Статья 21Директива № 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Условия хранения тканей и клеток

1. Учреждения по тканям должны обеспечить, чтобы все процедуры, связанные с хранением тканей и клеток, были задокументированы в стандартных операционных процедурах и чтобы условия хранения соответствовали требованиям, указанным в статье 28 «h».

2. Учреждения по тканям должны обеспечить, чтобы все процессы хранения осуществлялись в условиях контроля.

3. Учреждения по тканям должны разработать и применять процедуры по контролю за упаковкой и складскими помещениями в целях предотвращения любой возможной ситуации, которая может негативно повлиять на функционирование и целостность тканей и клеток.

4. Обработанные ткани или клетки не должны быть распределены до тех пор, пока все требования, изложенные в настоящей Директиве, не будут выполнены.

5. Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы учреждения по тканям имели соответствующие соглашения и процедуры, чтобы в случае прекращения их деятельности по тем или иным причинам хранящиеся у них ткани и клетки могли быть переданы другому учреждению по тканям или учреждениям, аккредитованным, назначенным, авторизованным или лицензированным в соответствии со статьей 6, без ущерба действию законодательства государств-членов ЕС, касающегося распоряжения донорскими тканями или клетками, в соответствии с согласием на их обработку.