Статья 22Регламент № 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Обязательства владельца разрешения на маркетинг, изложенные в Статье 106a(1) Директивы 2001/83/ЕС, и обязательства государств-членов ЕС, Агентства и Европейской Комиссии, изложенные в параграфах 2, 3 и 4 указанной Статьи, применяются к инструкциям по безопасности, указанным в пункте (e) Статьи 57(1) настоящего Регламента, в отношении лекарственных средств для использования человеком, разрешенных в соответствии с настоящим Регламентом.