований, указанных в пунктах «d» и «e» настоящей статьи.