Глава IV. ПОЛОЖЕНИЯ ПО КАЧЕСТВУ И БЕЗОПАСНОСТИ ТКАНЕЙ И КЛЕТОК
Статья 19Директива № 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 19. Директива N 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 2004/23/ЕС. https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-19
1. Учреждения по тканям должны гарантировать, чтобы каждое донорство тканей и клеток человека подвергалось тестированию в соответствии с требованиями, указанными в статье 28 «e» и чтобы отбор и принятие тканей и клеток соответствовали требованиям, указанным в статье 28 «f».
2. Учреждения по тканям должны обеспечить, чтобы человеческие ткани и клетки, а также связанная с ними документация соответствовали требованиям, указанным в статье 28 «f».
3. Учреждения по тканям должны проверить и записать факт того, что упаковка полученных человеческих тканей и клеток соответствует требованиям, указанным в статье 28 «f». Все ткани и клетки, которые не соответствуют этим требованиям, должны быть забракованы.
4. Принятие или отклонение полученных тканей/клеток должно быть задокументировано.
5. Учреждения по тканям должны обеспечить, чтобы ткани и клетки человека всегда были правильно идентифицированы. Каждой поставке или партии тканей или клеток присваивается идентификационный код в соответствии со статьей 8.
6. Ткани и клетки должны находиться на карантине до тех пор, пока не будут соблюдены требования, касающиеся тестирования донора и не будет предоставлена информация в соответствии со статьей 15.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →