Глава VIII. ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ, НАДЗОР СПОНСОРА, ПОДГОТОВКА И ОПЫТ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
Статья 47Регламент № 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 47. Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 536/2014. https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-47
Глава VIII. ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ, НАДЗОР СПОНСОРА, ПОДГОТОВКА И ОПЫТ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
Соблюдение протокола и надлежащая клиническая практика
Спонсор клинического испытания и исследователь должны обеспечить проведение клинического испытания в соответствии с протоколом и принципами надлежащей клинической практики.
Без ущерба действию каких-либо других положений права Союза или руководящих принципов Европейской комиссии спонсор и исследователь при подготовке протокола и применении настоящего Регламента и протокола также должны соответствующим образом учесть стандарты качества и руководящие принципы ICH надлежащей клинической практики.
Европейская комиссия должна довести до всеобщего сведения подробные руководящие принципы ICH надлежащей клинической практики, указанные во втором параграфе.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →