Статья 35Регламент № 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. В течение 15 дней после получения заключения, указанного в Статье 30(2), Европейская Комиссия должна подготовить проект решения, принимаемого в отношении заявления.

Если проект решения предусматривает выдачу разрешения на маркетинг, то оно должно включать в себя или должно содержать ссылку на документы, указанные в Статье 34(4)(a) - (e).

Если проект решения отличается от заключения Агентства, то Европейская Комиссия прилагает подробное объяснение причин различий.

Проект решения направляется государствам-членам ЕС и заявителю.

2. Европейская Комиссия принимает окончательное решение в соответствии с процедурой, указанной в Статье 87(3), в течение 15 дней после окончания указанной процедуры.

3. Постоянный комитет по ветеринарным лекарственным средствам, указанный в Статье 87(1), корректирует свой порядок работы с учетом задач, возложенных на него согласно настоящему Регламенту.

Корректировки предусматривают, чтобы:

(a) заключение вышеуказанного Постоянного комитета представлялось в письменной форме;

(b) государства-члены ЕС имели 22 дня для направления своих письменных замечаний по проекту решения Европейской Комиссии; но если решение должно быть принято в срочном порядке, более короткий срок может быть установлен председателем согласно степени необходимой срочности. Указанный срок не должен быть менее 5 дней, если не имеется исключительных обстоятельств;

(c) государства-члены ЕС могли запросить в письменной форме, чтобы проект решения, указанный в параграфе 1, был обсужден на пленарном заседании вышеуказанного Постоянного комитета, указав подробно причины этого.

4. Если по заключению Европейской Комиссии письменные замечания государств-членов ЕС поднимают новые важные вопросы научного и технического характера, которые не рассмотрены в заключении, представленном Агентством, то председатель приостанавливает процедуру и направляет заявление обратно в Агентство для дальнейшего рассмотрения.

5. Европейская Комиссия принимает положения, необходимые для имплементации параграфа 4 в соответствии с процедурой, указанной в Статье 87(2).

6. Агентство распространяет документы, указанные в Статье 34(4)(a) - (e).