Статья 15Директива № 2004/23/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Отбор, оценка и приобретение

1. Деятельность, связанная с приобретением ткани, должна осуществляться таким образом, чтобы обеспечить оценку и отбор доноров в соответствии с требованиями, указанным в статье 28 «d» и «e» и чтобы приобретаемые ткани и клетки упаковывались и транспортировались в соответствии с требованиями, указанными в статье 28 «f».

2. В случае аутологического донорства соответствие критериям должно быть установлено согласно требованиям, указанным в статье 28 «d».

3. Результаты оценки донора и процедуры тестирования должны быть задокументированы, а также должен быть представлен отчет в случае любых серьезных аномалий в соответствии с требованиями, указанными в Приложении.

4. Компетентный орган или органы власти должны обеспечить, чтобы все мероприятия, связанные с приобретением ткани, осуществлялись в соответствии с требованиями, указанными в статье 28 «f».