Глава VIII. ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ, НАДЗОР СПОНСОРА, ПОДГОТОВКА И ОПЫТ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
Статья 49Регламент № 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 49. Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 536/2014. https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-49
Профессиональная пригодность лиц, участвующих
в проведении клинического испытания
Исследователь должен быть врачом, как это определено в национальном законодательстве, или иметь профессию, которая признается в заинтересованном государстве-члене ЕС как соответствующая требованиям, предъявляемым к исследователю, относительно необходимых научных знаний и опыта по уходу за больными.
Другие лица, участвующие в проведении клинического испытания, должны иметь соответствующее образование, подготовку и опыт для выполнения задач.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →