Статья 20Директива № 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Обработка тканей и клеток

1. Учреждения по тканям должны включать в свои стандартные операционные процедуры все процессы, которые влияют на качество и безопасность, а также должны обеспечить, чтобы они проводились в контролируемых условиях. Учреждения по тканям должны гарантировать, что используемое оборудование, условия труда и разработка процесса, проверка и условия контроля осуществляются в соответствии с требованиями, указанными в статье 28 «h».

2. Любые изменения в процессах, используемых при подготовке тканей и клеток, также должны отвечать критериям, изложенным в параграфе 1.

3. Учреждения по тканям должны включать в свои стандартные операционные процедуры специальные положения по обработке тканей и клеток, которые должны быть забракованы, чтобы предотвратить заражение других тканей или клеток, среды обработки или персонала.