Статья 47Регламент № 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Агентство, действуя в тесном сотрудничестве с национальными системами фармаконадзора, учрежденными в соответствии со Статьей 73 Директивы 2001/82/ЕС, получает всю соответствующую информацию о подозрительных отрицательных реакциях на лекарственные препараты для ветеринарного применения, которые были разрешены Союзом в соответствии с настоящим Регламентом. При необходимости Комитет по лекарственным препаратам для ветеринарного применения в соответствии со Статьей 30 настоящего Регламента составляет заключения о необходимых мерах. Данные заключения должны быть общедоступными.

Указанные меры могут включать в себя изменения разрешений на маркетинг, выданных в соответствии со Статьей 35. Они принимаются в соответствии с процедурой, указанной в Статье 87(3).

Владелец разрешения на маркетинг и компетентные органы государств-членов ЕС обеспечивают, чтобы вся соответствующая информация о подозрительных отрицательных реакциях на лекарственные препараты для ветеринарного применения, разрешенные согласно настоящему Регламенту, доводилась до сведения Агентства в соответствии с положениями настоящего Регламента. Необходимо побуждать владельцев животных и лиц, выращивающих их, сообщать обо всех отрицательных реакциях медицинским работникам или компетентным национальным органам, отвечающим за фармаконадзор.