Статья 73Директива № 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

С целью обеспечения принятия надлежащих и гармонизированных регламентарных решений в отношении разрешенных на территории Сообщества ветеринарных лекарственных средств, принимая во внимание полученную информацию о подозреваемых побочных реакциях на ветеринарные лекарственные средства при нормальных условиях применения, государства-члены ЕС должны осуществлять управление системой ветеринарного фармаконадзора. Данная система должна использоваться для сбора информации, полезной в осуществлении надзора за ветеринарными лекарственными средствами, с особым акцентом на побочные реакции у животных и людей, связанные с использованием ветеринарных лекарственных средств, а также для научной оценки такой информации.

Такая информация должна сопоставляться с имеющимися данными о продаже и назначении ветеринарных лекарственных средств.

Государства-члены ЕС должны обеспечивать передачу другим государствам-членам ЕС и Агентству соответствующей информации, собранной в рамках данной системы. Указанная информация должна быть внесена в базу данных, указанную в пункте «k» второго подпараграфа статьи 57 (1) Регламента (ЕС) 726/2004, и должна быть постоянно доступной для всех государств-членов ЕС и безотлагательно доступной для общественности.

Рассматриваемая система также должна учитывать любую имеющуюся информацию, связанную с отсутствием ожидаемой эффективности, применением не по назначению, расследованием действия периода выведения, а также информацию о потенциальных экологических проблемах, связанных с использованием лекарственного средства, которая толкуется в соответствии с руководством Европейской комиссии, указанным в статье 77 (1), которое может повлиять на оценку пользы и рисков от применения соответствующего лекарственного средства.

Управление фондами, предназначенными для финансирования деятельности, связанной с фармаконадзором, эксплуатацией коммуникационных сетей и надзором за рынком, должно находиться под постоянным контролем компетентных органов для того, чтобы гарантировать независимость данных фондов.